Оставить заявку Заказать звонок

Сертификация ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017). Получение сертификата системы менеджмента качества испытательных и калибровочных лабораторий во Владимире


Орган по сертификации «ПроЭксперт» предлагает провести сертификацию системы менеджмента качества испытательных и калибровочных лабораторий ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019 (ISO/IEC 17025:2017) в срок от 3-х дней. Бесплатная доставка готового сертификата и прилагаемых документов по России.

Сертификат ИСО МЭК 17025

Стандарт ISO 17025 используется в качестве основного критерия оценки уполномоченными инстанциями, определяющими компетентность испытательных экспертных организаций и калибровочных лабораторий. Стандарт регламентирует деятельность лабораторий, осуществляющих отбор образцов по типовым, нестандартным и персональным (разработанным) методам.

Следует отметить, что получение сертификата соответствия на ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025:2019 может выполняться для любой лаборатории, без учета вида ее деятельности и численности персонала. В соответствии с требованиями, регламентированными стандартом по отношению к менеджменту экспертной организации, лаборатория должна:

  • Иметь технический и управляющий персонал, отвечающий за модернизацию системы менеджмента;
  • Обеспечить свободу сотрудников и руководящего состава от внешнего финансового и иного давления, оказывающего негативное влияние на качество работы;
  • Разработать мероприятия, обеспечивающие конфиденциальность информации (невозможность хищения результатов экспертизы злоумышленниками);
  • Обеспечить должный надзор за персоналом, отвечающим за калибровку и выполнение испытаний.

Система менеджмента распространяется на ведение документооборота, оформление заявок и запросов на выполнение контрактов.

Получите консультацию главного эксперта

Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта

Стоимость услуг по получению сертификата ИСО 17025

Сумма, руб.

Срок действия сертификата

Срок сертификации

от 30 000*

3 года**

от 3 дней

* Цена зависит от структуры предприятия и численности персонала.

** Проводится ежегодный инспекционный контроль. Для продления необходимо пройти ресертификационный аудит.

Преимущества нашей компании:
3 штатных эксперта
3 штатных эксперта по сертификации.
3 системы
3 системы добровольной сертификации.
выдано сертификатов iso 13485
Более 2500 сертификатов выдано.
 сроки оформления ИСО 17025
От 3 дней — сроки оформления сертификата ISO 17025:2017.
Официальный реестр
Официальный реестр выданных сертификатов.
Работаем по всей России
Работаем по всей России — доставка сертификата ISO 17025:2017 по РФ курьерской службой за наш счет.
Бланки сертификатов
Бланки сертификатов высокой надежности, разработанные индивидуально для нашего органа по сертификации.
Высокий уровень ответственности
Высокий уровень ответственности — мы несем ответственность за каждый документ, предоставляемый вам.
Индивидуальный подход
Индивидуальный подход к каждому клиенту — погружение в суть вашей задачи.

По итогу сертификации вы получаете: 

  • Сертификат соответствия ИСО МЭК 17025:2019 сроком действия на 3 года и приложение (при необходимости).
  • Разрешение на применение знака соответствия.
  • Сертификаты соответствия на аудиторов внутренних проверок.

Что дает сертификация испытательной лаборатории

Получение сертификата соответствия, подтверждающего оформление стандарта ISO/IEC 17025:2017, позволяет организации создать благоприятные условия для ведения деятельности и более эффективно конкурировать в своем сегменте. К основным преимуществам проведения сертификации относятся:

  • Маркетинговая составляющая – рост доверия со стороны заказчиков;
  • Подтверждение технической компетентности лаборатории и грамотности персонала;
  • Признание организации на международном уровне.

Результаты заключения, выданного сертифицированной лабораторией, будут иметь больший вес, как для заказчика, так и для контролирующих инстанций. Деятельность экспертной организации, сертифицированной по стандарту ISO 17025, становится более эффективной. 

Необходимые документы для сертификации ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2019:

  • Заявка на сертификацию
  • Учредительный договор (если есть)
  • Решение (приказ) о назначении действующего руководителя исполнительного органа ЮЛ
  • Свидетельство о государственной регистрации ЮЛ или ИП (ОГРН) и свидетельства о регистрации всех изменений
  • Свидетельство о постановке на учет ЮЛ или ИП в налоговом органе
  • Приказ о назначении генерального директора
  • Копии действующих сертификатов, лицензий (с приложениями)
  • ФИО, должность, документы об образовании на 3 человек для оформления удостоверений аудиторов по внутренним проверкам

Хотите получить сертификат ИСО 17025 ? Обращайтесь в компанию ПроЭксперт!

Нажмите, чтобы ознакомиться с полным текстом документа "ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий."
  • Настоящий стандарт разработан с целью укрепления доверия к деятельности лабораторий. В настоящем стандарте содержатся требования к лабораториям, выполнение которых позволит им продемонстрировать компетентность и способность получать достоверные результаты. Лаборатории, которые соответствуют требованиям настоящего стандарта, также будут в целом функционировать в соответствии с принципами ISO 9001.

    Согласно требованиям настоящего стандарта лаборатория должна планировать и осуществлять действия по управлению рисками и возможностями. Управление рисками и возможностями создает основу для повышения результативности системы менеджмента, достижения лучших результатов и предотвращения негативных последствий. Лаборатория несет ответственность за принятие решения о том, какие риски и возможности необходимо рассматривать.

    Использование настоящего стандарта упростит сотрудничество между лабораториями и другими органами и поможет в обмене информацией и опытом, а также в гармонизации стандартов и процедур. Признание результатов лабораторной деятельности между странами упрощается, если лаборатории соответствуют требованиям настоящего стандарта.

    В настоящем стандарте используются следующие глагольные формы:

    - "должен" - обозначает требование;

    - "следует" - обозначает рекомендацию;

    - "может" - обозначает разрешение;

    - "способен" - обозначает возможность.

    Более подробную информацию можно найти в Директивах ISO/IEC, часть 2.

    Для целей исследования пользователям рекомендуется делиться своим видением настоящего стандарта и предложениями по внесению изменений в последующие издания. Чтобы принять участие в онлайн-опросе, необходимо пройти по ссылке: https://www.surveymonkey.com/r/6MQ95ZC.

    1 Область применения


    Настоящий стандарт устанавливает общие требования к компетентности, беспристрастности и стабильному функционированию лабораторий.

    Настоящий стандарт применим ко всем организациям, занимающимся лабораторной деятельностью, независимо от численности персонала.

    Заказчики лабораторий, регулирующие органы, организации и схемы, использующие паритетную оценку, органы по аккредитации, а также другие стороны применяют настоящий стандарт при подтверждении или признании компетентности лабораторий.

    2 Нормативные ссылки


    При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им межгосударственные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

    ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM) (Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины (VIM))

    ISO/IEC 17000, Conformity assessment - Vocabulary and general principles (Оценка соответствия. Словарь и общие принципы)

    3 Термины и определения


    В настоящем стандарте применены термины по ISO/IEC Guide 99 и ISO/IEC 17000, а также следующие термины с соответствующими определениями.

    ISO и IEC поддерживают терминологические базы данных для использования в области стандартизации, которые доступны по следующим ссылкам:

    - онлайн-платформа ISO для поиска доступна по ссылке: http://www.iso.org/obp;

    - электропедия IEC: доступна по ссылке: http://www.electropedia.org/

    3.1 беспристрастность (impartiality): Наличие объективности.

    Примечание 1 - Объективность означает, что отсутствуют конфликты интересов или они разрешаются таким образом, что не оказывают негативного влияния на последующую деятельность лаборатории (3.6).

    Примечание 2 - Другими терминами, используемыми при передаче сути составляющих беспристрастности, являются "отсутствие конфликтов интересов", "отсутствие предвзятости", "отсутствие предубеждений", "нейтралитет", "справедливость", "открытость", "объективность", "отстраненность" и "паритет".

    [ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17021-1:2015, 3.2, изменено - в примечании 1 слова "органа по сертификации" заменены на "лаборатории", в примечании 2 слово "независимость" исключено из списка.]

    3.2 жалоба (претензия) (complaint): Выражение неудовлетворенности любым лицом или организацией в отношении лаборатории (3.6), касающееся деятельности или результатов этой лаборатории, по которому ожидается ответ.

    [ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17000:2004, 6.5, изменено - слова "в отличие от апелляции" были исключены, а слова "орган по оценке соответствия или орган по аккредитации, относящийся к деятельности этого органа" были заменены словами "лаборатории, касающейся деятельности или результатов этой лаборатории".]

    3.3 межлабораторное сличение (interlaboratory comparison): Организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями.

    [ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17043:2010, 3.4]

    3.4 внутрилабораторное сличение (intralaboratory comparison): Организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов в пределах одной лаборатории (3.6) в соответствии с заранее установленными условиями.

    3.5 проверка квалификации (proficiency testing): Оценивание характеристики функционирования участника по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличений (3.3).

    [ИСТОЧНИК: ISO/IEC 17043:2010, 3.7, изменено - удалены примечания к пункту.]

    3.6 лаборатория (laboratory): Орган, который осуществляет один или несколько из следующих видов деятельности:

    - испытания;

    - калибровка;

    - отбор образцов, связанный с последующими испытаниями или калибровкой.

    Примечание 1 - В контексте настоящего стандарта понятие "лабораторная деятельность" относится к трем вышеуказанным видам деятельности.

    3.7 правило принятия решения (decision rule): Правило, которое описывает, как учитывается неопределенность измерений при принятии решения о соответствии установленному требованию.

    3.8 верификация (verification): Предоставление объективных свидетельств того, что данный объект соответствует установленным требованиям.

    Примеры

    1 Подтверждение того, что данный стандартный образец является, как заявлено, однородным для значения величины и соответствующей методики измерений, вплоть до образца массой 10 мг.

    2 Подтверждение того, что эксплуатационные характеристики измерительной системы или законодательные требования к ней соблюдены.

    3 Подтверждение того, что может быть достигнута целевая неопределенность измерений.

    Примечание 1 - Когда применимо, следует учитывать неопределенность измерений.

    Примечание 2 - Объектом может быть, например, процесс, методика измерения, материал, вещество или измерительная система.

    Примечание 3 - Установленные требования могут заключаться, например, в соблюдении спецификации производителя.

    Примечание 4 - В законодательной метрологии, как это определено в VIML, и при оценке соответствия в целом верификация относится к исследованию и клеймению и/или выдаче свидетельства о поверке измерительной системы.

    Примечание 5 - Поверку не следует путать с калибровкой. Не каждая верификация является валидацией (3.9).

    Примечание 6 - В химии верификация идентичности рассматриваемого объекта или реакции требует описания структуры или свойств этого объекта или реакции.

    [ИСТОЧНИК: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.44]

    3.9 валидация (validation): Верификация (3.8), при которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием.

    Пример - Методика измерения, обычно используемая для измерения массовой концентрации азота в воде, может быть валидирована также для измерения массовой концентрации азота в сыворотке крови человека.

    [ИСТОЧНИК: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.45]

    4 Общие требования

    4.1 Беспристрастность

    4.1.1 Лабораторная деятельность должна осуществляться беспристрастно, а также структурироваться и управляться таким образом, чтобы обеспечивать беспристрастность.

    4.1.2 Руководство лаборатории должно принять обязательства по беспристрастности.

    4.1.3 Лаборатория должна нести ответственность за беспристрастность своей лабораторной деятельности и не должна допускать коммерческое, финансовое или иное давление, ставящее беспристрастность под угрозу.

    4.1.4 Лаборатория должна идентифицировать риски для своей беспристрастности на постоянной основе. Это должно включать риски, которые возникают в процессе ее деятельности, в результате ее отношений или отношений ее персонала. Вместе с тем такие отношения не обязательно представляют собой риск для беспристрастности лаборатории.

    Примечание - Отношения, которые угрожают беспристрастности лаборатории, могут основываться на праве собственности, управлении, руководстве, персонале, общих ресурсах, финансах, договорах, маркетинге (включая брэндинг) и комиссионных выплатах или на других видах стимулирования в отношении новых заказчиков и т.п.

    4.1.5 При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск.

    4.2 Конфиденциальность

    4.2.1 Лаборатория должна на основе юридически значимых обязательств нести ответственность за управление всей информацией, поступившей извне или полученной в процессе выполнения лабораторной деятельности. Лаборатория должна заранее информировать заказчика об информации, которую она намерена разместить в свободном доступе. Исключение составляет информация, которая становится общедоступной по решению заказчика либо по согласованию между лабораторией и заказчиком (например, с целью реагирования на жалобы). Вся иная информация считается представляющей коммерческую тайну и должна рассматриваться в качестве конфиденциальной.

    4.2.2 Если в соответствии с законодательством или договорными отношениями лаборатория должна раскрыть конфиденциальную информацию, она должна уведомить заказчика или иное заинтересованное лицо о раскрытой информации, в случае если это не запрещено законодательством.

    4.2.3 Информация о заказчике, полученная не от самого заказчика (например, лица, направившего жалобу, регулирующих органов), должна быть конфиденциальной между заказчиком и лабораторией. Сведения о поставщике (источнике) этой информации должны быть конфиденциальными для лаборатории и не должны передаваться ее заказчику, если это не согласовано с источником данной информации.

    4.2.4 Персонал, включая любых членов комитетов, подрядчиков, персонал внешних органов или отдельных лиц, действующих от имени лаборатории, должен соблюдать конфиденциальность всей информации, полученной или созданной в ходе выполнения лабораторной деятельности, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.

    5 Требования к структуре

    5.1 Лаборатория должна быть юридическим лицом или подразделением юридического лица, которое несет юридическую ответственность за ее деятельность.

    Примечание - Для целей настоящего стандарта правительственная лаборатория считается юридическим лицом на основе ее правительственного статуса.

    5.2 Лаборатория должна определить руководство, которое несет полную ответственность за лабораторию.

    5.3 Лаборатория должна определить и документировать область лабораторной деятельности, при осуществлении которой она соответствует настоящему стандарту. Область, в отношении которой лаборатория заявляет о соответствии настоящему стандарту, не должна включать лабораторную деятельность, осуществляемую на постоянной основе внешними поставщиками.

    5.4 Лаборатория должна осуществлять свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям настоящего стандарта, своих заказчиков, регулирующих органов и организаций, обеспечивающих признание. Лаборатория должна нести ответственность за деятельность, осуществляемую во всех местах ее постоянного размещения, вне мест ее постоянного размещения, на временных или передвижных площадях и на объектах заказчика.

    5.5 Лаборатория должна:

    a) определить организационную и управленческую структуру лаборатории, ее место в головной организации и взаимосвязи между управленческими, техническими и вспомогательными службами;

    b) установить ответственность, полномочия и взаимоотношения всех сотрудников, занятых в управлении, выполнении или проверке работ, влияющих на результаты лабораторной деятельности;

    c) документировать свои процедуры в объеме, необходимом для обеспечения стабильного осуществления своей деятельности и достоверности результатов.

    5.6 Лаборатория должна иметь персонал, который, независимо от других обязанностей, имеет полномочия и ресурсы, необходимые для выполнения своих обязанностей, в том числе:

    a) внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента;

    b) выявление отклонений от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности;

    c) инициирование мер по предотвращению или минимизации таких отклонений;

    d) представление руководству лаборатории отчетов о функционировании системы менеджмента и необходимости ее улучшения;

    e) обеспечение результативности лабораторной деятельности.

    5.7 Руководство лаборатории должно обеспечить:

    a) обмен информацией о результативности системы менеджмента и важности удовлетворения требований заказчиков и других требований;

    b) сохранение целостности системы менеджмента при планировании и внесении изменений в нее.

    6 Требования к ресурсам

    6.1 Общие требования


    Лаборатория должна располагать персоналом, помещениями, оборудованием, системами и вспомогательными службами, необходимыми для управления лабораторной деятельностью и для ее осуществления.

    6.2 Персонал

    6.2.1 Весь персонал лаборатории, как постоянный, так и привлекаемый, который может повлиять на деятельность лаборатории, должен действовать беспристрастно, быть компетентным и должен работать в соответствии с системой менеджмента лаборатории.

    6.2.2 Лаборатория должна документировать требования к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной деятельности, в том числе требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту.

    6.2.3 Лаборатория должна гарантировать, что персонал обладает компетентностью для выполнения лабораторной деятельности, за которую он несет ответственность, и для оценки значимости отклонений.

    6.2.4 Руководство лаборатории должно довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия.

    6.2.5 Лаборатория должна иметь процедуру(ы) и вести записи по:

    a) определению требований к компетентности;

    b) подбору персонала;

    c) подготовке персонала;

    d) наблюдению за персоналом;

    e) наделению персонала полномочиями;

    f) мониторингу компетентности персонала.

    6.2.6 Лаборатория должна уполномочить персонал на выполнение конкретной лабораторной деятельности, включая (но не ограничиваясь) следующее:

    a) разработку, изменение, верификацию и валидацию методов;

    b) анализ результатов, в том числе заявлений о соответствии или мнений и интерпретаций;

    c) подготовку отчетов о результатах, их проверку и утверждение.

    6.3 Помещения и условия окружающей среды

    6.3.1 Помещения и условия окружающей среды должны быть пригодными для осуществления лабораторной деятельности и не должны оказывать негативное влияние на достоверность получаемых результатов.

    Примечание - Воздействия, которые могут негативно влиять на достоверность результатов, включают (но не ограничиваются) следующие: микробиологическое загрязнение, пыль, электромагнитные помехи, излучение, влажность, электроснабжение, температура, шум и вибрация.

    6.3.2 Требования, предъявляемые к помещениям и условиям окружающей среды, необходимым для осуществления лабораторной деятельности, должны быть документированы.

    6.3.3 Лаборатория должна осуществлять мониторинг условий окружающей среды, управление ими и их регистрацию в соответствии с техническими требованиями, методами и методиками или в случаях, когда они влияют на достоверность результатов.

    6.3.4 Меры по управлению помещениями должны быть внедрены, подвергаться мониторингу и периодическому пересмотру и включать (но не ограничиваться) следующее:

    a) доступ и использование участков, оказывающих влияние на лабораторную деятельность;

    b) предотвращение загрязнений, взаимного влияния или неблагоприятных воздействий на лабораторную деятельность;

    c) эффективное разграничение зон, в которых проводится несовместимая лабораторная деятельность.

    6.3.5 При осуществлении лабораторией деятельности на объектах, находящихся вне ее постоянного управления, она должна обеспечить соответствие помещений и условий окружающей среды требованиям настоящего стандарта.

    6.4 Оборудование

    6.4.1 Лаборатория должна иметь доступ к оборудованию (включая, но не ограничиваясь, средства измерения, программное обеспечение, эталоны, стандартные образцы, справочные данные, реактивы, расходные материалы или вспомогательные устройства), которое необходимо для надлежащего осуществления лабораторной деятельности и которое может повлиять на ее результаты.

    Примечание 1 - Существует множество названий для стандартных образцов и сертифицированных стандартных образцов, например эталоны, калибровочные эталоны, стандартные образцы, контрольные образцы. В ISO 17034 приведена дополнительная информация о производителях стандартных образцов (RMP). Производители стандартных образцов, соответствующих требованиям ISO 17034, считаются компетентными. Стандартные образцы от производителей, соответствующие требованиям ISO 17034, поставляются с паспортом/сертификатом, который определяет среди прочих характеристик однородность и стабильность для указанных свойств, а для сертифицированных стандартных образцов - указанные свойства с сертифицированными значениями, их неопределенность измерений и метрологическую прослеживаемость.

    Примечание 2 - В ISO Guide 33 даны рекомендации по выбору и использованию стандартных образцов. В ISO Guide 80 приведены указания по изготовлению образцов, применяемых для внутреннего контроля качества.

    6.4.2 В тех случаях, когда лаборатория использует оборудование, находящееся вне зоны ее постоянного управления, она должна обеспечить его соответствие требованиям настоящего стандарта.

    6.4.3 Лаборатория должна иметь процедуры обращения с оборудованием, его транспортировки, хранения, эксплуатации и планового обслуживания в целях обеспечения надлежащего функционирования и предотвращения загрязнения или повреждения.

    6.4.4 Лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию.

    6.4.5 Оборудование, используемое для измерений, должно обеспечивать точность и/или неопределенность измерений, требуемые для обеспечения достоверного результата.

    6.4.6 Измерительное оборудование должно быть калибровано, если:

    - точность и неопределенность измерений влияют на достоверность представляемых результатов; и/или

    - калибровка оборудования требуется для установления метрологической прослеживаемости представляемых результатов.

    Примечание - К видам оборудования, оказывающим влияние на достоверность представленных результатов, можно отнести оборудование, служащее для:

    - прямого измерения определяемой величины, например применение весов для измерения массы;

    - внесения поправок в измеренные значения, например измерения температуры;

    - получения результата измерения путем вычислений на основе значений нескольких величин.

    6.4.7 Лаборатория должна разработать программу калибровки, которая должна пересматриваться и корректироваться по мере необходимости с целью поддержания доверия к статусу калибровки.

    6.4.8 Все оборудование, которое требует калибровки или имеет определенный срок годности, должно быть маркировано, закодировано или иным образом идентифицировано, чтобы позволить пользователю оборудования быстро идентифицировать статус калибровки или срок годности.

    6.4.9 Оборудование, которое было подвергнуто перегрузке или неправильному обращению, выдает сомнительные результаты, а также в случае, если было замечено, что оно является дефектным или не соответствует установленным требованиям, должно быть выведено из эксплуатации. Оно должно быть изолировано, чтобы предотвратить его использование, или четко обозначено или промаркировано как неисправное, пока не будет проверено, что оно работает правильно. Лаборатория должна исследовать влияние дефекта или отклонения от установленных требований и приступить к рабочей процедуре по управлению несоответствующей работой (см. 7.10).

    6.4.10 Если промежуточные проверки необходимы для поддержания уверенности в исправности оборудования, то эти проверки должны проводиться в соответствии с установленной процедурой.

    6.4.11 Если результаты калибровки и сведения о стандартных образцах включают в себя опорные значения или поправочные коэффициенты, то лаборатория должна обеспечить, что опорные значения и поправочные коэффициенты обновляются и применяются должным образом в соответствии с установленными требованиями.

    6.4.12 Лаборатория должна принимать практические меры по предотвращению непреднамеренных регулировок оборудования, которые могут привести к признанию результатов недействительными.

    6.4.13 Должны вестись записи о состоянии оборудования, которое может повлиять на лабораторную деятельность. Записи должны включать следующее, когда это применимо:

    a) идентификацию оборудования, включая версию программного обеспечения, в том числе встроенного;

    b) наименование изготовителя, идентификацию типа, серийный номер или другую уникальную идентификацию;

    c) данные верификации о том, что оборудование соответствует установленным требованиям;

    d) текущее местонахождение;

    e) даты и результаты калибровок, регулировок, критерии приемки и планируемую дату следующей калибровки или межкалибровочный интервал;

    f) документацию на стандартные образцы, результаты, критерии приемки, соответствующие даты и сроки годности;

    g) план технического обслуживания и техническое обслуживание, выполненное к настоящему моменту времени, если это требуется для работы оборудования;

    h) подробную информацию о любых повреждениях, неисправностях, модификациях или ремонте оборудования.

    6.5 Метрологическая прослеживаемость

    6.5.1 Лаборатория должна установить и поддерживать метрологическую прослеживаемость результатов своих измерений, связывая их с соответствующей основой для сравнения посредством документированной непрерывной цепи калибровок, каждая из которых вносит свой вклад в неопределенность измерений.

    Примечание 1 - В ISO/IEC Guide 99 метрологическая прослеживаемость определяется как "свойство результата измерения, в соответствии с которым результат может быть соотнесен с основой для сравнения посредством документированной непрерывной цепи калибровок, каждая из которых вносит вклад в неопределенность измерений".

    Примечание 2 - См. приложение А для получения дополнительной информации о метрологической прослеживаемости.

    6.5.2 Лаборатория должна обеспечить прослеживаемость результатов измерений к Международной системе единиц (СИ) посредством:

    a) калибровки, предоставляемой компетентной лабораторией; или

    Примечание 1 - Лаборатории, удовлетворяющие требованиям настоящего стандарта, считаются компетентными.

    b) сертифицированных значений сертифицированных стандартных образцов компетентного производителя с указанной метрологической прослеживаемостью к СИ; или

    Примечание 2 - Производители стандартных образцов, выполняющие требования стандарта ISO 17034, считаются компетентными.

    c) непосредственной реализации единиц СИ, подтвержденной сличениями, прямыми или косвенными, с национальными или международными эталонами.

    Примечание 3 - Подробная информация о практической реализации определений некоторых важнейших единиц приведена в Брошюре СИ.

    6.5.3 Если установление метрологической прослеживаемости к единицам СИ с технической точки зрения не представляется возможным, лаборатория должна продемонстрировать метрологическую прослеживаемость к соответствующей основе для сравнения, например к:

    a) сертифицированным значениям сертифицированных стандартных образцов, предоставленных компетентным изготовителем;

    b) результатам, полученным с применением референтных методик измерений, установленных методов или согласованных стандартов (эталонов), если они четко описаны и признаны в качестве обеспечивающих результаты измерений, которые отвечают своему предполагаемому назначению и подтверждаются соответствующими сличениями.

    6.6 Продукция и услуги, предоставляемые внешними поставщиками

    6.6.1 Лаборатория должна обеспечить пригодность используемых продукции и услуг, предоставляемых внешними поставщиками, которые влияют на деятельность лаборатории, когда они:

    a) предназначены для использования в собственной лабораторной деятельности;

    b) предоставляются лабораторией, частично или полностью, напрямую заказчику в том состоянии, в котором они были получены от внешнего поставщика;

    c) используются для поддержания работы лаборатории.

    Примечание - Продукция может включать, например, эталоны и оборудование, вспомогательные устройства, расходные материалы и стандартные образцы. Услуги могут включать, например, услуги по калибровке, отбору образцов, испытаниям, обслуживанию помещений и оборудования, проверке квалификации, оценке и аудиту.

    6.6.2 Лаборатория должна иметь процедуры и вести записи для:

    a) определения, рассмотрения и утверждения требований лаборатории к продукции и услугам, предоставляемым внешними поставщиками;

    b) определения критериев для оценивания, выбора, мониторинга деятельности и периодического оценивания внешних поставщиков;

    c) обеспечения того, чтобы продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками, соответствовали установленным требованиям лаборатории или, когда это применимо, требованиям настоящего стандарта, прежде чем они будут использованы в работе или непосредственно переданы заказчику;

    d) осуществления каких-либо действий по результатам оценивания, мониторинга деятельности и периодического оценивания внешних поставщиков.

    6.6.3 Лаборатория должна информировать внешних поставщиков о своих требованиях в отношении:

    a) предоставляемых продукции и услуг;

    b) критериев приемки;

    c) компетентности, включая требования к квалификации персонала;

    d) деятельности, которую лаборатория или ее заказчик намерены осуществить на территории внешнего поставщика.

    7 Требования к процессу

    7.1 Рассмотрение запросов, тендеров и договоров

    7.1.1 Лаборатория должна иметь процедуру для рассмотрения запросов, тендеров и договоров. Процедура должна обеспечивать, что:

    a) требования надлежащим образом определены, документированы и правильно понимаются;

    b) лаборатория располагает возможностями и ресурсами для выполнения требований;

    c) в случае привлечения внешних поставщиков выполняются требования 6.6 и лаборатория предлагает заказчику, чтобы конкретная лабораторная деятельность была выполнена внешним поставщиком, и получает одобрение заказчика.

Получите консультацию эксперта

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют