Ведение постлицензионной деятельности ТОМТ/ТОМИ

Мы оказываем весь комплекс услуг в рамках постлицензионного обслуживания и готовы вести вашу компанию на аутсорсинге с персональным куратором организации

Обеспечиваем актуальность СМК, поддерживаем в надлежащем виде вашу документацию «под ключ», своевременно вносим все соответствующие записи учета и прослеживаемости и т.д.

Следим за уровнем квалификации ваших специалистов, за сроком действия их удостоверений, при необходимости обучаем новых сотрудников в соответствии с требованиями законодательства в области ТОМИ;

Обеспечиваем готовность компании к профилактическим визитам Росздравнадзора и лицензионному контролю в любой момент;

Участвуем в выездных проверках на вашем предприятии, обеспечиваем их успешное прохождение.

Все это избавит вас от обязанности самостоятельно вести и актуализировать журналы и другие документы по СМК и обеспечит готовность вашей компании успешно пройти все проверки Росздравнадзора в любой момент.

Также вам может быть интересна статья «Нужно ли вести журналы ТОМИ».

Процесс проверки и доработки СМК состоит из следующих этапов:

1. Комплексный аудит действующего СМК на предмет ведения документов, подписей, приказов и пр. Большое внимание уделяется проверке журналов и/или иной документации, демонстрирующей учет и прослеживаемость осуществляемой деятельности в сфере ТОМИ (государственные и коммерческие контракты с 2019 года, записи по ТО и пр.);
2. Непосредственно доработка СМК в удобном для вас формате:
   
   • самостоятельная доработка СМК – мы объясним вам, как и в каком виде должна вестись документация, вышлем четкие методические рекомендации, и по ним вы восполните недостающие разделы вашего СМК самостоятельно и будете их регулярно актуализировать;
   • работа «под ключ» - обладая необходимыми знаниями и опытом, мы восполним за вас недостающие разделы СМК и записи о деятельности вашей компании в рамках обслуживания медизделий дистанционно или с выездом на предприятие.
3. В случае, если в дальнейшем вы хотите самостоятельно заниматься СМК, мы проведем обучение для вашего персонала очно или онлайн. Если у вас нет достаточного времени или высвобожденных сотрудников, которым можно поручить СМК, мы закрепим за вашей компанией персонального куратора, который будем поддерживать их в надлежащем актуальном состоянии, вносить необходимые изменения в процессе работы.

Таким образом, при сотрудничестве с нами у вас в наличии будет вся необходимая документация, что позволит:

грамотно вести деятельность по техобслуживанию медизделий;

успешно пройти лицензионный контроль;

избежать штрафов и приостановки лицензионной деятельности;

сэкономить ваше время и силы.

Наши лицензии, аккредитации и свидетельства

Свидетельство о представительстве

Свидетельство о регистрации в едином реестре зарегистрированных систем добровольной сертификации

Система добровольной сертификации "ПромСтройТест" Регистрационный № РОСС RU.31107.04ЖКР0

Система добровольной сертификации "Олимп"

Свидетельство о партнерстве

Свидетельство

Свидетельство

Письмо

Письмо

Письмо

Письмо