Лицензии ИИИ, ТОМТ и ГАН

Уважаемый клиент!

Если Ваша деятельность напрямую связана с работами на аппаратах, относящимся к источникам ионизирующего излучения и радиационными источниками, то в данном случае Вам требуется лицензия Роспотребнадзора на деятельность с генерирующим оборудованием, так и, возможна, лицензия Ростехнадзора (ГАН) на деятельность с радиационными источниками, а также  не исключаем необходимость получения лицензии Росздравнадзора на техническое обслуживание медицинской техники (ТОМТ).

Вышеуказанные три лицензии очень пересекаются между собой и зачастую, одна без другой просто не работает. К примеру, техническое обслуживание медицинской техники (ремонт медицинской техники), включая рентгеновское оборудование, требует наличие 2-х лицензий: Лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, как основной и Лицензии Роспотребнадзора на ИИИ каквторичной.

Процесс лицензирования – фортуна, зависящий от очень многих факторов…Можно подать папку на лицензирование и, прождав по закону определенный срок 45 рабочих дней, получить отказ по причине несоответствия лицензионным требованиям.

Информирую, что получение лицензии на ИИИ осуществляется по юридическому адресу организации, но исключительно Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдаются лицензии на деятельность в области ИИИ и на следующие виды работ:

  • Проектирование ИИИ, конструирование ИИИ, изготовление ИИИ, производство источников ионизирующего излучения и аналогичной деятельности, связанной со средствами радиационной защиты;
  • Эксплуатация средств досмотра людей и ускорителей заряженных частиц.

Также Федеральная служба оставляет за собой лицензирование организаций, осуществляющих деятельность с рентгеновским генерирующим оборудованием при наличии действующих Филиалов, расположенных в других городах РФ.

Лицензию на право работы с источниками ионизирующего излучения при видах работ: конструирование ИИИ, производство ИИИ, хранение ИИИ, эксплуатация ИИИ, техническое обслуживание ИИИ,  утилизация источников ионизирующего излучения (ИИИ) не представляется возможным получить без предварительного оформления экспертного заключения на деятельность в области использования ИИИ и санитарно-эпидемиологического заключения на работу с ИИИ, так как при данных видах деятельности предусмотрено взаимодействие с самим генерирующим оборудованием (рентгеновским аппаратом). Экспертное заключение и Санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность в области ИИИ необходимо получать по месту осуществления деятельности.

Лицензию Росздравнадзора на техническое обслуживание медицинской техники также необходимо иметь организациям, которые ремонтируют изделия медицинского назначения и теперь, а точнее с момента действия ПОСТАНОВЛЕНИЯ РФ от 3 июня 2013 г. N 469 не указывается конкретный вид медицинской техники, как это было ранее, когда прописывали оборудование (Мебель медицинская, Приборы, аппараты и оборудование для рентгенологии, Приборы, аппараты и оборудование для томографии и пр.). С этого момента лицензия ТОМТ выдается в рамках вида – техническое обслуживание медицинской техники выдается на следующий перечень выполняемых работ и/или оказания услуг в составе деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники и на бессрочный переод:

а) монтаж и наладка медицинской техники;

б) контроль технического состояния медицинской техники;

в) периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;

г) ремонт медицинской техники.

Аналогично и с лицензией на ИИИ, лицензия на ТОМТ также выдается по юридическому адресу компании, но если ремонтный участок находится в другом субъекте РФ, то возможно получение лицензии ТОМТ через этот субъект. Лицензия с момента выхода ФЗ 99 выдается на бессрочный период времени. Если у Вас есть действующая лицензия ТОМТ и в Вашей деятельности по техническому обслуживанию медтехники ничего не менялось и Вы её еще не переоформили на бессрочный период времени, то Вам необходимо подать заявление в лицензирующий орган и оплатить госпошлину – 350 рублей….

Эксперты отдела лицензирования компании ООО «ПроЭксперт» организуют получение лицензии Роспотребнадзора на ИИИ (лицензии на рентгеноборудование) и лицензии Росздравнадзора на ТОМТ при предоставлении клиентом минимального комплекта документов и в самые сокращенные сроки. Региональная принадлежность Вашей компании для нас ни имеет значение, получаем лицензию Росздравнадзора на ТОМТ и Лицензию на ИИИ как в территориальномРоспотребнадзоре по Вашему региону, так и через Федеральный Роспотребнадзор, расположенный в г. Москве.

В рамках получение лицензии Росздравнадзора на ТОМТ мы Вам готовы предложить различные условия взаимодействия с целью получения лицензии ТОМТкак через Ваш регион, так и через Москву, что существенно сократит стоимость и срок получения лицензии Росздравнадзора ТОМТ.

Помимо получения лицензии Роспотребнадзора на ИИИ и лицензии Росздравнадзора на ТОМТ предлагаем рассмотреть дополнительные услуги, оказываемые нашей группой компаний, а именно:

  • обучение специалистовкак по Радиационной безопасности, так и по техническому обслуживанию медицинской техники в собственном учебном центре - Автономной некоммерческой организации дополнительного профессионального образования «Строительный учебный центр «Основа» (АНО ДПО «СУЦ «Основа») по адресу: 141407, Московская область, г. Химки, ул. Бабакина, д. 5-А. Регистрационный №72165 от 25.09.2014 года на право ведения образовательной деятельности по востребованным курсам в области РБ и РК (очное, очно/заочное направление). Программы обучения по РБ и ТОМТ разработаны рекомендуемыми от Роспртребнадзора педагогами. Обучение проходит как на территории нашего учебного центра, так и по запросу на территории Вашего предприятия.
  • разработаем для Вашей компании необходимые и сопутствующие документы (ППК, Инструкция по РБ и аварийная, приказы, протоколы, отчет 1 ДОЗ, РГП и пр.)
  • если Вы являетесь производителем рентгеновских аппаратов, готовы согласовать с Вами льготные условия по лицензированию Ваших клиентов, кому вы поставляете аппараты, что поспособствует расширению комплекса предоставляемых услуг для Ваших клиентов и организация процесса лицензирования деятельности и поставки аппаратов в целом.

Специалистами отдела радиологии нашей компании разработаны уникальные профильные и информационные сайты по получению лицензии ИИИ и лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, что является нашим конкурентным преимуществом в данной отрасли и указывает на реальные знания наших специалистов в области получения лицензии ИИИ и лицензии ТОМТ. В нашей практике нет ни одного отказа или не выполненного контракта по получению лицензии Роспотребнадзора и Росздравнадзора. Для нас абсолютно не принципиально в каком регионе РФ юридически и фактически находиться Ваша компания – получим для Вас лицензии с выполнением всех договорных обязательств.Вы самостоятельно сможете проверить факт выгодного сотрудничества с нами, убедившись в положительных отзывах о нашей компании на наших сайтах.....

Отправить заявку на расчет стоимости услуги
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!
Нас рекомендуют
Заказать обратный звонок
Отправить запрос на услугу
Сервис звонка с сайта RedConnect