Регистрация продукции

Компания ООО «ПроЭксперт» оказывает услуги по оформлению документов для государственной регистрации (свидетельства о государственной регистрации), подтверждающих безопасность продукции (товаров) в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

Государственная регистрация – процедура, необходимая для легального оборота на территории РФ определенных видов товаров.

Отправьте заявку на расчет

Государственной регистрации подлежат:

Детское питание, спортивное и лечебно-профилактическое питание, минеральная и питьевая воды, биологически активные добавки к пище, пищевые добавки для пищевой промышленности, дезинфицирующие средства, потенциально опасные химические вещества, косметическая продукция, средства гигиены, одежда для детей раннего возраста, алкогольная продукция. 

Государственную регистрацию продукции осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы.

Основные нормативные документы:

  • Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утверждены решением КТС от 28.05.2010г. № 299.
  • Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза (в ред. решения КТС от 14.10.2010 № 432, вступил в действие с 22 ноября 2010 года);
  • Единые формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров)(в ред. решений КТС от 14.10.2010 № 432, вступили в действие с 22 ноября 2010 года).

Список документов, представляемых для государственной регистрации

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза:

  1. Заявление;
  2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем);
  3. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается*;
  4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  5. Копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем;
  6. Копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
  7. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  8. Образцы продукции для испытаний или протоколы испытаний, проведенные в аккредитованной лаборатории;
  9. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

 * В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов).

Список документов, представляемых для государственной регистрации

Для подконтрольных товаров, изготавливаемых  вне таможенной территории таможенного союза:

  1. Заявление;
  2. Копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  3. Декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
  4. Документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);
  5. Письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается*);
  6. Копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  7. Копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;
  8. Оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  9. Оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны,в которой проводится государственная регистрация;
  10. Копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа;
  11. Копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;
  12. Образцы продукции для испытаний или протоколы испытаний, проведенные в аккредитованной лаборатории.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

* В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов).

Процедуру государственной регистрации продукции регламентирует ряд нормативно-правовых актов (законы РФ, постановления Правительства РФ, приказы Федеральных служб России), их положения распространяются на всех российских и зарубежных субъектов хозяйственной деятельности, не зависимо от организационно-правовой формы.

Государственная регистрация на продукцию

Процедура, заменившая с июля 2010 года санитарно-эпидемиологическую проверку, называется госрегистрацией. С введением государственной регистрации на территориях Российской Федерации и стран, входящих в Таможенный союз, на все товары, которые подлежат регистрации, получают свидетельство о госрегистрации, вместо использовавшихся ранее  гигиенических сертификатов. А ранее на товары надо было оформлять санитарно-эпидемиологическое заключение, чтобы обосновать их гигиеническую безопасность. Теперь же выдача подобных заключений закончена, а санитарный контроль осуществляют, проводя государственную регистрацию, или получают экспертное заключение Роспотребнадзора. Санитарно-эпидемиологические заключения, выданные до 01 июля 2010 года, действовали до начала 2012 года, затем их необходимо было сменить  на свидетельство о государственной регистрации или экспертное заключение Роспотребнадзора.

Свидетельства о государственной регистрации выдают сертифицирующие органы, которые аккредитованы Роспотребнадзором или Росстандартом, либо организации-посредники. Сертификат оформляют в несколько этапов, которые включают в себя внимательное рассмотрение документации, направленной от организации; проведение испытаний продукции в независимой лаборатории, с целью установить соответствие действующим нормам; иногда поводят инспекцию производства продукции.

Государственной регистрации подлежит продукция и тогда, когда в производстве она применяется впервые. В качестве примера можно привести новые химические или биологические вещества, ранее никем не используемые. Если продукция, созданная с включением таких веществ, может представлять какую либо угрозу для здоровья и жизни человека, то она так же подлежит государственной регистрации. Не подлежат регистрации только лекарственные средства. Государственной регистрации подлежат любые новые пищевые продукты или косметические средства. Продукция, прошедшая государственную регистрацию, является гарантированно безопасной. Как уже писали выше, не только продукция российского производства должна пройти государственную регистрацию. При первом ввозе на территорию нашей страны, изготовленная за рубежом продукция так же подлежит госрегистрации. Роспотребнадзор выдает свидетельство о госрегистрации, которое будет необходимо для оформления продукции  на таможне. 

Отправить заявку на расчет стоимости услуги
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!
Нас рекомендуют
Заказать обратный звонок
Отправить запрос на услугу
Сервис звонка с сайта RedConnect