Переоформление лицензии ТОМТ/ТОМИ

В связи с Постановлением Правительства РФ №2129 лицензиатам, занимающимся обслуживанием медицинских изделий и техники (ТОМИ),  необходимо было переоформить лицензию до 1 января 2024 года. Если компания по каким-то причинам не успела переоформиться, лицензия аннулирована в соответствии с Приказом Росздравнадзора № 9896

Чтобы возобновить работу по техобслуживанию медицинских изделий, необходимо получить новую лицензию. Процесс аналогичен первичному получению.
Мы подготовим вашу компанию и доведем вас до положительного результата – получение новой лицензии.

Услуга

Стоимость

Срок

Доработка/разработка СМК

От 60 000 руб.

От 2 недель

Сертификация ИСО 13485

От 10 000 руб.

От 2 дней

Подготовка к лицензированию

От 200 000 руб.

В зависимости от даты проверки

Сопровождение на проверке

50 000 руб.

В день проверки

Работа с переоформлением лицензии ТОМИ проходит в несколько этапов:

  1. Анализ деятельности вашей компании, аудит документов (соответствие помещения, оборудования, уровня квалификации сотрудников).
  2. Работа с СМК – доработка/ переработка/ разработка стандартов менеджмента качества, приведение их в вид, соответствующий требованиям законодательства.
  3. Сертификация по ГОСТ ИСО 13485.
  4. Подготовка к лицензированию – проверяем и дорабатываем абсолютно все аспекты в работе компании и приводим в соответствие лицензионным требованиям.
  5. Сопровождение на выездной проверке Росздравнадзора и представление ваших интересов на правах доверенности.

Остались вопросы?

Бесплатные консультации для любого региона России по телефону:

8 800 700-02-26 Задать вопрос

Почему ПроЭксперт?

  • 312выдано сертификатов ИСО
  • 227годовых проверок проведено
  • 574лицензий получено
  • 114организациям мы помогли вступить в сро
  • 1850человек прошли обучение по рабочим специальностям
  • 480инспекционных контролей проведено
  • 3013человек аттестовано по охране труда и пожарно-техническому минимуму
  • 1700компаний присоединились к числу постоянных наших клиентов
  • 260организованных предаттестационных подготовок специалистов по НК
Наша команда

Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.

Весь коллектив «ПроЭксперт»

Получите консультацию эксперта

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют
Записаться на вебинар
Я не робот

Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта