Оставить заявку Заказать звонок

Автор: эксперт ООО «Проэксперт» Сидоров Сергей Юрьевич

Получение и переоформление лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения. Лицензия на рентген в Москве

Отредактировано - 14.06.2021

Юридическая компания ПроЭксперт предлагает Вам помощь в оформлении документации для получения лицензии на деятельность с источниками ионизирующего излучения (генерирующими).

За 10 лет работы мы помогли получить лицензию более 500 компаниям!

Источник ионизирующего излучения (далее ИИИ) - это объект, содержащий радио-активный материал (радионуклид), или техническое устройство, испускающее или способное в определенных условиях испускать ионизирующее излучение. Он предназначен для получения (генерации, индуцирования) потока ионизирующих частиц с определенными свойствами

Распространенные типы ИИИ

Специальное оборудование, состоящее, в частности, из генератора, излучающего заряженные частицы посредством ядерных реакций или изменения скорости таких частиц – это генерирующие источники ионизирующего излучения (ГИИИ). Их использование связано с серьезными рисками как для клиентов организаций, применяющих ГИИИ, так и для их сотрудников, вынужденных работать с такими объектами на протяжении всего рабочего дня (смены). Поэтому для осуществления такой деятельности требуется лицензия на источники ионизирующего излучения, выданная уполномоченным органом государственной власти.

  • Досмотровое рентген оборудование - досмотровое рентген оборудование (РУДБТ, ЛДУ), рентгеновский сканер человека (РСЧ);
  • Медицинское рентген оборудование - дентальный прицельный аппарат, ортопантомограф, дентальный компьютерный томограф, передвижной палатный рентгеновский аппарат, маммограф, флюорограф, денситометр, диагностический рентгеновский комплекс(на 1, 2, 3 рабочих места), хирургический аппарат (С-дуга), ангиограф, компьютерный томограф (КТ);
  • Дефектоскопы ренгеновские - дефектоскоп без защиты и с защитой, хромотограф без защиты и с зашитой, дифрактометр с защитой и без защиты;
  • Прочие рентгеновские установки - ветеринарный рентген аппарат, ускоритель электронов, циклотрон и другие;

Этапы получения

  • Проверяется соответствие претендента на получение лицензии установленным требованиям.
  • Оформляются и собираются документы, которые подтверждают, что претендент выполняет действующие правила.
  • Подается заявка в лицензирующий орган.
  • Уполномоченным ведомством рассматривается полученная заявка.
  • Заявителю выдается разрешительный документ (лицензия) на работу с ИИИ, информация о ней вносится в соответствующий реестр Роспотребнадзора.

Оплата услуг нашей компании по сопровождению заявки на получение лицензии определяется в зависимости от таких основных факторов:

  • виды оборудования, относящегося к категории ГИИИ, которое используется в организации;
  • его количество;
  • наличие пакета необходимых для лицензирования документов;
  • срок, в который должна быть оформлена заявка;
  • некоторые дополнительные факторы.

Отзыв от ООО «НОВАЦИЯ» от 05.06.2021

Примите нашу глубочайшую признательность за помощь в оформлении Лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (ИИИ), за профессиональное юридическое решение сложных нестандартных вопросов в данной области. Мы верим в сохранение деловых и дружеских отношений, надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество.

Генеральный директор Д.А.Серединский

Читайте отзывы наших клиентов >>

Заявка на расчет стоимости

Как получить лицензию на источники ионизирующего излучения самостоятельно: общая информация, нормативные акты и требования

Наименование лицензирующей структуры, месторасположение:

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
г.Москва. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
Территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Субъекты РФ. Территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

Нормативные правовые акты:

Требования к соискателю

  • наличию собственных или арендованных помещений, сооружений и зданий для осуществления лицензируемых видов работ;
  • наличию оборудования, включая радиационные источники и технических документов на них, условий хранения, эксплуатации и утилизации источников радиации, которые отвечают требованиям в области радиационной и санитарно-эпидемиологической безопасности;
  • наличию систем производственного контроля, учета, радиационной и физической безопасности источников радиационного излучения;
  • наличию системы контроля и учета индивидуальных доз облучения сотрудников и населения;
  • наличию штатных сотрудников, выполняющих непосредственные работы с источниками ионизирующего излучения, с высшим или средним профессиональным образованием и дополнительным профессиональным образованием (повышением квалификации по программам от 72 часов) в области радиационной безопасности;
  • наличию актуальных удостоверений о повышении квалификации работников по радиационной безопасности (действуют 5 лет);
  • наличию планов мероприятий по обеспечению защиты сотрудников предприятия при радиационных авариях.

При информационной поддержке наших специалистов вы правильно выберите виды деятельности из официального перечня

  1. Проектирование.
  2. Конструирование.
  3. Производство.
  4. Размещение.
  5. Эксплуатация.
  6. Техническое обслуживание.
  7. Хранение.
  8. Утилизация.
  9. Проектирование средств радиационной защиты.
  10. Конструирование средств радиационной защиты.
  11. Изготовление средств радиационной защиты.
  12. Эксплуатация средств радиационной защиты.
  • Дополнение:

  • если осуществляется несколько видов работ и один из них лицензируется исключительно в Федеральном Роспотребнадзоре, то и лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
  • если лицензиат имеет филиалы, расположенные в разных субъектах РФ, то лицензия также выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
  • Если заявляются виды работ: эксплуатация средств досмотра людей, эксплуатация ускорителей заряженных частиц, проектирование, конструирование, производство (самих аппаратов рентгеновских), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ – лицензирование только в Федеральной службе Роспотребнадзора.
  • Если необходимо переоформление лицензии, то заявление на переоформление подается в Управление РПН, которое первично выдало лицензию, если не п.1 дополнения.
  • Организация может иметь сколько угодно Санитарно-эпидемиологических заключений и только одну лицензию Роспотребнадзора, которая периодически может расширяться (если организация вносит изменения в уставную деятельность, виды деятельности и места осуществления деятельности).

Связаться с нами вы можете по телефону 8 800 700-02-26 (бесплатно по РФ), написав на почту info@77expert.ru

Необходимые документы

  • Уставные и учредительные документы;
  • Договор аренды на юридический адрес;
  • Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику;
  • Документы на специалистов (Диплом, УПК, ТК), минимум на двух;
  • Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники.
  • Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей), переоформление лицензии (3 500 рублей), внесение изменений (750 рублей);
  • Устав (копия);
  • Выписка из ЕГРЮЛ (копия, сроком не более 1 месяца);
  • Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
  • Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
  • Заверенная копия кодов статистики;
  • Договор аренды на адрес, где производятся работы;
  • Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензии или переоформление. Образец платежного поручения предоставим;
  • СЭЗ на деятельность, если требуется;
  • Перечень ИИИ (балансовая выписка или счет-фактуры, подтверждающая факт приобретения оборудования или договор аренды, если оборудование арендуемое);
  • Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям.

Также потребуются (разработаем / получим / доработаем, если отсутствуют в Вашей организации нижеуказанные документы):

  • СЭЗ / экспертное заключение (заверенная организацией);
  • Договор на ИДК (копия, заверенная организацией + оригинал);
  • Приказ о назначении ответственного по радиационной безопасности;
  • Приказ об отнесении лиц к группе А;
  • Инструкция по радиационной безопасности, программа производственного контроля;
  • Заявление на лицензирование;
  • Доверенность на право представления интересов в органах Роспотребнадзора;
  • Журнал учета ДОЗ;
  • Журнал инструктажа на рабочих местах.

Возможно получение лицензии только при наличии уставных и учредительных документов! Все остальные документы, требуемые для целей лицензирования мы разработаем/доработаем вместе!

Наши услуги

Юридическая компания ООО «ПроЭксперт» предлагает вам сотрудничество с экспертами нашей организации по вопросам:

  • первичное получение лицензии;
  • переоформление: смена места осуществления деятельности, смена видов деятельности и пр.;
  • организация проведения экспертизы видов деятельности, выдача Экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
  • услуги по переоформлению ЭЗ и СЭЗ по причине: изменения адреса места осуществления деятельности, добавление/ исключения новых ИИИ и пр.;
  • организация промежуточных мероприятий, без которых получение лицензии не реализуемо:
  • Обучение специалистов Заказчика по программам Радиационной безопасности,  по дефектоскопии (аттестация специалистов по неразрушающему контролю),  профильное обучение (операторы ЛДУ, техническое обслуживание ИИИ по типам источников и пр.);
  • Разработка проекта размещения на рентгеновскую установку (Разработка проектно-сметной документации (стадия «П», стадия «Р»);
  • Услуги по получению ЭЗ на проектную документацию, согласование в МОНИКИ (Московская область), согласование в ГОРРО (г. Москва) НПЦ Медрадиология;
  • Прохождение государственной/негосударственной экспертизы проектно-сметной документации;
  • Паспорт на рентгеновский кабинет;
  • Организация проведения экспертизы, получение протоколов радиационного контроля и другие.

Наши преимущества:

Окажем полное сопровождение в подготовке документов при получении или переоформлении лицензии Роспотребнадзора в соответствии с действующим законодательством, санитарными нормами и правилами:

Получение лицензии на источники ионизирующего излучения
Возможно получение лицензии только при наличии уставных и учредительных документов; все остальные документы, требуемые для целей лицензирования мы разработаем/доработаем вместе!
Работаем со всеми регионами России
Работаем со всеми регионами России и с любым генерирующим оборудованием как промышленного, так и медицинского назначения!
Дополнительные услуги в сфере ИИИ
Дополнительный комплекс услуг без посредников!
Переоформление лицензии ИИИ
Переоформление.
Лицензия Роспотребнадзора в ваших руках
Ведение Заказчика от начала процесса до итогового положительного результата.

Cтоимость оформления

Услуга

Стоимость

Срок оформления

Орган лицензирования

Получение лицензии на ИИИ

от 50 000 р.

(окончательно определяется на момент получения дополнительных вводных).

законодательно - до 45 рабочих дней

Возможна оперативная подготовка комплекта документов для целей лицензирования

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или территориальные Управления

Государственная пошлина

7 500 р. – за предоставление лицензии/p>

3 500 р. или 750 р. – переоформление (в зависимости от характера изменений)

 

 

Получение Экспертного заключения*

от 50 000 р.

+ Предусмотрена плата за экспертизу**

30 календарных дней

Аккредитованный орган инспекции

Получение СЭЗ*

от 50 000 р.

30 календарных дней

Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

*- суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии. 

** - итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы хозяйственной и иной деятельности (работы, услуги). При виде деятельности ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИИИ  - предусмотрена услуга – протоколы Радиационного короля, стоимость которых зависит от кол-ва аппаратов и типа источника (медицина, дефектоскопия, досмотровые аппараты (интроскопы))


Узнать стоимость услуги
в 1 клик

Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта

Почему выгодно обратиться в «ПроЭксперт»:

Лицензия на ИИИ
Эксперты отдела лицензирования нашей организации получили свыше 500 лицензий Роспотребнадзора на ИИИ, включая самые сложные области деятельности, такие как производство ИИИ, конструирование ИИИ, утилизация ИИИ и пр.
Получение лицензии Роспотребнадзора
Получение лицензии Роспотребнадзора – ключевое направление деятельности компании ООО "ПроЭксперт"
Для нас не имеет значения в каком городе находится Ваша организация
Для нас не имеет значения в каком городе находится Ваша организация, т.к. мы работаем как с Федеральным управлением, так и с территориальными управлениями Роспотребнадзора
Получим для Вас лицензию Роспотребнадзора
Получим при наличии минимального комплекта документов от Вашей организации (Уставные и учредительные)
Гарантированное получение Лицензии на ИИИ
Гарантированное получение Лицензии в кратчайшие сроки, по минимальной стоимости и трудозатратам
Получение СЭЗ / Экспертного заключения
Получение СЭЗ / Экспертного заключения при необходимости в любом регионе РФ
Выдадим удостоверения Вашим специалистам
Выдадим удостоверения Вашим специалистам в области радиационной безопасности и по расчетам радиационной защиты без отрыва от производства (при необходимости)
Работаем на протяжении 10 лет в области ИИИ
Работаем на протяжении 10 лет в области лицензирования и знаем абсолютно все нюансы законодательства.

Вы приобрели оборудование с ИИИ - не знаете с чего начать?

Рекомендуем прочитать наши статьи-руководства, если вы купили:

Специалисты нашей компании помогут вам в любом вопросе в сфере ИИИ и окажут полное содействие и комплексное сопровождение!

ООО «ПроЭксперт» - безусловный лидер по комплексному оказанию услуг по лицензированию и смежным направлениям, о чем говорят положительные отзывы на сайте и количество полученных лицензий. Мы получили признание ведущих компаний на этом рынке и рекомендации нашей организации от крупнейших поставщиков рентгеновского оборудования и компаний производителей.

Дополнительные услуги в области работы с источниками ионизирующего излучения

  • Комплекс работ по открытию рентгеновского кабинета, включая разработку и согласование проекта размещения рентген-установки и создание средств радиационной защиты и обучение персонала по радиационной безопасности.
  • Организацию экспертизы и снятия параметров микроклимата в территориальном ФБУЗе с оформлением протоколов инструментальных испытаний;
  • Организацию получения Акта СЭЗ (санитарно-эпидемиологической экспертизы).
  • Составление технического отчета по результатам проверки и испытаний электросетей и электрического оборудования;
  • Организацию выдачи техпаспорта на диагностический рентген-кабинет.
  • Оформление протокола контроля эксплуатационных характеристик рентгено-аппарата, радиационного (дозиметрического) контроля в рентгеновском кабинете и в смежных к нему территориях, протокола расчета кратности воздухообмена в помещении.
  • Выдачу акта технического обследования стоматологического рентгеновского кабинета.
  • Постлицензионное обслуживание и помощь в прохождении плановых проверок.

Стоимость дополнительных услуг

Вид услуги

Стоимость, руб.

Повышение квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Проектирование помещений для рентгеновских установок», «Радиационный контроль», «Расчет радиационной защиты» и другие программы по радиационной безопасности в партнерском учебном центре, имеющем образовательную лицензию как по очной форме обучения, так и с помощью дистанционных технологий

от 5 000 р. за 1 удостоверение

Проект на рентгеновский кабинет

от 25 000 р.

Согласование проектов на рентгеновский кабинет

от 20 000 р. Экспертное заключение на проект

от 10 000 р. -  согласование в НПЦ Медрадиология (проект на медицинский рентген).

Протоколы радиационного короля

от 10 000 р. за протокол

Акт обследования электросети

от 10 000 р.

Акт обследования вентиляции

от 15 000 р.

Благодарственные письма по лицензии на источники ионизирующего излучения

ООО ЛНК "СПЕЦКОНТРОЛЬ"
ООО ЛНК "СПЕЦКОНТРОЛЬ"

Выражаем свою искреннюю признательность за Вашу плодотворную работу, за помощь в подготовке документов для получения лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения. Ваша компания зарекомендовала себя как надежный деловой партнер.

ПТБиНК
ПТБиНК

Хотим поблагодарить сотрудников организации за высокое качество работы, оперативность и своевременную помощь в решении вопросов при оформлении документов для получения лицензии на иии. Широкий спектр услуг позволил нашей компании выйти на новый уровень развития!

ООО "ИЗОТОП РК"
ООО "ИЗОТОП РК"

Профессионализм сотрудников ООО "ПроЭксперт" позволил быстро и качественно решить задачу, связанную с оформлением лицензии Роспотребнадзора на деятельность в области обращения с источниками ионизирующего излучения (генерирующих).

Читать все отзывы

Для получения подробной консультации и заказа услуг лицензирования деятельности в области ИИИ свяжитесь с нашими менеджерами.

Наша команда

Весь коллектив «ПроЭксперт»

Получите консультацию эксперта в городе Москва

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют

ПроЭксперт в СМИ