Переоформление лицензии ТОМИ
В связи с Постановлением Правительства РФ №2129 лицензиатам, занимающимся обслуживанием медицинских изделий и техники (ТОМИ), необходимо было переоформить лицензию до 1 января 2024 года. Если компания по каким-то причинам не успела переоформиться, лицензия аннулирована в соответствии с Приказом Росздравнадзора № 9896.
Чтобы возобновить работу по техобслуживанию медицинских изделий, необходимо получить новую лицензию. Процесс аналогичен первичному получению.
Мы подготовим вашу компанию и доведем вас до положительного результата – получение новой лицензии.
|
Услуга |
Стоимость |
Срок |
|
Доработка/разработка СМК |
От 60 000 руб. |
От 2 недель |
|
Сертификация ИСО 13485 |
От 10 000 руб. |
От 2 дней |
|
Подготовка к лицензированию |
От 200 000 руб. |
В зависимости от даты проверки |
|
Сопровождение на проверке |
50 000 руб. |
В день проверки |
Работа с переоформлением лицензии ТОМИ проходит в несколько этапов:
- Анализ деятельности вашей компании, аудит документов (соответствие помещения, оборудования, уровня квалификации сотрудников).
- Работа с СМК – доработка/ переработка/ разработка стандартов менеджмента качества, приведение их в вид, соответствующий требованиям законодательства.
- Сертификация по ГОСТ ИСО 13485.
- Подготовка к лицензированию – проверяем и дорабатываем абсолютно все аспекты в работе компании и приводим в соответствие лицензионным требованиям.
- Сопровождение на выездной проверке Росздравнадзора и представление ваших интересов на правах доверенности.
Полезные материалы для соискателей лицензии
- Вебинар «Лицензирование технического обслуживания медицинских изделий по новым правилам».
- Вебинар от наших экспертов по основным аспектам и изменениям в Законодательной базе 2023 года.
- Вебинар «Лицензирование, переоформление, СМК».
- Вебинар «Какие изменения в лицензировании ТОМИ ждут в 2024 году и как им соответствовать».
- Изменения в лицензировании технического обслуживания медицинских изделий с 1 сентября 2024 года.
- Нужно ли иметь журналы ТО компании, проводившей сервис медицинской техники.
- Периодическое подтверждение соответствие лицензиатов.
- СМК для технического обслуживания медицинских изделий.
Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.
-
Сидоров Сергей Юрьевич
Генеральный директор, специалист
-
Сидоренко Александр Александрович
Управляющий ОП ООО "ПроЭксперт" г. Краснодар
-
Сидорова Карина Руслановна
Управляющий ОП ООО "ПроЭксперт" г. Санкт-Петербург
-
Правдина Ксения Игоревна
Руководитель органа по сертификации
-
Филимонова Евгения Владимировна
Специалист органа по сертификации
-
Кирьяков Константин Андреевич
Главный юрист
-
Каржаченко Галина Александровна
Бухгалтер
-
Рыжих Марина Владимировна
Технический специалист
-
Балан Екатерина Викторовна
Технический специалист
-
Захватов Игорь Владимирович
Технический специалист
-
Смирнова Ина Теймуразовна
Руководитель отдела продаж
-
Булгакова Надежда Николаевна
Специалист по продажам
-
Сергиенко Валентина Александровна
Специалист по продажам
-
Чеченева Татьяна Борисовна
Специалист по продажам
-
Суровова Марина Викторовна
Специалист по продажам
-
Емелина Ольга Васильевна
Специалист по продажам
-
Бахарева Наталья Николаевна
Специалист по продажам
-
Осипова Екатерина Андреевна
Специалист по маркетингу
-
Мосягин Андрей Александрович
Начальник лаборатории неразрушающего контроля
-
Макаров Алексей Вячеславович
Специалист по неразрушающему контролю
-
Белушкин Александр Николаевич
Специалист по неразрушающему контролю
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!
