Оставить заявку Заказать звонок

Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (генерирующие) - рентген, дефектоскопы, досмотр.



ООО «ПроЭксперт» предлагает Вам сотрудничество с экспертами нашей организации по вопросу получения лицензии на осуществление деятельности в области обращения с источниками ионизирующего излучения (генерирующих).

Окажем услуги по получению Лицензии на ИИИ в соответствии с действующим законодательством, санитарными нормами и правилами.

  • Возможно получение лицензии на источники ионизирующего излучения только при наличии уставных и учредительных документов!
  • Работаем со всеми регионами России и с любым генерирующим оборудованием как промышленного, так и медицинского назначения!
  • Получение санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность с ИИИ - БЕСПЛАТНО, получение экспертного заключения – в кратчайшие сроки!
  • Дополнительный комплекс услуг, требуемых при получении лицензии на ИИИ на определенные виды деятельности в одном месте, без посредников!
Внимание: У нас Вы можете ЗАКАЗАТЬ ПРОЕКТ НА РЕНТГЕН КАБИНЕТ, УСЛУГУ – СТРОИТЕЛЬСТВО РЕНТГЕНОВСКОГО КАБИНЕТА

Структурированная информация о получении лицензии на ИИИ:

Наименование лицензирующей структуры, месторасположение

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

г. Москва

Территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

субъекты РФ

Лицензируемые виды деятельности

  • проектирование, конструирование, изготовление, производство источников ионизирующего излучения и средств радиационной защиты;
  • эксплуатация средств досмотра людей;
  • эксплуатация ускорителей заряженных частиц.

Дополнение:

  • если осуществляется несколько видов в области использования источников ионизирующего излучения деятельности и один из них лицензируется в Федеральном Роспотребнадзоре, то и лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
  • если лицензиат имеет филиалы, расположенные в разных субьетах РФ, то лицензия также выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение аппаратов рентгеновских медицинских, включая стоматологические (диагностических и терапевтических; стационарных и переносных);
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение дефектоскопов рентгеновских (стационарных и переносных);
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов для рентгеноструктурного и рентгеноспектрального анализа;
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение приборов рентгеновских технического и технологического контроля (толщиномеров, плотномеров, уровнемеров и других; приборов для досмотра багажа и товаров);
  • размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение генераторов нейтронных;
  • утилизация источников ионизирующего излучения;
  • эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения.

Срок действия лицензии

Бессрочно

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования для осуществлении деятельности, связанная с использованием источников ионизирующего излучения на виды деятельности

Конструирование источников ионизирующего излучения (ИИИ)

Хранение источников ионизирующего излучения (ИИИ)

Производство источников ионизирующего излучения (ИИИ)

Утилизация источников ионизирующего излучения (ИИИ)

Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (ИИИ)

Эксплуатация источников ионизирующего излучения (ИИИ)

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по месту осуществления деятельности в области использования ИИИ.

При осуществлении деятельности на территории двух и более субъектов Российской Федерации санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) выдаются отдельно для осуществления деятельности в каждом из субъектов Российской Федерации.

Примечание: перед получением санитарно-эпидемиологического заключения необходимо проведение экспертизы видов деятельности, снятие радиационных параметров и получение Экспертного Заключения (ЭЗ).

Экспертные заключения выдаются аккредитованным органом инспекции по месту осуществления деятельности в области использования ИИИ.

На остальные виды деятельности в области использования ИИИ, предусмотренные Постановлением правительства N 278 от 02.04.2012 предварительного получения СЭЗ не требуется, документы сразу сдаются на лицензирование!

Срок действия ЭЗ и СЭЗ на деятельность с ИИИ

Не более 5 лет

Срок действия ЭЗ и СЭЗ на проектную документацию

срок действия проектной документации

Когда надо делать проект на размещение рентгеновского аппарата для дальнейшей цели лицензирования

Если рентгеновское оборудования используется в стационарном виде. Проект делается на размещение источников ионизирующего излучения.

На проект размещения, том ТХ необходимо получить экспертное заключение и санитарно-эпидемиологическое заключение по месту размещения рентгеновского оборудования.

Стоимость услуг по получению лицензии Роспотребнадзора на ИИИ (источники ионизирующего излучения)

Стоимость лицензирования

Государственная пошлина

Срок оформления

Срок действия лицензии

от 50 000 р.

7 500 р. – предоставление лицензии на ИИИ

3 500 р. или 750 р. – переоформление (в зависимости от характера изменений)

законодательно - до 45 рабочих дней

Возможно срочное получение лицензии на ИИИ, сроком за 2 недели!

бессрочно,

согласно ФЗ 99

Дополнение: если требуется перед процессом лицензирования получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием, стоимость будет увеличена по ряду позиций:

  • Услуги по получению ЭЗ, СЭЗ - от 60 000 рублей*
  • Экспертиза (счет напрямую от Центра гигиены и эпидемиологии) - от 15 000 рублей,

(итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы хозяйственной и иной деятельности (работы, услуги)

Где * - стоимость зависит от требований местного Роспотребнадзора (места осуществления деятельности), его удаленности от ЦФО и окончательно определяется на момент получения дополнительных вводных.

Вопросы и ответы по Лицензированию в области источников ионизирующего излучения.

Готовы предложить комплексное решение вопросов, связанных с получением лицензии на деятельность с ИИИ, такие как:

  • Анализ предоставленных Заказчиком документов для получения ЭЗ, СЭЗ и Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ;
  • Организация проведения испытания электроустановки здания в помещении размещения рентгеновского аппарата – при необходимости; Составление протоколов испытания электроустановки здания в помещениях, где размещены рентген аппараты, и обследования вентиляционных установок на санитарно-гигиенический эффект с кратностью воздухообмена по помещениям;
  • Консультационные услуги по вопросам санитарно-эпидемиологических экспертиз, исследований, обследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, подготовка дубликатов и копий архивных документов, организация экспертизы видов деятельности, работ, услуг;
  • Разработка / доработка необходимого комплекта документов для получения ЭЗ и СЭЗ по месту осуществления деятельности (ППК, РБ, инструкции, приказы и т.д.);
  • Сопровождение комплекта документов во ФБУЗ ЦГиЭ или любом другом органе инспекции (положительный Акт), взаимодействие с управлением Роспотребнадзора с целью получения заключения СЭЗ о соответвии;
  • Получение акта санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности, работ, услуг ;
  • Подготовка "паки", сопровождение комплекта документов для получения Лицензии на ИИИ в Федеральной службе Роспотребнадзора или его Управлениях;
  • Заключение договоров на проведение индивидуальной дозиметрии;
  • Снятие параметров микроклимата, дозиметрии и др. факторов;
  • Организация разработки проектов размещения рентгеновского оборудования на основании лицензии Роспотребнадзора на ИИИ, выданную на компанию ООО «СК «ОЛИМП», № 77.99.15.002. Л.000059.08.14 от 05.08.2014 г., организация получения Экспертного заключения от ФБУЗ ЦГиЭ на проект размещения или согласование проекта, в случае медицинской деятельности.
  • Наш учебный центр АНО ДПО «СУЦ «Основа» (Лицензия на осуществление образовательной деятельности № 72165 от 25.09.14 г.) специализируется по проведению обучения по различным программам «Радиационной безопасности», рекомендованным во ФБУЗе и Роспотребнадзоре для обучения сотрудников организации, непосредственно работающих с рентгеновскими аппаратами, радиоактивными источниками, ядерными установками и производящими измерения радиационного фактора и радиационного контроля.

ООО «ПроЭксперт» безусловный лидер по комплексному оказанию услуг по лицензированию и смежным направлениям, о чем говорят положительные отзывы на сайте и количество полученных лицензий Ропотребнадзора. Мы получили признание ведущих компаний на этом рынке и рекомендации нашей организации от крупнейших поставщиков рентгеновского оборудования и компаний производителей.

Получите консультацию главного эксперта

Стоимость дополнительных услуг

Вид услуги

Стоимость, руб.

Повышение квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Проектирование помещений для рентгеновских установок», «Радиационный контроль», «Расчет радиационной защиты» и другие программы по радиационной безопасности в собственном учебном центре, имеющем образовательную лицензию как по очной форме обучения, так и с помощью дистанционных технологий (АНО ДПО «СУЦ «Основа»)

от 4 500 за человека

Содействие в подборе специалистов, уже обученных по радиационной безопасности и расчету радиационной защиты, требуемых при получении лицензии на рентген

от 3 000 за человека

Образец лицензии Роспотребнадзора на ИИИ

Образец лицензии Роспотребнадзора на ИИИОбразец лицензии Роспотребнадзора на ИИИ

Образец санитарно-эпидемиологического заключения

Образец санитарно-эпидемиологического заключенияОбразец приложения к санитарно-эпидемиологическому заключению

Образец экспертного заключения

Образец экспертного заключенияОбразец акта санитарно-эпидемиологической экспертизы видов деятельности, работ, услуг

Перечень документов для получения лицензии на ИИИ:

Приведем обозначение основных видов деятельности, на которых необходимо получение лицензии Роспотребнадзора на ИИИ:

  • К проектированию источников ионизирующего излучения / средств радиационной защиты следует относить работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения или на средства радиационной защиты ИИИ. На этот вид деятельности необходима лицензия Роспотребнадзора на проектирование ИИИ.

  • К конструированию источников ионизирующего излучения / средств радиационной защиты следует относить работы по практической обработке конструкций отдельных узлов установки / средств радиационной защиты, создание опытного образца и доводку его до серийного производства. На этот вид деятельности необходима лицензия Роспотребнадзора на конструирование ИИИ.

  • К размещению источников ионизирующего излучения следует относить работы по разработке проектов размещения установок, содержащие ИИИ (как собственных, так и на основании Договора подряда), а также работ по монтажу и введение данных установок в эксплуатацию. На этот вид деятельности необходима лицензия Роспотребнадзора на размещение ИИИ.

  • К хранению источников ионизирующего излучения относятся любые работы по постоянному / временному хранению аппаратов, содержащих ИИИ. Под «хранение» попадают любые виды работ, включающие временное хранение данных установок, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания. На этот вид деятельности необходима лицензия Роспотребнадзора на хранение ИИИ.

  • К утилизации источников ионизирующего излучения следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих ИИИ, с их последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья. На этот вид деятельности необходима лицензия Роспотребнадзора на утилизацию ИИИ.

  • К производству источников ионизирующего излучения / средств радиационной защиты относятся работы по изготовлению ИИИ / средств радиационной защиты для собственных целей или для дальнейшей продажи. На этот вид деятельности необходима лицензия Роспотребнадзора на производство ИИИ.

  • К эксплуатации источников ионизирующего излучения / средств радиационной защиты следует относить работы по использованию ИИИ в собственных целях, а также использование средств радиационной защиты ИИИ для любых видов деятельности в области использования ИИИ. На этот вид деятельности необходима лицензия Роспотребнадзора на эксплуатацию ИИИ.

ОСНОВНЫЕ ТИПЫ источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Получим лицензию Роспотребнадзора на медицинские и / или промышленные аппараты::

  • аппараты рентгеновские как промышленного назначения, так и медицинские, включая стоматологические;
  • аппараты для дефектоскопии как стационарные, так и переносные (дефектоскопы);
  • средства / аппараты для досмотра багажа и товаров и человека;
  • генераторы нейтронные и ускорители заряженных частиц и прочие аппараты, для работы с которыми необходима Лицензия Роспотребнадзора на ИИИ.

Почему выгодно обратиться в нашу организацию для получения лицензии на источники ионизирующего излучения:

  • Эксперты отдела лицензирования нашей организации получили свыше 500 лицензий Роспотребнадзора на ИИИ, включая самые сложные области деятельности, такие как производство ИИИ, конструирование ИИИ, утилизация ИИИ и пр. Работаем на протяжении 7лет в области лицензирования РОСПОТРЕБНАДЗОРА и знаем абсолютно все нюансы законодательства в области использования источников ионизирующего излучения;
  • Получение лицензии Роспотребнадзора – ключевое направление деятельности компании ООО «ПроЭксперт»;
  • Для нас не имеет значения в каком городе находится Ваша организация, т.к. мы работаем как с Федеральным управлением, так и с территориальными управлениями Роспотребнадзора;
  • Получим для Вас лицензию Роспотребнадзора при наличии минимального комплекта документов от Вашей организации (Уставные и учредительные);
  • Гарантированное получение Лицензии на ИИИ в кратчайшие сроки, по минимальной стоимости и трудозатратам;
  • Получение СЭЗ / Экспертного заключения при необходимости в любом регионе РФ;
  • Выдадим удостоверения Вашим специалистам в области радиационной безопасности и по расчетам радиационной защиты без отрыва от производства (при необходимости).

ИНФОРМАЦИЯ О ИСТОЧНИКЕ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ

Источник ионизирующего излучения (ionizing radiation source) - объект, содержащий радио-активный материал (радионуклид), или техническое устройство, испускающее или способное в определенных условиях испускать ионизирующее излучение. Он предназначен для получения (генерации, индуцирования) потока ионизирующих частиц с определенными свойствами.

Источники излучений применяются в таких приборах, как медицинские гамма-терапевтические аппараты, гамма-дефектоскопы, плотномеры, толщиномеры, нейтрализаторы статического электричества, радиоизотопные релейные приборы, измерители зольности угля, сигнализаторы обледенения, дозиметрическая аппаратура со встроенными источниками и т.п.

По принципу действия оборудование делится:

  • ИИИ (генерирующие);
  • ИИИ закрытого типа.

Кроме этого существуют и другие источники, но на данный момент самыми распространёнными являются эти.

Источники ионизирующего излучения (генерирующие) – это оборудование (объект) излучающее ионизирующее излучение при условии наличия генератора, который генерирует потоки заряженных частиц (в ускорителях), а также тормозное фотонное излучение (в рентгеновских установках). Данный источник опасен для человек лишь в том случае, когда подключен к электросети. Лицензию на деятельность с ИИИ (генерирующими) необходимо получать в Роспотребнадзоре.

Закрытые источники ионизирующего излучения (sealed source) – источник, в котором радиоактивный материал заключён в оболочку (ампула или защитное покрытие), предотвращающую контакт персонала с радиоактивным материалом и его поступление в окружающую среду свыше допустимых уровней в условиях применения и износа, на которые он рассчитан. В подобных источниках уровень радиации, превышающий норму, может быть зафиксирован рядом с оборудованием, выключенным из электросети. Хранят закрытые источники в защитных боксах, а транспортируют в специально оборудованных автомобилях. Лицензию необходимо получать в Ростехнадзоре.

ВЫВОД: Подведя черту можно сказать, что основное отличие рассматриваемых двух источников друг от друга заключается в принципе их действия, и, как следствие, воздействии на человека. Генерирующие источники ионизирующего излучения не представляют опасности для жизни человека в отключенном от сети состоянии. Закрытые источники ионизирующего излучения излучают радиацию независимо от подключения к сети

Более подробная информация о лицензировании источников ионизирующего излучения «открытого» типа, смотрите на вкладке ЛИЦЕНЗИЯ РОСТЕХНАДЗОРА, в разделе ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ.

Вопросы и ответы по Лицензированию в области источников ионизирующего излучения.

Получим для Вашей организации лицензию Роспотребнадзора на ИИИ на любые виды деятельности, даже при наличии минимального комплекта документов, в любом территориальном округе и области РФ.

Отправить заявку на расчет стоимости услуги
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!
Нас рекомендуют
Заказать обратный звонок
Отправить запрос на услугу
Сервис звонка с сайта RedConnect