Оставить заявку Заказать звонок

Вопрос-ответ по сертификации ИСО и ГОСТ Р

  1. Какие документы необходимы для проведения сертификации?
  2. Что такое Инспекционный контроль и обязательно ли его проходить?
  3. Где можно проверить легитимность системы добровольной сертификации?
  4. Сколько по времени действует сертификат ИСО?
  5. Зачем нужен сертификат ИСО 13485 для получения лицензии по Техническому обслуживанию медицинской техники?
  6. Получим сертификат на соответствие требований ИСО 17025 и наша компания сможет получить статус лаборатории?

1. Какие документы необходимы для проведения сертификации?

Документы для проведения сертификации:

  • свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН);
  • свидетельство о регистрации (ОГРН);
  • устав предприятия (первые три листа и последний);
  • реквизиты;
  • заявка.

2. Что такое Инспекционный контроль и обязательно ли его проходить?

В соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, а также на основании правил функционирования наших систем добровольной сертификации для подтверждения действия сертификата ежегодно необходимо проходить инспекционный контроль. Это добровольная процедура, но в случае отказа от проведения Инспекционного контроля сертификат будет аннулирован.

3. Где можно проверить легитимность системы добровольной сертификации?

На сайте Росстандарта в разделе Единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации.

4. Сколько по времени действует сертификат ИСО?

На сайте Росстандарта в разделе Единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации.

5. Зачем нужен сертификат ИСО 13485 для получения лицензии по Техническому обслуживанию медицинской техники?

В соответствии с пунктом 5 Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" наличие сертификата системы менеджмента качества, созданной и функционирующей в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 является обязательным требованиям для соискателя лицензии по ТОМТ.

6. Получим сертификат на соответствие требований ИСО 17025 и наша компания сможет получить статус лаборатории?

Нет, наличие сертификата по стандарту ИСО 17025 говорит лишь о том, что система менеджмента вашей испытательной лаборатории соответствует всем требованиям выше указанного нормативного документа. Для получения статуса лаборатории необходимо пройти регистрацию либо аккредитацию в соответствующих государственных органах. При получении статуса лаборатории наличие системы менеджмента качества на соответствие ИСО 17025 является неотъемлемым требованием к соискателю.

Наша команда

Весь коллектив «ПроЭксперт»

Получите консультацию эксперта

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют

ПроЭксперт в СМИ

Записаться на вебинар

Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта