Ведение постлицензионной деятельности ТОМТ/ТОМИ

С момента получения лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий у лицензиата появляются не только права, но и обязанности. Основная из них – соблюдение стандартов менеджмента качества при осуществлении техобслуживания медизделий.

Мы оказываем весь комплекс услуг в рамках постлицензионного обслуживания и готовы вести вашу компанию на аутсорсинге с персональным куратором организации

Атомная лицензия под ключ
Обеспечиваем актуальность СМК, поддерживаем в надлежащем виде вашу документацию «под ключ», своевременно вносим все соответствующие записи учета и прослеживаемости и т.д.
Опыт в атомной отрасли
Следим за уровнем квалификации ваших специалистов, за сроком действия их удостоверений, при необходимости обучаем новых сотрудников в соответствии с требованиями законодательства в области ТОМИ;
Опыт в атомной отрасли
Обеспечиваем готовность компании к профилактическим визитам Росздравнадзора и лицензионному контролю в любой момент;
Опыт в атомной отрасли
Участвуем в выездных проверках на вашем предприятии, обеспечиваем их успешное прохождение.
Все это избавит вас от обязанности самостоятельно вести и актуализировать журналы и другие документы по СМК и обеспечит готовность вашей компании успешно пройти все проверки Росздравнадзора в любой момент.

Также вам может быть интересна статья «Нужно ли вести журналы ТОМИ».


Обращаем ваше внимание, что восполнять разделы СМК, в том числе записи учета в полном объеме – процесс сложный, кропотливый и очень длительный. Поэтому мы настоятельно рекомендуем в рамках постлицензионной деятельности вести все записи своевременно со дня получения лицензии, иначе в дальнейшем их отсутствие будет препятствием для прохождения лицензионного контроля.

В случае, если в процессе своей деятельности лицензиат какое-то время все-таки не вел документацию надлежащим образом, мы готовы провести аудит действующего СМК организации и оказать содействие в доработке необходимых разделов и восполнении записей.

Процесс проверки и доработки СМК состоит из следующих этапов:



  1. Комплексный аудит действующего СМК на предмет ведения документов, подписей, приказов и пр. Большое внимание уделяется проверке журналов и/или иной документации, демонстрирующей учет и прослеживаемость осуществляемой деятельности в сфере ТОМИ (государственные и коммерческие контракты с 2019 года, записи по ТО и пр.);
  2. Непосредственно доработка СМК в удобном для вас формате:
    • самостоятельная доработка СМК – мы объясним вам, как и в каком виде должна вестись документация, вышлем четкие методические рекомендации, и по ним вы восполните недостающие разделы вашего СМК самостоятельно и будете их регулярно актуализировать;
    • работа «под ключ» - обладая необходимыми знаниями и опытом, мы восполним за вас недостающие разделы СМК и записи о деятельности вашей компании в рамках обслуживания медизделий дистанционно или с выездом на предприятие.
  3. В случае, если в дальнейшем вы хотите самостоятельно заниматься СМК, мы проведем обучение для вашего персонала очно или онлайн. Если у вас нет достаточного времени или высвобожденных сотрудников, которым можно поручить СМК, мы закрепим за вашей компанией персонального куратора, который будем поддерживать их в надлежащем актуальном состоянии, вносить необходимые изменения в процессе работы.

Таким образом, при сотрудничестве с нами у вас в наличии будет вся необходимая документация, что позволит:

Всегда в наличии готовый бизнес ТОМТ
грамотно вести деятельность по техобслуживанию медизделий;
Передача бланка лицензии Росздравнадзора в день ее получения
успешно пройти лицензионный контроль;
Сопровождение по получению лицензии на техническое обслуживание медтехники
избежать штрафов и приостановки лицензионной деятельности;
Доработка и разработка недостающих документов
сэкономить ваше время и силы.

Остались вопросы?
Бесплатные консультации для любого региона России по телефону:
Почему ПроЭксперт?
312
выдано сертификатов ИСО
227
годовых проверок проведено
574
лицензий получено
114
организациям мы помогли вступить в сро
1850
человек прошли обучение по рабочим специальностям
480
инспекционных контролей проведено
3013
человек аттестовано по охране труда и пожарно-техническому минимуму
1700
компаний присоединились к числу постоянных наших клиентов
260
организованных предаттестационных подготовок специалистов по НК
Наша команда

Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.

Весь коллектив «ПроЭксперт»

Получите консультацию эксперта

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют
Записаться на вебинар
Я не робот

Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта