Лицензия на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения

Cтоимость оформления лицензии на техническое обслуживание ИИИ

* - суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии. 

** - итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы хозяйственной и иной деятельности (работы, услуги). При виде деятельности ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИИИ  - предусмотрена услуга – протоколы Радиационного короля, стоимость которых зависит от кол-ва аппаратов и типа источника (медицина, дефектоскопия, досмотровые аппараты (интроскопы)).

*** - Государственная пошлина отменена до конца 2029 года Постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353.

Этапы получения лицензии на ИИИ

• Проверяется соответствие претендента на получение лицензии установленным требованиям.
• Оформляются и собираются документы, которые подтверждают, что претендент выполняет действующие правила.
• Подается заявка в лицензирующий орган.
• Уполномоченным ведомством рассматривается полученная заявка.
• Заявителю выдается разрешительный документ (лицензия) на работу с ИИИ, информация о ней вносится в соответствующий реестр Роспотребнадзора.

Наши услуги

Юридическая компания ООО «ПроЭксперт» предлагает вам сотрудничество с экспертами нашей организации по вопросам:

• первичное получение лицензии на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения;
• переоформление: смена места осуществления деятельности, смена видов деятельности и пр.;
• организация проведения экспертизы видов деятельности, выдача Экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
• услуги по переоформлению ЭЗ и СЭЗ по причине: изменения адреса места осуществления деятельности, добавление/ исключения новых ИИИ и пр.;
• организация промежуточных мероприятий, без которых получение лицензии не реализуемо:

• Обучение специалистов Заказчика по программам Радиационной безопасности,  по дефектоскопии (аттестация специалистов по неразрушающему контролю в собственном Экзаменационном центре НК), профильное обучение (операторы ЛДУ, техническое обслуживание ИИИ по типам источников и пр.);
• Разработка проекта размещения на рентгеновскую установку (Разработка проектно-сметной документации (стадия «П», стадия «Р»);
• Услуги по получению ЭЗ на проектную документацию, согласование в МОНИКИ (Московская область), согласование в ГОРРО (г. Москва) НПЦ Медрадиология;
• Прохождение государственной/негосударственной экспертизы проектно-сметной документации;
• Паспорт на рентгеновский кабинет;
• Организация проведения экспертизы, получение протоколов радиационного контроля и другие.

Наши преимущества

Окажем полное сопровождение в подготовке документов при получении или переоформлении лицензии Роспотребнадзора в соответствии с действующим законодательством, санитарными нормами и правилами:

Возможно получение лицензии только при наличии уставных и учредительных документов; все остальные документы, требуемые для целей лицензирования мы разработаем/доработаем вместе!

Работаем со всеми регионами России и с любым генерирующим оборудованием как промышленного, так и медицинского назначения!

Дополнительный комплекс услуг без посредников!

Переоформление.

Ведение Заказчика от начала процесса до итогового положительного результата.

Этапы получения лицензии на ИИИ

1. Определение видов деятельности с ИИИ, анализ документов соискателя на предмет соответствия требований основных регламентирующих документов: ФЗ-99, ОСПОРБ, НРБ и профильного САнПИНа;
2. Разработка в случае отсутствия и доработка в случае наличия необходимых основных документов для осуществления деятельности с ИИИ, предлицензионные услуги в зависимости от выбранного вида деятельности и их согласование;
3. Формирование пакета документов, подача на экспертизу видов деятельности, с целью получения санитарно-эпидемиологического заключения;
4. Формирование заявления и пакета документов на получение лицензии на деятельность с ионизирующими источниками (генерирующими);
5. Выездная проверка Роспотребнадзора на предприятие, в процессе которой соискателя лицензии сопровождает наш специалист и на правах доверенности защищает интересы компании. Как следствие — успешное прохождение проверки и получение лицензии ИИИ.

---

Требования к соискателю лицензии

• наличие помещения/здания, где осуществляется деятельность с источниками ионизирующего излучения с документами о правах собственности или аренды;
• наличие источников ионизирующего излучения, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении, а также документы о правах собственности/аренды;
• наличие радиационно-гигиенического паспорта (РГП) и учета индивидуальных доз облучения (1-ДОЗ);
• наличие в штате специалистов (работающих непосредственно с ИИИ), которые имеют высшее или среднее профессиональное образование, а также удостоверение о повышении квалификации по радиационной безопасности и правилам работы с ИИИ (не реже 1 раза в 5 лет);
• наличие сопутствующих документов организации по деятельности с источниками ионизирующего излучения:

• Инструкция по действиям персонала в случае аварийной ситуации;
• Инструкция по радиационной безопасности;
• Программа производственного контроля;
• План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии.

Базовые необходимые документы

• Уставные и учредительные документы;
• Договор аренды на юридический адрес;
• Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику;
• Документы на специалистов (Диплом, УПК, ТК), минимум на двух;
• Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники;
• Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей), переоформление лицензии (3 500 рублей), внесение изменений (750 рублей);
• Выписка из ЕГРЮЛ (копия, сроком не более 1 месяца);
• Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
• Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
• Заверенная копия кодов статистики;
• СЭЗ на деятельность, если требуется;
• Перечень ИИИ (балансовая выписка или счет-фактуры, подтверждающая факт приобретения оборудования или договор аренды, если оборудование арендуемое);
• Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям.

Также потребуются (разработаем/получим/доработаем, если отсутствуют в Вашей организации нижеуказанные документы):

• СЭЗ / экспертное заключение (заверенная организацией);
• Договор на ИДК (копия, заверенная организацией + оригинал);
• Приказ о назначении ответственного по радиационной безопасности;
• Приказ об отнесении лиц к группе А;
• Инструкция по радиационной безопасности, программа производственного контроля;
• Заявление на лицензирование;
• Доверенность на право представления интересов в органах Роспотребнадзора;
• Журнал учета ДОЗ;
• Журнал инструктажа на рабочих местах.

Также соискателям и лицензиатам важно знать

Если лицензиат имеет филиалы, расположенные в разных субъектах РФ, то лицензия также выдается Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Если заявляются виды работ: эксплуатация средств досмотра людей, эксплуатация ускорителей заряженных частиц, проектирование, конструирование, производство (самих аппаратов рентгеновских), проектирование и изготовление средств радиационной защиты ИИИ — лицензирование только в Федеральной службе Роспотребнадзора.

Если необходимо переоформление лицензии, то заявление на переоформление подается в Управление РПН, которое первично выдало лицензию, если не п.1 дополнения.

Организация может иметь сколько угодно Санитарно-эпидемиологических заключений и только одну лицензию Роспотребнадзора, которая периодически может расширяться (если организация вносит изменения в уставную деятельность, виды деятельности и места осуществления деятельности).

На ИП не представляется возможным получение лицензии на деятельность с ИИИ.

Разъяснения по лицензированию Роспотребнадзора по ИИИ от эксперта:

Вы приобрели оборудование с ИИИ — не знаете с чего начать?

Рекомендуем прочитать наши статьи-руководства, если вы купили:

• Досмотровое оборудование >>
• Медицинское рентгеновское оборудование >>
• Рентгеновские дефектоскопы >>

Специалисты нашей компании помогут вам в любом вопросе в сфере ИИИ и окажут полное содействие и комплексное сопровождение!

ООО «ПроЭксперт» — безусловный лидер по комплексному оказанию услуг по лицензированию и смежным направлениям, о чем говорят положительные отзывы на сайте и количество полученных лицензий. Мы получили признание ведущих компаний на этом рынке и рекомендации нашей организации от крупнейших поставщиков рентгеновского оборудования и компаний-производителей.

---

О компании

• С 2010 года компания «ПроЭксперт» представлена на рынке.
• Входим в ТОП-1  рейтинга компаний по версии White Square Journal и Samoe.top.
• Консультируем на всех этапах лицензирования в сфере рентген-излучения.
• Переоформляем лицензии по новому законодательству.

Для получения подробной консультации и заказа услуг лицензирования деятельности в области ИИИ свяжитесь с нашими менеджерами.

Нормативные документы и источники

• Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
• Постановление Правительства от 2 апреля 2012 г. N 278 «О лицензировании в области ИИИ (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)». Примечание: Под использованием в медицинских целях понимается эксплуатация медицинской техники в лечебных учреждениях (врачебная практика).
• В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 322, постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 612 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с изменением организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.
• Федеральный закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».
• Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 14.05.2005 N 398 «О лицензировании территориальными Управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)».
• Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 19.07.2007 N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
• Федеральный закон от 21.11.95 № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии».
• Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
• Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826"Об утверждении типовой формы лицензии«.
• Приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 № 11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию».
• Приказ Роспотребнадзора от 20.10.2004 № 21 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения».
• Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 № 668 «О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование».

Полезные материалы для соискателей лицензии

• Санитарно-эпидемиологическое и экспертное заключения на деятельность с источниками ионизирующего излучения.
• Лицензионный контроль деятельности в области использования ИИИ.
• Постлицензионное обслуживание в области источников ионизирующего излучения.
• Отчет № 1-ДОЗ и радиационно-гигиенический паспорт (РГП).
• Повышение квалификации по радиационной безопасности.

Почему выгодно обратиться в «ПроЭксперт»:

Эксперты отдела лицензирования нашей организации получили свыше 500 лицензий Роспотребнадзора на ИИИ, включая самые сложные области деятельности, такие как производство ИИИ, конструирование ИИИ, утилизация ИИИ и пр.

Получение лицензии Роспотребнадзора – ключевое направление деятельности компании ООО "ПроЭксперт"

Для нас не имеет значения в каком городе находится Ваша организация, т.к. мы работаем как с Федеральным управлением, так и с территориальными управлениями Роспотребнадзора

Получим при наличии минимального комплекта документов от Вашей организации (Уставные и учредительные)

Гарантированное получение Лицензии в кратчайшие сроки, по минимальной стоимости и трудозатратам

Получение СЭЗ / Экспертного заключения при необходимости в любом регионе РФ

Выдадим удостоверения Вашим специалистам в области радиационной безопасности и по расчетам радиационной защиты без отрыва от производства (при необходимости)

Работаем на протяжении 10 лет в области лицензирования и знаем абсолютно все нюансы законодательства.

Наши лицензии, аккредитации и свидетельства

Свидетельство о представительстве

Свидетельство о регистрации в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации

Система добровольной сертификации "ПромСтройТест" Регистрационный № РОСС RU.31107.04ЖКР0

Система добровольной сертификации "Олимп"

Свидетельство о партнерстве

Свидетельство

Свидетельство

Письмо

Письмо

Письмо

Письмо