Лицензия на эксплуатацию и хранение ускорителей электронов с мощностью до 100 МэВ
Хранение и эксплуатация ускорителей электронов (генерирующих устройств) с мощностью до 100 МэВ требует получения соответствующей лицензии, которая выдается центральным аппаратом Роспотребнадзора в Москве. Постановление Правительства РФ №278 и вспомогательные нормативные акты регламентируют порядок лицензирования.
Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения распространяется на ускорители заряженных частиц, которые применяются в радиологии, стерилизации помещений и оборудования, лучевой терапии, досмотра транспортных средств, грузов (таможенный контроль), а также в любых других видах оборудования и дефектоскопов, в которых используются ускорители частиц.
В соответствии с классификацией по СанПиН выделяют две группы ускорителей:
- Первая группа – с мощностью ускорителей до 10 МэВ. Считаются наименее опасными, так как фотоядерные реакции протекают не массово, а с единичными изотопами, и наведенная активность окружающей среды остается достаточно безопасной для здоровья;
- Вторая группа – ускорители с мощностью от 10 до 100 МэВ. За счет повышенной мощности происходит активация деталей ускорителя и окружающей среды. Представляют более высокую опасность для здоровья, поэтому их эксплуатация допускается в отдельных блоках, корпусах, зданиях с соответствующей защитой. На них распространяются жесткие требования к обустройству помещений для эксплуатации и обслуживания установок.
По потенциальной опасности ускорители делятся на четыре категории, и к четвертой относятся ускорители с мощностью до 10 МэВ или медицинское оборудование с ускорителями до 25 МэВ, от 10 до 100 МэВ – к третьей категории.
Виды радиационных установок (РУ)
Радиационные установки классифицируются по СанПиН следующим образом:
- УЭЛ – с ускорителями электронов (заряженных частиц);
- УЭЛ с индивидуальной защитой – с определением четких границ радиационных и потенциально опасных зон;
- Стационарные УЭЛ – монтируются в специально отведенных помещениях с радиационной защитой;
- Передвижные – могут перемещаться в пределах учреждения, предприятия, используются в отдельных помещениях, пристройках;
- РМУ – радиационные медицинские установки (диагностическое оборудование и установки для лучевой терапии).
Специфика обустройства и санитарно-гигиенические требования к помещениям для хранения и эксплуатации оборудования с ускорителями части мощностью до 100 МэВ
Требования СанПиН распространяются на все виды оборудования с ускорителями частиц, независимо от их мощности. Для правильного размещения установок необходимо разработать проект и получить на него санитарно-эпидемиологическое одобрение от Роспотребнадзора. Проект должен содержать инженерно-технические разделы, а также перечень всех возможных ЧП и радиационных аварий, обоснование присвоенной категории потенциальной радиационной опасности используемых установок с ускорителями частиц. Предлагаем разработку проекта на размещение источника ионизирующего излучения под ключ.
Существует общий запрет на размещение оборудования с генераторами излучения в жилых помещениях и детских учебных, медицинских и других учреждениях. Выбор месторасположения для монтажа и использования РУ УЭЛ зависит от категории потенциальной опасности:
- Для установок с индивидуальной защитой – производственные помещения или площадки с четким определением границ радиационной опасности;
- Для стационарного оборудования – в специально подготовленных помещениях с защитой от радиационного воздействия на человека и окружающую среду;
- Для передвижных – на транспортных средствах, тележках, в специально оборудованных помещениях и с соблюдением техники безопасности. При необходимости обслуживающий персонал должен использовать защитную амуницию;
- Для РМУ УЭЛ – в отдельных зданиях, корпусах или пристройках к ним.
Ускорители должны применяться только в тех целях, для которых они были разработаны производителем, с соблюдением рекомендаций и требований к безопасности и защите окружающей среды. Рекомендуется размещать помещения для эксплуатации, обслуживания и ремонта в одном блоке, чтобы минимизировать риски и площади радиационных, потенциально опасных зон. Конкретные параметры помещений зависят от характеристик оборудования с ускорителями частиц.
Для стационарного оборудования с ускорителями частиц предусмотрены следующие требования:
- Рабочее помещение должно соответствовать требованиям технической документации, которая прилагается к радиационной установке. В помещении должны быть созданы необходимые условия для безопасного выполнения работ;
- Для медицинских установок обустраивается процедурный кабинет с площадью не менее 40 квадратных метров;
- Комната для медперсонала с размещенным внутри пультом управления должна быть площадью не менее 15 квадратных метров. Допускается установка смотрового окна или телевизионного оборудования для контроля процесса облучения;
- Любые вспомогательные помещения (для временного хранения, обслуживания, ремонта) должны соответствовать рекомендованным производителем оборудования требованиям и параметрам.
Для любых установок второй группы опасности (с мощностью ускорителей от 10 до 100 МэВ) на объекте обязательно должно быть холодное и горячее водоснабжение с обустроенными душевыми для персонала, раздевалками, а также умывальники с сенсорным, локтевым или ножным включением воды для обеспечения максимальной стерильности.
Массивное оборудование, монтаж которого требует усиления перекрытий, осуществляется в подвальных, цокольных помещениях или на первых этажах. В некоторых видах ускорителей часть технологических компонентов располагается ниже уровня пола в дополнительных отсеках. Вход в них должен осуществляться через рабочую камеру, через запирающийся люк, либо блокироваться вместе с входом в рабочую камеру, если люк располагается в другом помещении.
Для передвижных излучателей, которые применяются внутри помещений, действует дополнительное требование по месторасположению пульта. Он устанавливается на расстоянии от оборудования, безопасном для обслуживающего персонала. Допускается использование изолирующих защитных кабинок.
Для защиты персонала и сотрудников предприятия, учреждения необходимо правильно маркировать зоны с повышенной радиационной опасностью. Для этого используют временные ограждения, предупреждающие знаки, надписи и другие средства уведомления.
В местах пребывания рабочего персонала необходимо обустроить искусственное и обеспечить естественное освещение. Для отделки стен и потолков допускается применение слабо адсорбирующих красок на масляной основе (только для оборудования второй группы с мощностью ускорителей от 10 до 100 МэВ). На полы укладываются диэлектрические материалы или дополнительная защита, если работа ведется с высоковольтными установками.
Дополнительные требования, распространяющиеся на РМУ УЭЛ (медицинское оборудование с ускорителями частиц)
- Обязательное обустройство отдельной пультовой комнаты с радиологической защитой для рабочего персонала медицинского учреждения;
- Место оператора должно быть обустроено таким образом, чтобы он постоянно визуально контролировал вход в процедурную зону, не допуская несанкционированного доступа;
- Доступ в процедурную должен осуществляться через блокирующуюся дверь с электрическими замками и приводами, возможностью механической разблокировки на случаи отключения электропитания;
- Система управления генератором излучения должна быть построена таким образом, чтобы его включение осуществлялось только из пультовой и только при закрытой двери в процедурную для обеспечения максимальной защиты от радиационного излучения;
- Если управление медоборудованием осуществляется из пультовой, то в процедурной должно быть установлено оборудование для двусторонней связи между пациентом и оператором;
- Рекомендуется устанавливать одновременно смотровое окно и систему видеонаблюдения для контроля правильного положения пациента во время облучения, независимо от положения облучателя, который может перекрывать прямой обзор;
- Чтобы не допустить нарушений в работе оптических центрующих устройств, уровень искусственного освещения в процедурной не должен превышать 20 Лк;
- В процедурной монтируется аварийное освещение, подключенное к автономному резервному источнику питания;
- В проект закладывается обустройство отдельного помещения для хранения и работы с аксессуарами, включая различные подставки, фиксаторы, средства индивидуальной защиты.
Соблюдение всех требований является обязательным и необходимо для обеспечения безопасности обслуживающего и рабочего персонала, пациентов медицинских учреждений, работников промышленных предприятий. Лицензия Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения выдается юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям по результатам инспекции на ограниченный срок.
Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!
Позвонить