Стандарты менеджмента для испытательных лабораторий

Деятельность испытательных и калибровочных лабораторий регламентируется ГОСТ ИСО 17025-2017. Одно из требований данного ГОСТа – наличие в лаборатории разработанного и внедренного стандарта менеджмента.

Мы имеем опыт и все необходимые ресурсы, чтобы разработать с нуля или доработать стандарт менеджмента вашей лаборатории соответствии с ГОСТ.

Сертификат соответствия аудитора


Стандарты менеджмента (СМ) лаборатории – это нормы и документы, которые регулируют все основные внутренние процессы организации: ведение записей, транспортировку образцов-объектов, алгоритм проведения исследований, формы выдаваемых отчетов, работу с жалобами, кадровую политику, операционные риски, управление закупками и пр.

Наличие стандартов менеджмента, а как следствие, сертификата ISO 17025 дает следующие преимущества для лаборатории:

  • Структурированность всех процессов, что способствует более качественному оказанию услуг;
  • Подтверждение технической компетенции, а значит предоставляемые клиентам услуги выполняются качественно, и результаты исследований – корректны;
  • Соблюдение правил и норм рабочих процессов, что помогает обеспечить безопасность жизни и здоровья сотрудников и клиентов;
  • Выход на новый уровень и возможность сотрудничать с зарубежными компаниями, так как ГОСТ ИСО 17025 является международным стандартом;
  • Маркетинговая составляющая – увеличение уровня лояльности и доверия клиентов, возможность участвовать в госзакупках и тендерах;
  • Легкое прохождение проверок надзорных органов, так как внедренный СМ и выданный на основании этого сертификат ISO 17025 подтверждают то, что в лаборатории все процессы выполняются правильно.

Что включают в себя стандарты менеджмента лабораторий

В соответствии с ИСО 17025 стандарты менеджмента качества включают в себя:

  • Требования к персоналу, помещению, оборудованию.
  • Положения по управлению документами и записями.
  • Анализ и оценку продукции и товаров, предоставляемых внешними поставщиками.
  • Алгоритм рассмотрения запросов и тендеров.
  • Алгоритм предоставления отчетов о результатах испытаний.
  • Положение по проведению внутренних аудитов.
  • Положение по анализу стороны высшего руководства.

На основании этого персонал лаборатории, ответственный за реализацию стандартов менеджмента, должен внедрить, а в дальнейшем поддерживать функционирование СМ, выявлять отклонения и проводить корректировки деятельности компании для обеспечения безопасной и результативной работы.

Один из важнейших пунктов – метрологическая прослеживаемость работы лаборатории. Документация, которая должна вестись по метрологии в рамках стандарта менеджмента, включает в себя следующие пункты:

  • применяемые величины измерений в калибровке;
  • цели калибровки в лаборатории;
  • уточнения по неопределенности измерений на этапах испытаний;
  • непосредственно описание этапов реализации;
  • технические компетенции лаборатории.

Кто и как разрабатывает стандарты менеджмента лаборатории

СМ испытательной лаборатории вправе разработать и внедрить специалист, который:

  • в полной мере владеет юридическими и практическими знаниями в области ГОСТ ИСО 17025;
  • технически подкован, знает принципы работы и внутренних процессов в проведении лабораторных испытаний;
  • разбирается в стандартах менеджмента, владеет информацией по ведению делопроизводства, кадрового производства, в сфере финансов, операционных рисков и пр.
Если в лаборатории отсутствует такой сотрудник, организация может воспользоваться нашей услугой по разработке/доработке/внедрению стандартов менеджмента.

Сотрудничая с ООО «ПроЭксперт», вы будете иметь ряд преимуществ:

Получение лицензии на источники ионизирующего излучения
Комплексный подход и анализ всех процессов в совокупности, в результате чего вы будете понимать, какие недочеты есть в деятельности вашей лаборатории, насколько безопасны методы испытания и оборудование, а также, что может препятствовать аккредитации вашей лаборатории;
Выдадим удостоверения Вашим специалистам
Собственный Центр сертификации, поэтому мы не только поможем с разработкой и внедрением стандартов менеджмента, но и на основании этого сразу сертифицируем вашу компанию;
Сопровождение по получению лицензии на техническое обслуживание медтехники
Четкая система аудита – вы научитесь анализировать деятельность лаборатории и действия сотрудников, будете уметь устранять нарушения и понимать, на что всегда обращать внимание;
Доработка и разработка недостающих документов
Порядок в работе: в делопроизводстве, кадровом производстве, подборе и обучении персонала. Все процессы будут отлажены, а издержки уменьшатся.

Работа со стандартами менеджмента лабораторий производится в удобном для вас формате, исходя из потребностей вашей компании:

Тариф

Услуга

Стоимость

Премиум

Внедрение ИСО 17025 с выездом эксперта на предприятии:

  • Выезд эксперта, для проведения полного аудита предприятия, в процессе которого оценивается соответствие предприятия требованиям стандарта ИСО 17025 (на основе данного аудита составляется отчет и план внедрения системы);
  • Полноценное обучение сотрудников предприятия принципам внедрения ИСО 17025 с выдачей именных сертификатов "Эксперта-аудитора";
  • Разработка полного перечня документации согласно стандарту ГОСТ Р ИСО 17025;
  • Экспертное сопровождение внедрения ГОСТ Р ИСО 17025 на предприятии;
  • Обучение сотрудников предприятия принципам ежегодного проведения внутреннего аудита и поддержания системы в рабочем состоянии.

от 350 000 рублей (зависит от количества персонала в компании и филиалов)

Стандарт

Дистанционное внедрение ГОСТ Р ИСО 17025:

  • Аудит документации предприятия на соответствие требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 17025, составление отчета и плана внедрения;
  • Полноценное онлайн-обучение сотрудников предприятия принципам внедрения ГОСТ Р ИСО 17025 с выдачей именных сертификатов "Эксперта-аудитора";
  • Разработка полного перечня документации согласно стандарту ГОСТ Р ИСО 17025;
  • Экспертное онлайн-сопровождение внедрения ГОСТ Р ИСО 17025 на предприятии.

от 300 000 рублей (зависит от количества персонала в компании и филиалов)

Эконом

Разработка всей необходимой документации ГОСТ Р ИСО 17025

60 000 рублей


При всех вышеперечисленных вариантах сертификация по ИСО 17025 предоставляется дополнительно!

Услуга

Стоимость

Сертификация по ISO 17025

30 000 руб.

Если у вашей лаборатории уже имеется разработанный стандарт менеджмента, мы готовы провести его аудит и на основании этого сертифицировать.

Аудит СМ в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО 17025 включает в себя:

Доработка и разработка недостающих документов
Комплексный многосторонний анализ документации, действующей на текущий момент на предприятии заказчика;
Переоформление лицензии ИИИ
Выдача листа рекомендаций по устранению замечаний, если таковые возникнут в процессе аудита. В данном случае заказчик собственными силами восполняет отсутствующие нормативы (положения, журналы, формы, инструкции, руководство по качеству, СТО и иное), согласно листа рекомендаций от исполнителя.

Услуга

Стоимость

Аудит СМ лаборатории

от 30 000 руб.






Таким образом, сотрудничая с нашей компанией, вы получаете не просто разработанные документы системы менеджмента качества, но и отлаженные процессы, а специалисты получают все необходимые знания и навыки для дальнейшего ведения СМК в организации. Также без труда вы пройдете все проверки надзорных органов с положительным результатом, будете иметь преимущество перед конкурентами за счет сертифицированной системы менеджмента, а также увеличите доходность и минимизируете риски.
Остались вопросы?
Бесплатные консультации для любого региона России по телефону:
Почему ПроЭксперт?
312
выдано сертификатов ИСО
227
годовых проверок проведено
574
лицензий получено
665
организациям мы помогли вступить в сро
1850
человек прошли обучение по рабочим специальностям
480
инспекционных контролей проведено
3013
человек аттестовано по охране труда и пожарно-техническому минимуму
1700
компаний присоединились к числу постоянных наших клиентов
260
организованных предаттестационных подготовок специалистов по НК
Наша команда

Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.

Весь коллектив «ПроЭксперт»

Получите консультацию эксперта

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют