Получение лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
Компания «ПроЭксперт» предлагает свою помощь в вопросе получения или переоформления лицензии на ИИИ. Мы подготовим вашу компанию к оформлению документов и проконтролируем соблюдение законодательства РФ. Наши эксперты готовы представлять интересы клиентов в государственных органах и оказывать поддержку в оформлении необходимых заключений. Мы работаем без посредников и принимаем на себя полную юридическую ответственность.
более 1000
компаний оформили/переоформили лицензию ИИИ
более 520
сервисных инженеров прошли профильное обучение
более 1400
компаний нам доверились
более 400
пройдено проверок ППС
более 350
компаний сертифицировано
более 300
компаний находятся на аутсорсе
Сотрудничая с командой ООО «ПроЭксперт», вы получите весь комплекс услуг по лицензированию деятельности по работе с ИИИ и постлицензионным мероприятиям без посредников (в одном месте) и в максимально сжатые сроки. А итогом сотрудничества станут успешно пройденные проверки надзорных органов и получение всех разрешительных документов для вашей компании.
Оставить заявку на оформление
Возможно получение лицензии только при наличии уставных и учредительных документов.
Все остальные документы, требуемые для целей лицензирования, при необходимости мы разработаем/доработаем сами и согласуем
их с соответствующих структурах.
Образец
Лицензия на ИИИ на бумажном носителе с 01.01.2021 года отменена в пользу юридически значимой записи
в реестре лицензий. Предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе платное — госпошлина 3000 рублей.
Проверить выданную лицензию можно в реестре.
Стоимость комплекса услуг по подготовке компании к получению лицензии на деятельность с ИИИ
*— суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ
на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии.
** — итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному
прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы хозяйственной
и иной деятельности (работы, услуги). При виде деятельности ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИИИ — предусмотрена услуга — протоколы
радиационного короля, стоимость которых зависит от кол-ва аппаратов и типа источника (медицина, дефектоскопия, досмотровые аппараты
(интроскопы)).
— Государственная пошлина отменена до конца 2029 года Постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353.
Орган лицензирования
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).
Территориальные управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
Область действия лицензии
Вся территория РФ.
Полное название лицензируемого вида деятельности
Лицензирование деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случаев, если эти
источники используются в медицинской деятельности).
Наши услуги
Первичное получение лицензии на источники ионизирующего излучения и ее переоформление.
«Проектирование помещений для рентгеновских установок»;
«Радиационный контроль»;
«Расчет радиационной защиты» и другие программы по радиационной безопасности в партнерском учебном
центре, имеющем образовательную лицензию (как очно, так и дистанционно).
от 8 000 р. за 1 удостоверение повышения квалификации
от 20 000 р. — экспертное заключение на проект
от 10 000 р. — согласование в НПЦ Медрадиология (проект на медицинский рентген)
Протоколы радиационного контроля
от 10 000 р. за 1 протокол
Акт обследования электросети
от 10 000 р.
Акт обследования вентиляции
от 15 000 р.
Точная стоимость услуг зависит от следующих факторов
Информация об организации: виды деятельности и типы ИИИ, юридический адрес и фактический адрес организации;
Документарное техническое оснащение: наличие комплекта документов, персонала, советующего лицензионным требованиям, помещений
и оборудования, необходимых для осуществления заявленных видов и пр.
Почему выгодно обратиться в «ПроЭксперт»:
Получение лицензии Роспотребнадзора — ключевое направление деятельности компании ООО «ПроЭксперт».
Работаем по всей России и с любым генерирующим оборудованием как промышленного, так и медицинского
назначения.
Полный комплекс услуг — не нужно переплачивать посредникам.
Экономия времени — все услуги в рамках договора оказываются подразделениями нашей компании параллельно, например,
обучение сотрудников одновременно с разработкой документов и т.д.
Персональный куратор закреплен за вашей организацией и не просто сопровождает процесс лицензирования,
но и в дальнейшем следит за сроком действия ваших документов, напоминает о продлении УПК, оказывает поддержку при
прохождении лицензионного контроля и т.д.
Эксперты отдела лицензирования нашей организации получили свыше 500 лицензий Роспотребнадзора на ИИИ, включая самые сложные
области деятельности, такие как производство, конструирование, утилизация ИИИ и пр.
Получим СЭЗ и/или лицензию при наличии минимального комплекта документов от Вашей организации (уставные и учредительные)
в кратчайшие сроки, по минимальной стоимости и трудозатратам.
Оформим вашим специалистам удостоверения о повышении квалификации в области радиационной безопасности и по расчетам
радиационной защиты без отрыва от производства (при необходимости).
За 13 лет работы мы помогли получить лицензию более 3 000 компаниям!
Что такое ИИИ и зачем нужна лицензия
ИИИ — это источник ионизирующего излучения. Он содержит материалы или устройства, которые испускают поток частиц с заданными свойствами. Внутри него, как правило, находится радионуклид, представляющий повышенную опасность для людей и техники. Оборудование такого типа используется как для излучения высокоэнергетических частиц, так и для определения их скорости. Компания, применяющая в своей деятельности подобные аппараты или занимающаяся их утилизацией, создает потенциальную угрозу для своих сотрудников, граждан и окружающей среды. Поэтому ей необходимо получить лицензию на ИИИ, выданную соответствующим государственным органом.
Наиболее распространенными устройствами, генерирующими ионизирующее излучение, являются:
установки, используемые для досмотра людей и товаров (РУДБТ, РСЧ, ЛДУ);
медицинские приборы (маммографы, дентальные аппараты и компьютерные томографы, ангиографы, С-дуги и т. д.);
оборудование для контроля продукции (дефектоскопы, спектрометры, дифрактометры);
ускорители электронов;
циклотроны;
прочие приборы, использующие рентгеновские лучи.
Узнать стоимость услуги в 1 клик
Если вас заинтересовало предложение, свяжитесь с нами для обсуждения деталей.
Мы произведем расчет согласно вашей ситуации на сегодняшний день
Как получить лицензию на ИИИ?
Необходимость оформления лицензии ИИИ определена регламентирующими документами: ФЗ-99, СанПиН, НРБ, ОСПОРБ и
т. д. Специалисты компании, прежде чем приступить к оказанию услуг, повторно изучают каждый норматив, чтобы в
дальнейшем определить соответствие оборудования установленным стандартам.
Этапы, которые включает в себя дальнейший процесс сотрудничества:
Создание или проверка с дальнейшей доработкой основных документов для лицензирования деятельности, связанной с
ИИИ.
Оказание дополнительных услуг, заказанных при заключении договора.
Оформление документов, необходимых для санитарно-эпидемиологического заключения.
Подготовка заявления на лицензирование работ с ИИИ.
Сбор пакета документов, необходимых для получения разрешения.
Подготовка предприятия к проверке Роспотребнадзора и дальнейшая помощь в ее прохождении.
Контроль внесения данных компании в реестр ИИИ.
На каждом из указанных этапов специалисты будут оказывать всестороннюю поддержку. Отдельные шаги выполняются в
комплексе без участия клиента. Обратившись за помощью в компанию «ПроЭксперт», вы сможете сократить время
оформления документов и упростить прохождение проверок со стороны государственных органов. В стоимость услуг входит
не
только получение разрешений, но и дальнейшее обслуживание компании. В рамках него сотрудники уведомляют клиентов об
изменениях в законодательстве.
Требования к соискателю лицензии
Чтобы получить лицензию на ИИИ, компания-соискатель должна отвечать ряду требований:
иметь в своем распоряжении помещение или здание, в котором будут проводиться операции с ИИИ. Необходим
договор
аренды или документ, подтверждающий право собственности;
содержать в штате специалистов со средним или высшим профессиональным образованием, прошедших курсы повышения
квалификации по радиационной безопасности не более 5 лет назад. Следует предоставить удостоверения и
проверить
данные в ФИС ФРДО;
владеть источниками ионизирующего излучения, которые указаны в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Необходимы договор аренды оборудования или документы, подтверждающие право собственности;
иметь журналы учета индивидуальных доз облучения и РГП.
Также компания, желающая оформить лицензию на ИИИ, должна разработать или заполнить ряд документов, среди которых:
инструкция по радиационной безопасности;
программа производственного контроля;
инструкция по действиям персонала в случае аварийной ситуации;
план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии.
Лицензия на ИИИ не имеет срока действия, она выдается бессрочно. Ее необходимо переоформлять только в случае
изменений наименования компании, организационно-правовой формы и пр. Как правило, требуется переоформлять
санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), которое имеет срок действия — 5 лет. Без него лицензия не будет
иметь юридической силы. Для переоформления подаются те же документы плюс актуальная отчетность за годы работы.
Базовые необходимые документы
Уставные и учредительные документы;
Договор аренды на юридический адрес;
Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику;
Документы на специалистов (диплом, УПК, ТК), минимум на двух;
Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором
располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники;
Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей),
переоформление лицензии (3 500 рублей), внесение изменений (750 рублей);
Выписка из ЕГРЮЛ (копия, сроком не более 1 месяца);
Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН),
копия;
Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
Заверенная копия кодов статистики;
СЭЗ на деятельность, если требуется;
Перечень ИИИ (балансовая выписка или счет-фактуры, подтверждающая факт приобретения оборудования или
договор аренды, если оборудование арендуемое);
Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям.
Также потребуются (разработаем/получим/доработаем, если отсутствуют в Вашей организации нижеуказанные
документы):
Договор на ИДК (копия, заверенная организацией + оригинал);
Приказ о назначении ответственного по радиационной безопасности;
Приказ об отнесении лиц к группе А;
Инструкция по радиационной безопасности;
Программа производственного контроля;
Заявление на лицензирование;
Доверенность на право представления интересов в органах Роспотребнадзора;
Журнал учета ДОЗ;
Журнал инструктажа на рабочих местах.
Также соискателям и лицензиатам важно знать
В тех случаях, когда лицензия на ИИИ оформляется компаниями, имеющими несколько филиалов в различных регионах России,
необходимо обращаться в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. В
некоторых ситуациях документ может выдать только Роспотребнадзор. В частности, такая практика применяется, когда
лицензиат заявляет следующие виды деятельности:
эксплуатация средств досмотра людей;
использование ускорителей ионизированных частиц;
разработка и изготовление средств защиты от радиации;
проектирование и выпуск рентгеновских аппаратов и аналогичного оборудования.
Получить разрешение на обращение с ИИИ может только юридическое лицо. Индивидуальные предприниматели лишены данного
права.
Организация может оформить бесконечное количество санитарно-эпидемиологических заключений. Но лицензия на ИИИ
выдается в единственном экземпляре. При необходимости она расширяется, если компания увеличивает перечень
выполняемых
работ или открывает новые филиалы.
Разъяснения по лицензированию Роспотребнадзора по ИИИ от эксперта:
Вы приобрели оборудование с ИИИ — не знаете с чего
начать?
Рекомендуем прочитать наши статьи-руководства, если вы купили:
Специалисты нашей компании помогут вам в любом вопросе в сфере ИИИ и окажут полное содействие
и комплексное сопровождение!
ООО «ПроЭксперт» — безусловный лидер по комплексному оказанию услуг
по лицензированию и смежным направлениям, о чем говорят положительные отзывы на сайте
и количество полученных лицензий. Мы получили признание ведущих компаний на этом рынке
и рекомендации нашей организации от крупнейших поставщиков рентгеновского оборудования
и компаний-производителей.
О компании
С 2010 года компания «ПроЭксперт» представлена на рынке.
Входим в ТОП-1 рейтинга компаний по версии
White Square Journal и Samoe.top.
Консультируем на всех этапах лицензирования в сфере рентген-излучения.
Переоформляем лицензии по новому законодательству.
Для получения подробной консультации и заказа услуг лицензирования деятельности в области ИИИ свяжитесь
с нашими менеджерами.
Благодарственные письма по лицензии на источники ионизирующего излучения
ЗАО "Интеллектуальные технологии"
Выражаем искреннюю благодарность Вам и Вашему коллективу за оказанную помощь в получении экспертного и санитарно-эпидемиологического заключений на размещение и техническое обслуживание источников ионизирующего излучения.
Особенно хочется отметить высокую квалификацию и профессионализм специалистов Вашего предприятия. Желаем Вам успехов в деятельности, дальнейшего процветания и развития.
ПТБиНК
Хотим поблагодарить сотрудников организации за высокое качество работы, оперативность и своевременную помощь в решении вопросов при оформлении документов для получения лицензии на иии. Широкий спектр услуг позволил нашей компании выйти на новый уровень развития!
АО "КОНЦЕРН ТИТАН-2"
Выражаем благодарность компании ООО "ПроЭксперт" за оказание квалифицированных консультационных услуг и помощь в организации конструктивного взаимодействия с органом лицензирования, в ходе подготовки к получению нашей организацией лицензии Роспотребнадзора на ИИИ. Желаем Вашей компании процветания и дальнейших успехов в реализации новых проектов.
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами. Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!