Переоформление лицензии ТОМИ

В связи с Постановлением Правительства РФ №2129 лицензиатам, занимающимся обслуживанием медицинских изделий и техники (ТОМИ), необходимо было переоформить лицензию до 1 января 2024 года. Если компания по каким-то причинам не успела переоформиться, лицензия аннулирована в соответствии с Приказом Росздравнадзора № 9896.

Чтобы возобновить работу по техобслуживанию медицинских изделий, необходимо получить новую лицензию. Процесс аналогичен первичному получению.
Мы подготовим вашу компанию и доведем вас до положительного результата – получение новой лицензии.

Оставить заявку на оформление

Услуга	Стоимость	Срок
Доработка/разработка СМК	От 60 000 руб.	От 2 недель
Сертификация ИСО 13485	От 10 000 руб.	От 2 дней
Подготовка к лицензированию	От 200 000 руб.	В зависимости от даты проверки
Сопровождение на проверке	50 000 руб.	В день проверки

Работа с переоформлением лицензии ТОМИ проходит в несколько этапов:

Анализ деятельности вашей компании, аудит документов (соответствие помещения, оборудования, уровня квалификации сотрудников).
Работа с СМК – доработка/ переработка/ разработка стандартов менеджмента качества, приведение их в вид, соответствующий требованиям законодательства.
Сертификация по ГОСТ ИСО 13485.
Подготовка к лицензированию – проверяем и дорабатываем абсолютно все аспекты в работе компании и приводим в соответствие лицензионным требованиям.
Сопровождение на выездной проверке Росздравнадзора и представление ваших интересов на правах доверенности.

Полезные материалы для соискателей лицензии

Остались вопросы?

Бесплатные консультации для любого региона России по телефону:

8 800 700-02-26

задать вопрос

Почему ПроЭксперт?

312

выдано сертификатов ИСО

227

годовых проверок проведено

574

лицензий получено

114

организациям мы помогли вступить в сро

1850

человек прошли обучение по рабочим специальностям

480

инспекционных контролей проведено

3013

человек аттестовано по охране труда и пожарно-техническому минимуму

1700

компаний присоединились к числу постоянных наших клиентов

260

организованных предаттестационных подготовок специалистов по НК

Наша команда

Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.

Весь коллектив «ПроЭксперт»

Наши лицензии, аккредитации и свидетельства

Свидетельство о представительстве

Свидетельство о регистрации в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации

Система добровольной сертификации "ПромСтройТест" Регистрационный № РОСС RU.31107.04ЖКР0

Система добровольной сертификации "Олимп"

Свидетельство о партнерстве

Свидетельство

Письмо

Получите консультацию эксперта

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют