Санитарно-эпидемиологическое и экспертное заключения на деятельность с источниками ионизирующего излучения

Поможем оформить комплект документов (разработать / доработать / переработать) и получить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) и экспертное заключение на деятельность с ИИИ как медицинского, так и промышленного назначения.

• Подготовка документов для подачи в орган инспекции – не более 5 дней.
• Подготовка документов для подачи в Роспотребнадзор – не более 3 дней.
• Сроки оказания услуг обозначены без учёта времени проведения госорганом проверки и актуальны, если у заказчика на протяжении всего периода деятельности с источниками ИИ правильно ведется соответствующий документооборот.

Срок действия документов:

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение и экспертное заключение?

Мы разработаем инструкции, программы, план мероприятий, проведем согласования и как итог – получим для вашей компании ЭЗ, СЭЗ, лицензию.

Работа с нами включает в себя следующие этапы:

1. Вы получите разъяснение требований основных регламентирующих документов: НРБ-99/2009, ОСПОРБ-99/2010 и иных правил – в зависимости от типов используемых источников;
2. Мы подберем правильные виды деятельности для проведения экспертизы с ИИИ, чтобы в дальнейшем вы смогли получить/переоформить не только СЭЗ, но и лицензию на ИИИ и не терять время на повторную подготовку;
3. Разработаем и при необходимости согласуем в Управлении РПН документы:
   
   • Инструкция по действиям персонала в случае аварийной ситуации;
   • Инструкция по радиационной безопасности;
   • Программа производственного контроля;
   • План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии и пр.;
   • Контрольные уровни воздействия ионизирующего излучения на персонал группы А;
   • Инструкция по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
   • Инструкция по радиационной безопасности и пр.

4. Подберем орган инспекции, лабораторию, заключения и протоколы которых принимаются во всех Управлениях Роспотребнадзора для выдачи итогового СЭЗ и лицензии на деятельность с ИИИ;
5. При необходимости организуем обучение специалистов (обращаем внимание, что неверно обученные сотрудники должны будут переучиться вторично, чтобы соответствовать требованиям регламентирующих документов, а это для вас двойные затраты);
6. Разъясним требования Роспотребнадзора (они существенно отличаются по территориальному признаку), приведем вашу организацию к соответствию;
7. Будем курировать вашу компанию и представлять ваши интересы (на правах доверенности) в надзорных органах на всех этапах получения ЭЗ, СЭЗ, при процедуре лицензирования, на выездных проверках. После получения вами лицензии на ИИИ, также готовы сопровождать вас и взять на себя обязательства по ведению документации.

Также в рамках сотрудничества окажем содействие в переоформлении СЭЗ (по причине изменения данных юрлица) или получении нового санитарно-эпидемиологического заключения (по причине окончания срока действия).

Документы для получения СЭЗ

Требуемый перечень документов представлен по максимальным требованиям. В зависимости от видов деятельности, типов источника, требований Управления он может изменяться.

Документы на СЭЗ готовы. А что дальше?

После проведенных подготовительных мероприятий мы направляем письмо на имя руководителя Управления Роспотребнадзора на проведение обследования организации для оценки соответствия условий работы с ИИИ требованиям санитарных норм и правил. Оформляется акт обследования, на основании которого выдается санитарно-эпидемиологическое заключение.

Заявление на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения подается вместе с актом обследования.

Главный критерий при переоформлении/оформлении нового СЭЗ – это задокументированные доказательства того, насколько качественно компания осуществляла деятельность с ИИИ.

Отметим, что переоформление или получение СЭЗ – процесс достаточно сложный, требующий скрупулезной работы и контроля, регулярного мониторинга изменений законодательства. Заниматься данной процедурой можно либо самостоятельно, либо задействовать наших специалистов, которые возьмут на себя все обязательства по оформлению документации и представят ваши интересы в надзорных органах.

Что будет, если не переоформить СЭЗ

Отказ в переоформлении или выдаче нового санитарно-эпидемиологического заключения влечет за собой:

• Для юридических лиц – приостановление деятельности организации до 90 суток или штраф от 10 до 20 тыс. руб.
• Для индивидуальных предпринимателей – приостановление деятельности организации до 90 суток или штраф от 500 рублей до тысячи.
• Для должностных лиц – штраф от 500 рублей до тысячи.

СЭЗ и ЭЗ: образцы

Стоимость услуг

Наши эксперты получат СЭЗ на деятельность в области ИИИ для вашей компании, в том числе в рамках подготовки к лицензированию.

* Дополнительные услуги от Органа Инспекции. Счет выставляет ОИ по факту подачи папки документов на экспертизу.

** Счет выставляется от аккредитованной лаборатории.

Ваши преимущества при сотрудничестве с «ПроЭксперт»

Ваш успех обеспечат наши:

Многолетний опыт работы с Роспотребнадзором как с ЦФО, так и другими региональными службами, знание специфики работы территориальных служб.

широко развитая филиальная сеть, что дает возможность быстрого реагирования при оказании услуг в том или ином регионе;

знания требований законодательства в области использования ИИИ и обширная практика;

работа без посредников по принципу «все процессы ведем параллельно», чтобы сократить сроки;

Клиентоориентированность – для соискателей, которые торопятся, у нас есть все возможности ускорения ряда процессов.

Все это позволяет предложить вам максимально комфортный и качественный сервис по получению СЭЗ и ЭЗ на деятельность с рентгеном в самые короткие сроки «под ключ».

Таким образом, сотрудничая с компанией «ПроЭксперт» вы получите все необходимые разрешительные документы для работы с источниками ИИИ, экономя при этом собственные средства, силы и нервы.

О компании

• С 2010 года компания «ПроЭксперт» представлена на рынке.
• Собственный штат экспертов.
• Прозрачные условия сотрудничества и гарантии обязательств.
• К нам обращаются ведущие компании России.

Вопрос-ответ в области СЭЗ на ИИИ

• У нас возник вопрос по оформлению нового СЭЗ на временных площадках эксплуатации МИДК. Что нужно сделать, чтобы эксплуатировать ИИИ на территории сторонней организации в виде тестового образца на непродолжительный период времени? Аналогично, если эксплуатация будет носить постоянный характер, как-то меняются требования к документам?

  Согласно СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010), «п. 3.4.7. При вывозе источника ионизирующего излучения, санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с которым санитарным правилам допускает его использование в нестационарных условиях, следует поставить в известность (в письменной форме) органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по месту планируемого проведения работ с источником. Оформление нового санитарно-эпидемиологического заключения по месту планируемого проведения работ не требуется, если не предусмотрена организация временного хранилища источника ионизирующего излучения.»

  Это означает что, оформив лицензию ИИИ и СЭЗ (на основную площадку), эксплуатирующая организация может использовать МИДК на любой другой площадке, на которой предусмотрена организация временного хранилища источника ионизирующего излучения и соблюдения условий эксплуатации аналогично требованиям действующих нормативных документов в области использования ИИИ, без оформления нового санитарно-эпидемиологического заключения по месту планируемого проведения работ, но только если мы говорим про эксплатацию ИИИ на краткосрочный период, на не на длительное время.

  Если предусмотрена эксплуатация ИИИ на постоянной основе, то на деятельность с ИИИ необходимо получить СЭЗ на хранение по месту осуществления деятельности собственнику аппарата , а тем кто эксплуатирует - СЭЗ на вид деятельности - эксплуатация ИИИ и конечно же обоим сторонам иметь лицензию на осуществление деятельности с источниками ионизирующего излучения (генерирующими).

• Есть ли какие-либо ограничения при прохождении экспертизы и дальнейшем получении СЭЗ на эксплуатацию или техобслуживание инспекционно-досмотровых комплексов на основе ускорителей заряженных частиц и медицинских линейных ускорителей?

  Да, существует ограничение на техобслуживание и эксплуатацию ускорителей, мощность которых составляет до 10 МэВ (мегаэлектрон-вольт).

все вопросы и ответы