Постлицензионная деятельность в области ИИИ
Получили лицензию на деятельность с ИИИ? Не забывайте про постлицензионные мероприятия, которые входят в список обязательных, после получения СЭЗ - и лицензии.
Обращаем ваше внимание, что после получения лицензии на источники ионизирующего излучения у лицензиата появляются не только права, но и обязанности. Например, законодательством регламентировано согласование приказов и планов мероприятий, ведение ежегодных и ежеквартальных отчетностей.
Если лицензиат не осуществляет данную деятельность, то в дальнейшем он не сможет:
- Обеспечить жизнь и здоровье сотрудников;
- Избежать издержек в связи с возникающими авариями и чрезвычайными ситуациями, имеющими в том числе человеческий фактор;
- Получить новое санитарно-эпидемиологическое заключение;
- Пройти лицензионный контроль.
Компания ООО «ПроЭксперт» предлагает вам услуги сопровождения постлицензионной деятельности, а именно:
Бытует мнение, что можно купить журналы по радиационной безопасности, отчетность 1-ДОЗ и прочее. Но это не так! С каждым годом требования Роспотребнадзора и ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» ужесточаются. Поэтому документация должна вестись ответственными лицами (сотрудниками компании или привлеченными специалистами) в обязательном порядке на постоянной основе. Без этого лицензиат не может претендовать на получение нового СЭЗ по факту окончания существующего и прохождение лицензионного контроля.
Соблюдение всех этих нормативных актов, причем не единоразово, а на протяжении всего срока работы лицензированной компании требуются для легитимности деятельности, прохождения проверок надзорных органов, лицензионного контроля и переоформления/получения нового санитарно-эпидемиологического заключения.
Перечень постлицензионных мероприятий
Основная постлицензионная деятельность компаний, осуществляющих работу с источниками ионизирующих излучений, связана со следующими мероприятиями, которые лицензиат должен реализовывать на постоянной основе в ходе своей деятельности:
1. Доработка, актуализация и согласование документации.
Согласно Нормам радиационной безопасности НРБ-99/2009, Основным санитарным правилам обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ – 99/2010), профильным СанПиНам при работе с ИИИ должны быть разработаны и внедрены в работу:
Перечень документов для лицензиатов:
- Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б и допуске их к работе с источником;
- Приказ о назначении ответственного лица за РБ, производственный (радиационный) контроль, учет и хранение ИИИ;
- Программа производственного контроля в учреждении;
- Инструкция по радиационной безопасности;
- Инструкция по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
- Карточки учета доз персонала.
Также в обязательном порядке необходимо:
- подать на согласование в Управлении Роспотребнадзора Контрольные уровни воздействия излучения на персонал группы А (это сотрудники, которые непосредственно взаимодействуют с источниками ИИ) на основании протоколов измерения индивидуального дозиметрического контроля (ИДК);
- подать на согласование в Управление Роспотребнадзора План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии.
Согласование контрольных уровней необходимо проводить через 1 год после начала ведения деятельности.
Не менее важным является отчетность.
2. Ежегодная отчетность.
Отчеты по форме 1-ДОЗ и Радиационно-гигиенический паспорт (РГП) сдаются ежегодно и подаются до 1 апреля текущего года за предыдущий год.
Обязанность ежегодной сдачи РГП определена ст. 13 Федерального закона от 09.01.1996 №3-ФЗ «О радиационной безопасности населения» и Постановлением Правительства Российской Федерации от 28.01.1997 №93 «О порядке разработки радиационно-гигиенических паспортов организаций и территорий».
В соответствии с указанными документами все юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность в области использования источников ионизирующего излучения, обязаны вести радиационно-гигиенический паспорт организации и ежегодно предоставлять его на заключение в учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации. По результатам выданных заключений организациями должны быть разработаны меры по оценке и нормализации радиационной обстановки.
Непредставление, несвоевременное представление или представление информации (РГП) в искаженном виде в соответствии со статьей 8.5 КоАП РФ влечет наложение административного штрафа:
- на должностных лиц - от 3000 до 6000 рублей;
- на юридических лиц - от 20 000 до 80 000 рублей.
3. Заключение договора на техническое обслуживание ИИИ.
Периодичность технического обслуживание рентгеновских установок зависит от видов используемых в компании источников ионизирующего излучения. В случае выявления факта нарушения сроков проведения ТО, при внеплановой проверке Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, будет составлен протокол об административном правонарушении п.3 Ст. 14.1. КоАП РФ - Осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией):
- влечет предупреждение или наложение административного штрафа на граждан в размере от 1500 до 2000 рублей;
- на должностных лиц - от 3000 до 4000 тысяч рублей;
- на юридических лиц - от 30 000 до 40 000 рублей.
Что входит в техническое обслуживание ИИИ?
Перечень работ по ТО источников ионизирующего излучения входят следующие процедуры:
- Проверка функциональности элементов управления, блокировки, настройка в случае необходимости;
- Анализ работоспособности элементов ИИИ (монитор, индикаторы (x-ray on), ленты конвейера и пр.), осмотр на предмет повреждений;
- Анализ надежности свинцовой экранировки, дверец, защитных цепей;
- Анализ работоспособности двигателя, роликов, при необходимости ремонт или замена;
- Анализ напряжения питания, измерение показателей анодного тока, настройка при необходимости;
- Анализ регулировки генератора рентгеновского излучения, корректировка при необходимости;
- Измерение уровня рентгеновского излучения, приведение к требуемым параметрам;
- Очистка вентиляционных фильтров, световых барьеров и системы ИИИ;
- Программирование системы.
Данный перечень работ является примерным, и оценить весь масштаб ТО, касаемого конкретного оборудования, можно только после диагностики.
4. Регулярные замеры.
Лицензиаты, которые осуществляют деятельность с ИИИ, не реже 1 раза в год, а также при введении оборудования в эксплуатацию и после ремонтных работ обязаны проводить замеры.
Контроль мощности амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения:
Для компании, которая осуществляет деятельность с ИИИ, необходимо соблюдать все вышеперечисленные правила, формировать документацию в области радиационного контроля своевременно и на постоянной основе. В противном случае невыполнение требований надзорных органов будет препятствием к прохождению лицензионного контроля, внеплановых выездных проверок и получению нового санитарно-эпидемиологического заключения. Это может повлечь за собой штрафы и приостановку деятельности. Поэтому настоятельно рекомендуем не пренебрегать данными требованиями и соблюдать все регламенты по постлицензионным мероприятиям.
Сводная таблица мероприятий
|
Объект исследования |
Определяемые показатели |
Периодичность производственного контроля |
|
Деятельность с ИИИ в целом |
Наличие действующего СЭ заключения о соответствии вида деятельности с ИИИ (генерирующие) требованиям санитарных правил и нормативов |
До начала работ, по истечении срока действия, при изменении условий работы |
|
Деятельность с ИИИ в целом |
Лицензирование деятельности с ИИИ (генерирующими)
|
До начала работ, при необходимости в соответствии с регламентирующими документами |
|
Персонал группы «А» |
Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы «А»
Регистрация результатов измерений ИДК персонала |
Ежеквартально
1 раз в квартал |
|
Лицо, ответственное за РБ |
Соблюдение нормативных требований: - наличие удостоверения по курсу: «Радиационная безопасность» |
1 раз в пять лет |
|
Персонал группы «А» |
Подготовка по вопросам техники безопасности, радиационной безопасности. |
Первичный инструктаж – при приеме на работу; Периодический – один раз в полгода; Внеплановый – по мере необходимости |
|
Персонал группы «А» |
Не реже 1 раза в пять лет |
|
|
Персонал группы «А» и лицо, ответственное за РБ |
Профилактический медицинский осмотр |
Предварительный – при поступлении на работу; Периодический – ежегодно во время работы |
|
Типовые формы отчетов |
Контроль представления отчетной документации:
Радиационно-гигиенический паспорт,
Отчет по ПРК |
до 01 апреля года, следующего за отчетным;
до 20 января года, следующего за отчетным;
до 15 декабря каждого года |
|
Рабочие места |
Контроль мощности амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения |
Не реже 1 раза в год |
|
Рабочие места и места проведения работ |
Контроль измерений физических факторов опасности: - Микроклимат; - Освещенность; - Электромагнитные поля; - Уровни звука и звукового давления; - Кратность воздухообмена |
2 раза в год; 1 раз в год; 1 раз в три года; 1 раз в год; Не реже 1 раза в два года |
|
Источники ИИИ (генерирующие) |
Технические параметры аппарата |
Согласно договору на техническое обслуживание |
|
Источники ионизирующего излучения (генерирующие) |
Контроль мощности амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на наружной поверхности установки |
При вводе в эксплуатацию, каждый раз после проведения ремонтных работ, далее не реже 1 раза в год |
|
Деятельность с ИИИ в целом |
Контроль за соблюдением лицензионных требований - отслеживание изменений в нормативных документах, регламентирующих деятельность с ИИИ |
Постоянно |
Если вы не уверены в своих силах, в вашей организации не ведется должным образом документация по радиационной безопасности, нет специалистов, которые могут на регулярной основе заниматься замерами, отчетностью, согласованием и пр., воспользуйтесь нашим сопровождением. Мы закрепим за вашей компанией персонального куратора, который самостоятельно будет вести, согласовывать документы и сдавать всю отчетность по источникам ионизирующего излучения.
Стоимость постлицензионного сопровождения деятельности с ИИИ
Два тарифа на выбор: «БАЗА» — ежемесячная абонентская плата за консультации и аудит (20 000 ₽/месяц, при заключении договора на 1 год). «ГРАФИК» — оплата конкретных мероприятий, которые определяются после аудита.
| № | Описание услуги | Стоимость (₽), включая НДС 5% |
|---|---|---|
| 1 |
Тариф БАЗА (теоретическая часть взаимодействия)
Консультационные услуги по вопросам, связанным с осуществлением деятельности в области использования ИИИ, в части толкования требований нормативных документов. Аудит документов. Устные и письменные консультации (не более 1 выезда в квартал).
Не более 15 консультаций в квартал. |
20 000 ₽/месяц при заключении договора на 1 год |
| 2 |
Тариф ГРАФИК (практическая часть взаимодействия)
Оплата конкретных мероприятий, обозначенных в Графике (составляется после аудита документов). Список может корректироваться как в большую, так и в меньшую сторону.
|
Согласно списку мероприятий |
| 2.1 | Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы | От 35 000 ₽ |
| 2.2 | Оформление и сдача радиационно-гигиенического паспорта (РГП) в ТО Роспотребнадзора | От 50 000 ₽ |
| 2.3 | Предоставление списка работников, работающих с ИИИ, на прохождение периодического медицинского осмотра | От 3 500 ₽/чел. |
| 2.4 | Оформление/актуализация приказа об отнесении персонала к группе «А» и допуске к работе с ИИИ | 50 000 ₽ |
| 2.5 | Актуализация инструкций по РБ и предупреждению и ликвидации аварий | 50 000 ₽ |
| 2.6 | Ведение карточек учета доз персонала | Включено в п. 2.4–2.5 |
| 2.7 | Заключение договора на индивидуальный дозиметрический контроль | 1 000 ₽/дозиметр |
| 2.8 | Оформление и сдача государственных статистических отчетов ДОЗ-1 в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» | Включено в п. 2.2 |
| 2.9 | Проведение инструктажей по РБ | 20 000 ₽ |
| 2.10 | Повышение профессиональной квалификации (по досмотру пассажиров, посетителей и персонала, ручной клади, багажа, почты, грузов) и по радиационной безопасности персонала группы А, а также ответственных за радиационную безопасность и радиационный контроль | 7 000 ₽/чел. |
| 2.11 | Актуализация и согласование в Управлении Роспотребнадзора Контрольных уровней воздействия излучения на персонал группы А | 30 000 ₽ |
| 2.12 | Актуализация и согласование в Управлении Роспотребнадзора Плана мероприятий по защите персонала в случае аварии | 30 000 ₽ |
| 2.13 | Контроль мощности амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на наружной поверхности установки | 15 000 ₽ |
| 2.14 | Заключение договора на техническое обслуживание рентгеновских аппаратов | От 50 000 ₽/1 ЛДУ |
| 2.15 | Контроль мощности дозы излучения на рабочих местах персонала, на расположенных на расстоянии менее 2 м от РУДБТ рабочих местах лиц, не отнесенных к персоналу группы А или Б | По запросу |
| 2.16 | Проведение испытания защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, проверка состояния сети заземления рентгеновского оборудования и электроустановок, измерение сопротивления изоляции проводов и кабелей | 30 000 ₽ |
| 2.17 | Подача уведомления в Роспотребнадзор о прохождении Периодического подтверждения соответствия | 50 000 ₽ |
Уточнение: Общее количество услуг по тарифу БАЗА не может превышать 15 (пятнадцати) консультаций за 1 (один) календарный квартал. Меньшее количество консультаций не влияет на общую стоимость услуг.
Оказание услуг производится в срок не более 5 (пяти) рабочих дней после поступления запроса от Заказчика. Дополнительные услуги согласовываются в Графике.
Почему ПроЭксперт?
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!