Компания «ПроЭксперт» — профессиональное сопровождение лицензирования ТОМИ. Гарантируем положительный результат благодаря глубокому знанию отраслевых нормативов и многолетней практике.
Оказываем постлицензионное сопровождение
Участвуем в выездной проверке Росздравнадзора
Предоставляем оборудование в аренду
Работаем официально по предварительно согласованному договору, без посредников
Мы оказываем полный комплекс услуг без посредников — от разработки индивидуальной СМК до предоставления всего необходимого оборудования согласно перечню ПП №1332. Наши специалисты лично сопровождают проверки и отстаивают интересы клиента перед инспекторами Росздравнадзора.
Регионы нашего успешного опыта: Центральная Россия, Поволжье, Северный Кавказ, Юг России, Северо-Запад, Урал, Сибирь и Дальний Восток
Законодательство едино, но региональные надзорные органы часто трактуют его по-своему. Мы на практике знаем все особенности проверочных мероприятий в разных регионах, понимаем, на что в каждом из них делают акцент инспекторы. Это позволяет нам предоставлять действительно качественные услуги с гарантированным результатом.
Среди наших постоянных клиентов: ООО "МЕДТЕХНИКА-СЕРВИС", ООО «Бауш Хелс», ООО КТО "Медтехника", ООО "АС-МЕДИКАЛ", ООО "ДИАР", ООО "Б. Браун Медикал", ООО "Меданика", ООО "МСП", ООО "Швабе-Системы", ООО "АНДРОМЕДА", ООО "Адванс", ООО "ВНИИМИРТ МЕДИЦИНА", ООО "ГЛОБАЛ МЕДИКАЛ ТРЕЙД", АО "Русатом РДС", ООО "МаксиМед", ООО «ГЕБОРГЕНХАЙТ МЕДИЦИНТЕХНИК», ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша", ООО "БЕБИГ", ООО "ТОМОГРАФ ПРО" и многие другие.
| Услуги | Стоимость |
|---|---|
| Комплексная подготовка + эксперт на проверке (сопровождение проверки) | 150 000 р. |
| Разработка СМК | 45 000 р. |
| Сертификат ИСО 13485-2017 | 15 000 р. |
| Обучение специалиста (1 чел.) | 7 000 р. |
| Аренда оборудования | зависит от выбранных МИ |
| Доставка оборудования (ЦФО) | бесплатно |
| Ведение компании после получения лицензии | бесплатно |
| Услуги | Стоимость |
|---|---|
| Комплексная подготовка + эксперт на проверке (сопровождение проверки) | 100 000 р. |
| Актуализация СМК (1 кал. год) | 40 000 р. |
| Обучение специалиста (1 чел.) | 7 000 р. |
| Аренда оборудования | зависит от выбранных МИ |
| Доставка оборудования (ЦФО) | бесплатно |

Лицензируемая деятельность по ТОМТ/ТОМИ включает в себя периодическое и внеплановое техническое диагностирование, ремонт, восстановление работоспособности, монтаж, наладку медицинского оборудования и его ввод в эксплуатацию.
Если ваша компания занимается техническим обслуживанием и ремонтом медицинского рентгеновского оборудования, для законной работы необходимо также получить и проверить лицензию Роспотребнадзора на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения (генерирующих).
С 2024 года для организаций, осуществляющих техническое обслуживание и ремонт медицинского оборудования, обязательным является лицензирование. Лицензия на техническое обслуживание необходима для работы с медицинской техникой классов 2А, 2Б и 3. Этот документ является обязательным условием для легальной деятельности организаций в данной сфере. Далее представим оборудование, для обслуживания которого требуется лицензия.
2А класс — потенциальный риск применения
2Б класс — потенциальный риск применения
3 класс — потенциальный риск применения
Сотрудничая с ООО «ПроЭксперт», вы сможете оперативно и без лишних затрат подготовиться к получению или переоформлению лицензии на техническое обслуживание медицинской техники и изделий, а также успешно пройти проверки Росздравнадзора.
Весь комплекс услуг — в одном месте!
Полезные материалы для соискателей лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий или техники
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами. Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!