Лицензия на ИИИ (источники ионизирующего излучения)
Обратившись в компанию «ПроЭксперт», вы получите комплексную поддержку во время оформления лицензии на ИИИ. Опытные специалисты возьмут на себя все этапы получения данного документа. Гарантируем успешное прохождение проверок со стороны Роспотребнадзора и других органов, контролирующих использование источников ионизирующего излучения.
Цена
от 50 000 ₽
Сроки
до 15 рабочих дней
Заказать
Образец ИИИ
Команда «ПроЭксперт» подготовит организацию к оформлению лицензии на ИИИ и проконтролирует соблюдение стандартов отрасли, установленных законодательством. При необходимости сотрудники оказывают юридическую поддержку и представляют интересы клиентов во время судебных разбирательств. Мы работаем исключительно напрямую с заказчиками, не используем посредников и берем на себя всю полноту ответственности.
50+
компаний по всей России на аутсорсинге по отчетности
350+
успешно пройденных проверок Роспотребнадзора в год
80+
договоров ИДК с предоставлением дозиметров на постоянной основе
Имеем
собственную испытательную лабораторию
Лицензия ИИИ: стоимость и этапы получения
Чтобы оформить лицензию на источники ионизирующего излучения (генерирующие), достаточно предоставить нам пакет учредительных и уставных документов. Разрешения, сертификаты и другие бумаги, необходимые для данной цели, мы разработаем и согласуем самостоятельно.
Базовые необходимые документы
Уставные и учредительные документы;
Договор аренды на юридический адрес;
Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику;
Документы на специалистов (диплом, УПК, ТК), минимум на двух;
Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники;
Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей), переоформление лицензии (3 500 рублей), внесение изменений (750 рублей);
Выписка из ЕГРЮЛ (копия, сроком не более 1 месяца);
Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
Заверенная копия кодов статистики;
СЭЗ на деятельность, если требуется;
Перечень ИИИ (балансовая выписка или счет-фактуры, подтверждающая факт приобретения оборудования или договор аренды, если оборудование арендуемое);
Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям.
Также потребуются (разработаем/получим/доработаем, если отсутствуют в Вашей организации нижеуказанные документы):
Договор на ИДК (копия, заверенная организацией + оригинал);
Приказ о назначении ответственного по радиационной безопасности;
Приказ об отнесении лиц к группе А;
Инструкция по радиационной безопасности;
Программа производственного контроля;
Заявление на лицензирование;
Доверенность на право представления интересов в органах Роспотребнадзора;
Журнал учета ДОЗ;
Журнал инструктажа на рабочих местах.
Стоимость получения лицензии на ИИИ зависит от следующих факторов:
Сведения об организации — перечень видов деятельности, связанных с источниками ионизирующего излучения, типы ИИИ, фактический и юридический адрес предприятия.
Оснащение компании — наличие документов и персонала с квалификацией, удовлетворяющей лицензионным требованиям, помещений для работы с ИИИ, необходимого оборудования и т. д.
Пакеты услуг
Пакет Минимум 50 000 руб.
Что входит:
Проверка имеющихся документов, разработанных и функционирующих в организации с целью осуществления деятельности с источниками ионизирующего излучения (далее – ИИИ) с целью соответствия требованиям СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности" (НРБ-99/2009). СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)" и профильного СанПина
Рекомендации что устранить, что переработать, что согласовать и иные.
Результат:
Акт по результатам проверки с подробным руководством к действию.
Преимущества:
По результатам Акта все замечания, указанные в нем Заказчик устраняет собственными силами.
Комплект документов разрабатывается исполнителем и координируется Исполнителем в полном объеме
Все взаимодействие с органами инспекциями, лабораториями, управлениями Роспотребнадзора осуществляется Исполнителем по доверенности, полученной от Заказчика
Транспортные расходы с целью забрать документы, подписанные Заказчиком, отвезти в Управление и орган Инспекции и лаборатории за счет Заказчика
Сопровождение выездной проверки по адресу места осуществления деятельности
Результат:
Комплект документов в полном объёме, необходимый и достаточной не только для получения лицензии на деятельности ИИИ, но и для планового прохождения в последующем ППС от Роспотребнадзора
Положительное ЭЗ, СЭЗ и решение о выдаче Лицензии на ИИИ
Преимущества:
Полное сопровождение
Курьерские услуги
Информирование и консультации на всем этапе работы и после получения лицензии
Работа без отрыва от производства со стороны Заказчика
Переданные все разработанные и в процессе работы согласованные документы по деятельности связанной с ИИИ
Сопровождение всего процесса по получению ЭЗ, СЭЗ и Лицензии на ИИИ силами Исполнителя
Предлагаем полный комплекс услуг. Выполним все работы, необходимые для получения лицензий на ИИИ.
Закрепляем персонального менеджера за каждым клиентом. После подписания договора назначим куратора, который будет нести полную ответственность за каждый этап сотрудничества. Оказывать поддержку не только во время получения лицензии на ИИИ, но и после оформления документации.
Фокусируемся на работе с Роспотребнадзором. Лицензирование и помощь в прохождении проверок — приоритетные направления для нашей компании.
Выстраиваем параллельные процессы. Минимизируем время оформления лицензии на источники ионизирующего излучения, разделив работу между подразделениями.
Имеем опыт в сложных областях деятельности. Оформили уже более 500 лицензий на производство, использование, утилизацию и разработку ИИИ.
Проводим обучение. Поможем вашим работникам получить удостоверения о повышении квалификации без отрыва от производства.
Зачем требуется лицензия на ИИИ?
Источник ионизирующего излучения — это устройство или конструкция, предназначенная для излучения потока частиц. Внутри таких источников обычно содержится радиоактивный материал, который представляет опасность для людей, техники и окружающей среды. Высокоэнергетические частицы могут повреждать ткани и органы, нарушать работу электромагнитных устройств и создавать помехи. Эксплуатация источников ионизирующего излучения связана с высокими рисками, что делает обязательным получение разрешения от Роспотребнадзора для компаний, использующих ИИИ, например, для контроля качества на производственных процессах.
Перечень видов оборудования с ИИИ, подлежащих лицензированию
Досмотровые рентгеновские установки.
Некоторые виды промышленного контрольного оборудования (дефектоскопы, дифрактометры).
Рентген-аппараты, томографы, С-дуги, маммографы и аналогичные медицинские приборы.
Ускорители частиц.
Прочие приборы, в основе которых лежат ИИИ.
Обязательные условия для организации на получение лицензии на ИИИ
Для получения лицензии на деятельность, связанную с использованием, утилизацией, хранением и обслуживанием источников ионизирующего излучения (ИИИ), организация должна соответствовать нескольким ключевым требованиям:
В штате компании должны быть квалифицированные специалисты, включая ответственного за радиационную безопасность, с высшим образованием, прошедшие курсы по радиационной безопасности не более 5 лет назад, и обладающие соответствующими удостоверениями.
Компания должна быть собственником или арендатором помещения, в котором разрешено использование источников ионизирующего излучения.
В распоряжении организации должно быть оборудование, указанное в санитарно-эпидемиологическом заключении (СЭЗ).
Организация обязана вести радиационно-гигиенические паспорта и журналы учета индивидуальных доз, регулярно проводя их актуализацию.
Образец лицензии на ИИИ (источники ионизирующего излучения)
Срок действия лицензии: бессрочно
Лицензия на ИИИ в бумажном формате не выдается с 2021 года. В настоящее время для получения разрешения на работу, использование и утилизацию источников ионизирующего излучения необходима запись в соответствующем реестре. Для подтверждения своих прав предпринимателю достаточно предъявить выписку. Стоимость ее оформления, согласно законодательству, составляет 3 тыс. руб. Но в настоящее время пошлина не взимается в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 12.03.2022 № 353.
Нормативные документы для получения лицензии на деятельность с ИИИ (генерирующими)▶
Основная нормативная документация, на основании которой формируется комплект документов на получение лицензии, Экспертного заключения и Санитарно-эпидемиологического заключения (если деятельность компании связана с видами: эксплуатация, техническое обслуживание, производство, конструирование, хранение ИИИ).
Важно! Перечень документов может дополняться в зависимости от специфики деятельности. Актуальность нормативных актов рекомендуется проверять на официальных сайтах.
Доверенность для подачи документов
Необходимость наличия доверенности предусмотрена в связи с тем, что нашими специалистами (физическими лицами отдела лицензирования компании-исполнителя) необходимо подавать от вашего имени и представлять интересы Вашего предприятия в:
Управлении Роспотребнадзора
Органе инспекции (к примеру, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии»)
— по подаче документов на согласование и получению документов по итогам данного согласования, получению санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих), экспертного заключения, подписывать акты проверок и сопровождать Вас в рамках заключенного договора для достижения итоговой цели — получения лицензии от Роспотребнадзора.
Этапы получения лицензии на источники ионизирующего излучения (ИИИ)
Процесс получения лицензии на ИИИ регулируется нормативными актами, такими как СанПин, ОСПОРБ, Федеральный закон № 99-ФЗ и НРБ. Для правильного оформления документа наши специалисты тщательно изучают законодательные требования.
Оформление лицензии на источники ионизирующего излучения осуществляется в несколько этапов:
Сбор документов. Мы проверяем наличие всех требуемых бумаг и при необходимости помогаем дополнить комплект.
Предоставление дополнительных услуг. Мы проводим обследования и выполняем другие работы, указанные в договоре.
Подготовка к получению СЭЗ. Мы готовим всю необходимую документацию для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Составление заявки. Мы готовим заявление на получение лицензии на источники ионизирующего излучения (ИИИ) и подаем его в Роспотребнадзор.
Подготовка к проверке. Мы проводим анализ компании клиента, выявляем возможные ошибки или недочеты, которые могут повлиять на процесс получения лицензии на ИИИ, и оказываем помощь в их исправлении.
Контроль. После завершения всех этапов, мы проверяем реестр для подтверждения записи о выданной лицензии на источники ионизирующего излучения.
Мы предоставляем комплексное сопровождение на каждом этапе оформления разрешений на использование, хранение, утилизацию и обслуживание источников ионизирующего излучения. Большинство процедур выполняются без необходимости участия клиента.
Образец выписки из реестра лицензий ИИИ (источники ионизирующего излучения)
Если организация работает в нескольких регионах России, лицензию на ИИИ выдает Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Это актуально в случаях, когда компания занимается:
Использованием средств для досмотра людей.
Проектированием, изготовлением и утилизацией источников ионизирующего излучения (ИИИ).
Разработкой и производством средств радиационной защиты.
Применением ускорителей частиц.
Не имеет значения, в каком регионе находится ваша организация, лицензия будет выдана Федеральной службой.
Если деятельность ограничена одним регионом, лицензирование на ИИИ можно провести через территориальное отделение Роспотребнадзора. Это касается таких областей, как медицина, таможня и промышленность, где использование ИИИ не требует оформления через центральное подразделение.
Лицензию на ИИИ может получить только юридическое лицо — граждане и индивидуальные предприниматели не могут претендовать на этот документ.
Санитарно-эпидемиологические заключения можно получить в неограниченном количестве экземпляров, в отличие от лицензии на ИИИ, которая является уникальной и выдается в единственном экземпляре. В случае изменения типа деятельности или расширения масштабов работы организации, необходимо переоформить лицензию на ИИИ.
Вы приобрели оборудование с ИИИ — не знаете с чего начать?
Рекомендуем прочитать наши статьи-руководства, если вы купили:
Наши эксперты готовы помочь вам по всем вопросам, связанным с ИИИ, и обеспечить полное сопровождение на каждом этапе!
Компания ООО «ПроЭксперт» — признанный лидер в области лицензирования и сопутствующих услуг. Наши положительные отзывы и количество выданных лицензий подтверждают высокий уровень нашей работы. Мы зарекомендовали себя среди ведущих игроков на рынке и получили рекомендации от крупнейших поставщиков рентгеновского оборудования и производителей.
О компании
С 2010 года компания «ПроЭксперт» представлена на рынке.
Входим в ТОП-1 рейтинга компаний по версии White Square Journal и Samoe.top.
Консультируем на всех этапах лицензирования в сфере рентген-излучения.
Переоформляем лицензии по новому законодательству.
Для получения подробной консультации и заказа услуг лицензирования деятельности в области ИИИ свяжитесь с нашими менеджерами.
Благодарственные письма по лицензии на источники ионизирующего излучения от наших клиентов
ООО "Завод ПромРесурс"
Выражаем благодарность генеральному директору и сотрудникам компании за оперативную помощь в получении лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения. Особенно хочется отметить отличительные черты сотрудников: индивидуальный подход при решении любых вопросов, оперативность принятия решения, гарантированное выполнение взятых на себя обязательств, профессионализм.
ООО «ПРОМФАРМ»
От имени Общества с ограниченной ответственностью «ПРОМФАРМ» благодарю коллектив ГК «ПроЭксперт» за взаимовыгодное сотрудничество и добропорядочные партнерские отношения, проявленные при сопровождении нашей компании в получении лицензии на обращение с источниками ионизирующего излучения.
Надеюсь и в будущем на Вашу надежность и высокую репутацию!
ООО «Ордамед»
Общество с ограниченной ответственностью «Ордамед» благодарит коллектив ГК «ПроЭксперт» за взаимовыгодное сотрудничество и добропорядочные партнёрские отношения, проявленные при сопровождении нашей компании в получении лицензии на обращение с источниками ионизирующего излучения.
Надеемся и в будущем на Вашу надежность и высокую репутацию!
ООО "Компания ИНТЕХ"
Благодарим сотрудников компании за оказанные услуги по оформлению лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения. Приятно отметить квалифицированность и профессиональную компетентность сотрудников вашей консалтинговой компании!
ООО «Сфера М»
ООО «Сфера М» благодарит компанию ООО «ПроЭксперт» сотрудничество и качественное оказание услуг по оформлению лицензии (Роспотребнадзора) на деятельность с источниками ионизирующего излучения (ИИИ).
Хотелось бы отдельно отметить профессионализм Кух Карины Руслановны, которая продемонстрировала отличное знание вопроса, профессионализм и высокий клиентский сервис.
Высокий профессионализм и оперативность сотрудников компании позволили качественно и в кратчайшие сроки решить задачу по
оформлению лицензии Роспотребнадзора в области обращения с источниками
ионизирующего излучения (генерирующих)
ООО УК "Старый Кремль"
Выражаем искреннюю благодарность за плодотворное сотрудничество с Вашей компанией и за помощь в получении
лицензии на источники ионизирующего излучения. Благодаря Вашей поддержке и опыту
работы в данной сфере мы сможем полноценно осуществлять деятельность, связанную с источниками ионизирующего излучения
ООО "БазисСтройПроект"
Благодарим весь коллектив компании ООО "ПроЭксперт" за сотрудничество и добропорядочные партнерские отношения с выполнением работ по получению лицензии Роспотребнадзора на источники ионизирующего излучения. Желаем Вам успехов в реализации планов, покорения новых профессиональных вершин и динамичного развития!
ООО "ФАМЕД"
Выражаем огромную благодарность ООО "ПроЭксперт" за консультационную поддержку и координацию процесса оформления лицензии Росздрава на обслуживание медицинской техники и лицензии Роспотребнадзора на осуществление деятельности в области обращения с источниками ионизирующего излучения (ИИИ) (генерирующих). С полным основанием считаем возможным рекомендовать ООО "ПроЭксперт" как высококвалифицированного и надежного партнера.
Мы работаем по всей России и оказываем услуги в комплексе без помощи посредников. Помогаем не только получить лицензию, но и вести постлицензионную деятельность. Для успешного лицензирования наши специалисты лично выезжают на проверку и отстаивают интересы заказчика перед инспекторами Роспотребнадзора.
Имеем опыт работы с лицензированием ИИИ практически все всех регионах РФ. В нашем портфолио весь Центральный округ, почти все Поволжье (Нижний Новгород, Татарстан, Чувашия, Самарская, Волгоградская области). Также мы работали в ряде городов Северного Кавказа, Краснодаре и Краснодарском крае, в Крыму. Наши специалисты на практике знакомы с проверками в Санкт-Петербурге, Ленинградской области, Архангельске, Вологде. Работаем на Урале (Екатеринбург, Тюмень, ХМАО), помогаем получить лицензию ИИИ в Сибири (Новосибирск, Красноярск, Иркутск, Кемерово и т.д.) и на Дальнем Востоке (Бурятия, Якутия, Хабаровск, Сахалин и пр.).
Почему важно учитывать географию? Законодательство едино на территории РФ, но часто региональные надзорные органы трактуют его по-своему, и требования различаются. Поэтому важно не просто руководствоваться нормативно-правовыми актами, но и понимать, на что в каждом регионе делают акцент. Для этого есть мы – на практике и собственном опыте выявляем все особенности проверочных мероприятий, чтобы предоставить вам по-настоящему качественные услуги с гарантированным результатом.
Больше полезной и актуальной информации в наших социальных сетях
Наша команда
Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами. Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!
Позвонить
