Вопрос-ответ по сертификации ИСО и ГОСТ Р
- Какие документы необходимы для проведения сертификации?
- Что такое Инспекционный контроль и обязательно ли его проходить?
- Где можно проверить легитимность системы добровольной сертификации?
- Сколько по времени действует сертификат ИСО?
- Зачем нужен сертификат ИСО 13485 для получения лицензии по Техническому обслуживанию медицинской техники?
- Получим сертификат на соответствие требований ИСО 17025 и наша компания сможет получить статус лаборатории?
1. Какие документы необходимы для проведения сертификации?
Документы для проведения сертификации:
- свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН);
- свидетельство о регистрации (ОГРН);
- устав предприятия (первые три листа и последний);
- реквизиты;
- заявка.
2. Что такое Инспекционный контроль и обязательно ли его проходить?
В соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017, а также на основании правил функционирования наших систем добровольной сертификации для подтверждения действия сертификата ежегодно необходимо проходить инспекционный контроль. Это добровольная процедура, но в случае отказа от проведения Инспекционного контроля сертификат будет аннулирован.
3. Где можно проверить легитимность системы добровольной сертификации?
На сайте Росстандарта в разделе Единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации.
4. Сколько по времени действует сертификат ИСО?
На сайте Росстандарта в разделе Единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации.
5. Зачем нужен сертификат ИСО 13485 для получения лицензии по Техническому обслуживанию медицинской техники?
В соответствии с пунктом 5 Постановления Правительства РФ от 15 сентября 2020 г. № 1445 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" наличие сертификата системы менеджмента качества, созданной и функционирующей в соответствии с требованиями межгосударственного стандарта ГОСТ ISO 13485-2017 является обязательным требованиям для соискателя лицензии по ТОМТ.
6. Получим сертификат на соответствие требований ИСО 17025 и наша компания сможет получить статус лаборатории?
Нет, наличие сертификата по стандарту ИСО 17025 говорит лишь о том, что система менеджмента вашей испытательной лаборатории соответствует всем требованиям выше указанного нормативного документа. Для получения статуса лаборатории необходимо пройти регистрацию либо аккредитацию в соответствующих государственных органах. При получении статуса лаборатории наличие системы менеджмента качества на соответствие ИСО 17025 является неотъемлемым требованием к соискателю.
Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!
Позвонить