Медицинское рентгеновское оборудование - проект размещения, лицензирование и другая разрешительная документация
Уважаемый клиент, Вы приобрели рентгеновское медицинское оборудование!
Возник вопрос «что делать?» Эксперты компании ООО «ПроЭксперт» ответят на этот вопрос.
Необходимо начать с выбора помещения, а именно согласно СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»,поможет с определением критериев и требований.
После выбора помещения Вам необходим технологический проект на размещение рентгеновского источника в кабинете (раздел «Технологические решения»). Наша компания готова оказать Вам данную услугу по подготовке проектных решений и согласование в РРО в кратчайшие сроки.
А так же мы проведем необходимые для получения разрешительной документации инструментальные исследовании и выдадим необходимые результаты, имея на это все необходимые Свидетельства и Лицензии после установки аппарата:
- Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты: фартуки, ширмы, рентгенозащитные ставни (которые старше двух лет);
- Технический отчет проверки эффективности вентиляционной системы;
- Технический отчет по профилактическим измерениям и испытаниям электроустановок и электрооборудования потребителей;
- Протоколы микроклимата и освещенности.
После получения всех необходимых протоколов получим технический паспорт на рентгеновский кабинет и проведем обучение персонала группы «А» по программам радиационной безопасности для последующей эксплуатации. Поможем подготовить:
- Приказ о назначении лица ответственного за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
- Приказ о допуске персонала группы «А» к работе с ИИИ;
- Инструкцию по радиационной безопасности при эксплуатации рентгеновского оборудования;
- Инструкцию по действиям персонала в аварийных ситуациях при эксплуатации рентгеновского оборудования;
- Программу производственного контроля (раздел «Радиационная безопасность»);
- Договор на индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК).
Для эксплуатации приобретённого медицинского рентгеновского оборудования окажем правовое и техническое сопровождение в прохождении санитарно-эпидемиологической экспертизы на деятельность связанную с источниками ионизирующего излучения в Федеральном бюджетном учреждении здравоохранения«Центр гигиены и эпидемиологии»,либо в другом аккредитованном Органе Инспекции, имеющего соответствующую область аккредитации. Результатом проведения экспертизы, считается получение Экспертного заключения на соответствие НРБ-99/2009; ОСПОРБ-99/2010; СанПиН 2.6.1.1192-03;СанПиН 2.6.1.2891-11.
После этого осуществим подачу документов в Управление Роспотребнадзора по месту осуществления деятельности для получения Санитарно-эпидемиологического заключения.
Последующим действием является получение Лицензии на деятельность связанную с источниками ионизирующего излучения, в части эксплуатации (в соответствии с ФЗ N99 от 04.05.2011 г. от лицензирования в Роспотребнадзоре освобождаются рентгеновские кабинеты, использующиеся для осуществления медицинской деятельности). Для организаций эксплуатирующих рентгеновское оборудование необходимо получение Лицензии на медицинскую деятельность, которая выдается Росздравнадзором или Министерством здравоохранения в субъекте РФ.
Готовы предложить комплексное решение вопросов, связанных с получением лицензии на деятельность с ИИИ, такие как:
Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!
Позвонить