
Автор: эксперт ООО «Проэксперт» Сидоров Сергей Юрьевич
Получение и переоформление лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения в соответствии с законодательством РФ
Отредактировано - 05.05.2022
Оставить заявку на оформление
Источник ионизирующего излучения
Специальное оборудование, состоящее, в частности, из генератора, излучающего заряженные частицы посредством ядерных реакций или изменения скорости таких частиц – это генерирующие источники ионизирующего излучения (ГИИИ). Их использование связано с серьезными рисками как для клиентов организаций, применяющих (ИИИ ИИИ - источник ионизирующего излучения. Объект, содержащий радиоактивный материал (радионуклид), или техническое устройство, испускающее или способное в определенных условиях испускать ионизирующее излучение. подробнее ), так и для их сотрудников, вынужденных работать с такими объектами на протяжении всего рабочего дня (смены). Поэтому для осуществления такой деятельности требуется лицензия на источники ионизирующего излучения, выданная уполномоченным органом государственной власти.
Распространенные типы источников ионизирующего излучения
- Досмотровое рентген оборудование - досмотровое рентген оборудование (РУДБТ, ЛДУ), рентгеновский сканер человека (РСЧ);
- Медицинское рентген оборудование - дентальный прицельный аппарат, ортопантомограф, дентальный компьютерный томограф, передвижной палатный рентгеновский аппарат, маммограф, флюорограф, денситометр, диагностический рентгеновский комплекс(на 1, 2, 3 рабочих места), хирургический аппарат (С-дуга), ангиограф, компьютерный томограф (КТ);
- Дефектоскопы ренгеновские - дефектоскоп без защиты и с защитой, хромотограф без защиты и с зашитой, дифрактометр с защитой и без защиты;
- Прочие рентгеновские установки - ветеринарный рентген аппарат, ускоритель электронов, циклотрон и другие;
Этапы получения лицензии
- Проверяется соответствие претендента на получение лицензии установленным требованиям.
- Оформляются и собираются документы, которые подтверждают, что претендент выполняет действующие правила.
- Подается заявка в лицензирующий орган.
- Уполномоченным ведомством рассматривается полученная заявка.
- Заявителю выдается разрешительный документ (лицензия) на работу с ИИИ, информация о ней вносится в соответствующий реестр Роспотребнадзора.
Оплата услуг нашей компании по сопровождению заявки на получение лицензии определяется в зависимости от таких основных факторов:
- виды оборудования, относящегося к категории ГИИИ, которое используется в организации;
- его количество;
- наличие пакета необходимых для лицензирования документов;
- срок, в который должна быть оформлена заявка;
- некоторые дополнительные факторы.
Юридическая компания ПроЭксперт предлагает Вам помощь в оформлении документации для получения лицензии на деятельность с источниками ионизирующего излучения (генерирующими).
За 11 лет работы мы помогли получить лицензию более 500 компаниям!
Лицензия на ИИИ на бумажном носителе с 01.01.2021 года отменяется в пользу записи в реестре лицензий, которая становится юридически значимой. Предоставление выписки из реестра лицензий на бумажном носителе платное - госпошлина 3000 рублей. Проверить выданную лицензию можно в реестре.
Отзыв от ООО «НОВАЦИЯ»
Примите нашу глубочайшую признательность за помощь в оформлении Лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения (ИИИ ИИИ - источник ионизирующего излучения. Объект, содержащий радиоактивный материал (радионуклид), или техническое устройство, испускающее или способное в определенных условиях испускать ионизирующее излучение. подробнее ), за профессиональное юридическое решение сложных нестандартных вопросов в данной области. Мы верим в сохранение деловых и дружеских отношений, надеемся на дальнейшее взаимовыгодное сотрудничество.
Генеральный директор Д.А.Серединский
Читайте отзывы наших клиентов >>
Заявка на расчет стоимости
Как получить лицензию на источники ионизирующего излучения самостоятельно - общая информация и требования
Наименование лицензирующей структуры, месторасположение:


Требования к соискателю
- наличию собственных или арендованных помещений, сооружений и зданий для осуществления лицензируемых видов работ;
- наличию оборудования, включая радиационные источники и технических документов на них, условий хранения, эксплуатации и утилизации источников радиации, которые отвечают требованиям в области радиационной и санитарно-эпидемиологической безопасности;
- наличию систем производственного контроля, учета, радиационной и физической безопасности источников радиационного излучения;
- наличию системы контроля и учета индивидуальных доз облучения сотрудников и населения;
- наличию штатных сотрудников, выполняющих непосредственные работы с источниками ионизирующего излучения, с высшим или средним профессиональным образованием и дополнительным профессиональным образованием (повышением квалификации по программам от 72 часов) в области радиационной безопасности;
- наличию актуальных удостоверений о повышении квалификации работников по радиационной безопасности (действуют 5 лет);
- наличию планов мероприятий по обеспечению защиты сотрудников предприятия при радиационных авариях.
При информационной поддержке наших специалистов вы правильно выберите виды деятельности из официального перечня:
- Лицензия на проектирование источников ионизирующего излучения
- Лицензия на конструирование источников ионизирующего излучения
- Лицензия на производство источников ионизирующего излучения
- Лицензия на размещение источников ионизирующего излучения
- Лицензия на эксплуатацию источников ионизирующего излучения
- Лицензия на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения
- Лицензия на хранение источников ионизирующего излучения
- Лицензия на утилизацию источников ионизирующего излучения
- Лицензия на проектирование средств радиационной защиты
- Лицензия на конструирование средств радиационной защиты
- Лицензия на изготовление средств радиационной защиты
- Лицензия на эксплуатация средств радиационной защиты
Дополнение:
- если осуществляется несколько видов работ и один из них лицензируется исключительно в Федеральном Роспотребнадзоре, то и лицензия оформляется в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
- если лицензиат имеет филиалы, расположенные в разных субъектах РФ, то лицензия также выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
- Если заявляются виды работ: эксплуатация средств досмотра людей, эксплуатация ускорителей заряженных частиц, проектирование, конструирование, производство (самих аппаратов рентгеновских), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ – лицензирование только в Федеральной службе Роспотребнадзора.
- Если необходимо переоформление лицензии, то заявление на переоформление подается в Управление РПН, которое первично выдало лицензию, если не п.1 дополнения.
- Организация может иметь сколько угодно Санитарно-эпидемиологических заключений и только одну лицензию Роспотребнадзора, которая периодически может расширяться (если организация вносит изменения в уставную деятельность, виды деятельности и места осуществления деятельности).
Связаться с нами вы можете по телефону 8 800 700-02-26 (бесплатно по РФ), написав на почту info@77expert.ru
Необходимые документы
- Уставные и учредительные документы;
- Договор аренды на юридический адрес;
- Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику;
- Документы на специалистов (Диплом, УПК, ТК), минимум на двух;
- Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники.
- Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей), переоформление лицензии (3 500 рублей), внесение изменений (750 рублей);
- Устав (копия);
- Выписка из ЕГРЮЛ (копия, сроком не более 1 месяца);
- Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
- Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
- Заверенная копия кодов статистики;
- Договор аренды на адрес, где производятся работы;
- Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины за предоставление лицензии или переоформление. Образец платежного поручения предоставим;
- СЭЗ на деятельность, если требуется;
- Перечень ИИИ (балансовая выписка или счет-фактуры, подтверждающая факт приобретения оборудования или договор аренды, если оборудование арендуемое);
- Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям.
Также потребуются (разработаем / получим / доработаем, если отсутствуют в Вашей организации нижеуказанные документы):
- СЭЗ / экспертное заключение (заверенная организацией);
- Договор на ИДК (копия, заверенная организацией + оригинал);
- Приказ о назначении ответственного по радиационной безопасности;
- Приказ об отнесении лиц к группе А;
- Инструкция по радиационной безопасности, программа производственного контроля;
- Заявление на лицензирование;
- Доверенность на право представления интересов в органах Роспотребнадзора;
- Журнал учета ДОЗ;
- Журнал инструктажа на рабочих местах.
Возможно получение лицензии только при наличии уставных и учредительных документов! Все остальные документы, требуемые для целей лицензирования мы разработаем/доработаем вместе!
Наши услуги
Юридическая компания ООО «ПроЭксперт» предлагает вам сотрудничество с экспертами нашей организации по вопросам:
- первичное получение лицензии на источники ионизирующего излучения;
- переоформление: смена места осуществления деятельности, смена видов деятельности и пр.;
- организация проведения экспертизы видов деятельности, выдача Экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
- услуги по переоформлению ЭЗ и СЭЗ по причине: изменения адреса места осуществления деятельности, добавление/ исключения новых ИИИ и пр.;
- организация промежуточных мероприятий, без которых получение лицензии не реализуемо:
- Обучение специалистов Заказчика по программам Радиационной безопасности, по дефектоскопии (аттестация специалистов по неразрушающему контролю), профильное обучение (операторы ЛДУ, техническое обслуживание ИИИ по типам источников и пр.);
- Разработка проекта размещения на рентгеновскую установку (Разработка проектно-сметной документации (стадия «П», стадия «Р»);
- Услуги по получению ЭЗ на проектную документацию, согласование в МОНИКИ (Московская область), согласование в ГОРРО (г. Москва) НПЦ Медрадиология;
- Прохождение государственной/негосударственной экспертизы проектно-сметной документации;
- Паспорт на рентгеновский кабинет;
- Организация проведения экспертизы, получение протоколов радиационного контроля и другие.
Наши преимущества:
Окажем полное сопровождение в подготовке документов при получении или переоформлении лицензии Роспотребнадзора в соответствии с действующим законодательством, санитарными нормами и правилами:





Cтоимость оформления
Услуга |
Стоимость |
Срок оформления |
Орган лицензирования |
Получение лицензии на ИИИ |
от 50 000 р. (окончательно определяется на момент получения дополнительных вводных). |
законодательно - до 45 рабочих дней Возможна оперативная подготовка комплекта документов для целей лицензирования |
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или территориальные Управления |
Государственная пошлина |
|
|
|
от 50 000 р. + Предусмотрена плата за экспертизу** |
30 календарных дней |
Аккредитованный орган инспекции |
|
от 50 000 р. |
30 календарных дней |
Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
*- суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии.
** - итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы хозяйственной и иной деятельности (работы, услуги). При виде деятельности ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИИИ - предусмотрена услуга – протоколы Радиационного короля, стоимость которых зависит от кол-ва аппаратов и типа источника (медицина, дефектоскопия, досмотровые аппараты (интроскопы))
- Государственная пошлина отменена до конца 2022 года Постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353.
в 1 клик
Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта
Почему выгодно обратиться в «ПроЭксперт»:








Вы приобрели оборудование с ИИИ - не знаете с чего начать?
Рекомендуем прочитать наши статьи-руководства, если вы купили:
Специалисты нашей компании помогут вам в любом вопросе в сфере ИИИ и окажут полное содействие и комплексное сопровождение!
ООО «ПроЭксперт» - безусловный лидер по комплексному оказанию услуг по лицензированию и смежным направлениям, о чем говорят положительные отзывы на сайте и количество полученных лицензий. Мы получили признание ведущих компаний на этом рынке и рекомендации нашей организации от крупнейших поставщиков рентгеновского оборудования и компаний производителей.
Дополнительные услуги в области работы с источниками ионизирующего излучения
- Комплекс работ по открытию рентгеновского кабинета, включая разработку и согласование проекта размещения рентген-установки и создание средств радиационной защиты и обучение персонала по радиационной безопасности.
- Организацию экспертизы и снятия параметров микроклимата в территориальном ФБУЗе с оформлением протоколов инструментальных испытаний;
- Организацию получения Акта СЭЗ (санитарно-эпидемиологической экспертизы).
- Составление технического отчета по результатам проверки и испытаний электросетей и электрического оборудования;
- Организацию выдачи техпаспорта на диагностический рентген-кабинет.
- Оформление протокола контроля эксплуатационных характеристик рентгено-аппарата, радиационного (дозиметрического) контроля в рентгеновском кабинете и в смежных к нему территориях, протокола расчета кратности воздухообмена в помещении.
- Выдачу акта технического обследования стоматологического рентгеновского кабинета.
- Постлицензионное обслуживание и помощь в прохождении плановых проверок.
Стоимость дополнительных услуг
Вид услуги |
Стоимость, руб. |
Повышение квалификации Ваших специалистов по программам: «Радиационная безопасность», «Проектирование помещений для рентгеновских установок», «Радиационный контроль», «Расчет радиационной защиты» и другие программы по радиационной безопасности в партнерском учебном центре, имеющем образовательную лицензию как по очной форме обучения, так и с помощью дистанционных технологий |
от 5 000 р. за 1 удостоверение |
от 25 000 р. |
|
Согласование проектов на рентгеновский кабинет |
от 20 000 р. – Экспертное заключение на проект от 10 000 р. - согласование в НПЦ Медрадиология (проект на медицинский рентген). |
Протоколы радиационного короля |
от 10 000 р. за протокол |
Акт обследования электросети |
от 10 000 р. |
Акт обследования вентиляции |
от 15 000 р. |
О компании

- С 2010 года компания «ПроЭксперт» представлена на рынке.
- Входим в ТОП-1 рейтинга компаний по версии White Square Journal и Samoe.top.
- Консультируем на всех этапах лицензирования в сфере рентген-излучения.
- Переоформляем лицензии по новому законодательству.
- По данной лицензии выполняем все работы под ключ.
- Лицензия на рентген (ИИИ) - основное направление нашей компании.
Вопрос-ответ по лицензии на источники ионизирующего излучения
-
Вам потребуются паспорт на рентгеновский кабинет, санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения, экспертное заключение на деятельность о соответствии санитарным нормам и правилам, санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность, лицензия на осуществление медицинской деятельности.
Для получения подробной консультации и заказа услуг лицензирования деятельности в области ИИИ свяжитесь с нашими менеджерами.
Нормативные документы и источники
- Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства от 2 апреля 2012 г. N 278 «О лицензировании в области ИИИ (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)». Примечание: Под использованием в медицинских целях понимается эксплуатация медицинской техники в лечебных учреждениях (врачебная практика);
- В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 322, постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 612 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с изменением организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения;
- Федеральный закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»;
- Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 14.05.2005 N 398 «О лицензировании территориальными Управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)»;
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 19.07.2007 N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
- Федеральный закон от 21.11.95 №170-ФЗ «Об использовании атомной энергии»
- Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"
- Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826"Об утверждении типовой формы лицензии"
- Приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 №11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию»
- Приказ Роспотребнадзора от 20.10.2004 №21 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения»
- Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 № 668 "О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование"
Наша команда
Наши лицензии, аккредитации и свидетельства
Получите консультацию эксперта
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!