Должны ли быть официально трудоустроены сотрудники, заявляемые под лицензирование деятельности с ИИИ?

Да, это строгое лицензионное требование. Все заявляемые специалисты должны быть официально трудоустроены в организации. Роспотребнадзор автоматически проверяет эти сведения через систему Госуслуг при подаче заявления на лицензирование. Дополнительно в ходе проверки у вас могут запросить трудовые договоры или приказы о приеме на работу, поэтому кадровые документы должны быть в идеальном порядке.

Как понять, на какой вид деятельности оформлять разрешительные документы (лицензию Роспотребнадзора)?

Выбор видов деятельности зависит от модели владения и использования источников ионизирующего излучения:

Если вы покупаете ИИИ и нанимаете ЧОП для охраны, ваша организация оформляет лицензию на хранение, а ЧОП — на эксплуатацию.
При передаче в аренду ЧОП должен получить лицензию сразу на хранение и эксплуатацию (т.к. при аренде хранят обе стороны, а эксплуатирует арендатор).

Ключевые документы: договор оказания услуг с указанием адреса или договор аренды ИИИ + акт приема-передачи. При аренде ЧОП обязан вести оборудование на забалансовом учете.

Если организация не вела деятельность по ИИИ (нет протоколов ИДК, не сдавалась отчетность), чем это грозит?

Отсутствие деятельности при действующей лицензии и СЭЗ, если нет договора на индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК) и протоколов, влечет административную ответственность:

Статья 8.5 КоАП РФ (сокрытие информации) — штрафы до 200 000 руб.
Статья 13.19 КоАП РФ (нарушение статотчетности по форме 1-ДОЗ) — штрафы до 150 000 руб.

Кроме того, Роспотребнадзор может приостановить лицензию до 90 суток или инициировать внеплановую проверку. Прохождение периодического подтверждения соответствия (ППС) раз в 3 года станет невозможным. Чтобы избежать аннулирования лицензии, рекомендуем подать письмо о приостановке деятельности с ИИИ и сдавать нулевой радиационно-гигиенический паспорт.

Какие требования к помещению при разных видах ИИИ (ТО, хранение, эксплуатация) при получении лицензии Роспотребнадзора?

Требования к помещениям строго дифференцированы в зависимости от заявляемого вида деятельности:

Проектирование СРЗ: Строгих требований к помещению нет, выдача лицензий возможна даже на квартиры.
Хранение и эксплуатация ИИИ: Помещение должно соответствовать проекту размещения с точностью до сантиметра, обеспечивая свободный доступ к аппарату.
Техническое обслуживание (ТО): Для сервисных центров требуются вентиляция и контроль влажности; для выездных бригад — наличие обустроенных рабочих мест вне зоны действия излучения.
Производство ИИИ: Самый строгий вид. Требуется отапливаемое помещение с водопроводом, естественным и искусственным освещением, системой вентиляции. Обязательна зональная разметка территории сборки (краской или лентой), наличие технических условий (ТУ) и прописанных технологических процессов.

При техническом обслуживании медицинского оборудования нужно ли показывать оборудование, которым будем производить ТО?

В последнее время территориальные органы Роспотребнадзора и врачи ФБУЗ ЦГиЭ при проведении проверки в рамках экспертизы деятельности часто требуют показать список и физическое наличие всего вспомогательного оборудования для ремонта ИИИ. Отсутствие инструментов может вызвать вопросы о возможности проведения пусконаладочных работ. Хотя этот перечень не пересекается с требованиями Росздравнадзора для ТО медицинских изделий, мы рекомендуем заранее уточнить этот вопрос у вашего местного специалиста, чтобы избежать замечаний.

При техническом обслуживании ЛДУ (интроскопов) какие средства индивидуальной защиты должны быть в наличии?

Для персонала, работающего с ИИИ, обязательными средствами индивидуальной защиты (СИЗ) являются:

Защитные фартуки со свинцовым эквивалентом не менее 0,25 мм Pb.
Дозиметр-радиометр (например, ДКС-АТ1121/23) для контроля мощности дозы, с ежегодной поверкой.
Индивидуальные нательные дозиметры (строгое требование всех ФБУЗ ЦГиЭ).

Дополнительно приветствуется использование передников, воротников и защитных очков. Наличие этих СИЗ обязательно подтверждается при получении санитарно-эпидемиологического заключения.

При получении лицензии на ИИИ (вид "техническое обслуживание") должны ли сотрудники быть аттестованы по электробезопасности?

Прямое лицензионное требование по наличию группы по электробезопасности (обычно группа А) для персонала выдвигается редко и зависит от региона. Однако, согласно правилам охраны труда и технике безопасности при работе с электроустановками, весь заявляемый персонал, участвующий в техническом обслуживании ИИИ, должен иметь соответствующее удостоверение. Перед подачей заявления на экспертизу деятельности мы советуем проконсультироваться с вашим ФБУЗ ЦГиЭ для уточнения местных требований.

Протоколы радиационного контроля принимаются только от ФБУЗ ЦГиЭ или можно оформить в другой аккредитованной лаборатории?

Главное правило — испытательная лаборатория должна иметь действующий аттестат аккредитации. В большинстве регионов протоколы радиационного контроля (РК) от сторонних аккредитованных организаций принимаются без проблем. Однако в ряде субъектов (например, Московский ФБУЗ, Хабаровский край, Краснодарский край) существует строгое требование принимать протоколы исключительно от испытательной лаборатории при ФБУЗ ЦГиЭ. Чтобы избежать отказа в выдаче экспертного заключения, настоятельно рекомендуется уточнять этот вопрос непосредственно в вашем региональном центре гигиены и эпидемиологии (ФБУЗ ЦГиЭ).

Требуется ли экспертное заключение на проект, том ТХ для ветеринарии?

В текущей редакции нормативных актов экспертное заключение на проект размещения ИИИ для ветеринарии не является строго обязательным требованием. Однако важно учитывать грядущие изменения: новая редакция СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010) ужесточает требования, делая получение санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) обязательным для всех стационарных источников ионизирующего излучения (ИИИ). Для получения актуальной информации и требований вашего местного ФБУЗ ЦГиЭ мы рекомендуем провести консультацию перед подачей документов.

Требуется ли выписка из ЕГРН на помещение от собственника при получении лицензии Роспотребнадзора?

Да, выписка из ЕГРН является обязательным правоустанавливающим документом для соискателя, даже если помещение используется по договору аренды или субаренды. Роспотребнадзор требует этот документ для подтверждения права собственности арендодателя и сверки фактического адреса осуществления деятельности с проектом размещения ИИИ. Несоответствие адресов влечет за собой процедуру переоформления лицензии и получение нового экспертного заключения на условия деятельности с ИИИ. При субаренде необходимо предоставить полную цепочку договоров для подтверждения законного владения площадью.

Как получить выписку из реестра лицензий ИИИ?

Реестр лицензий ИИИ является публичным реестром, поэтому получить сведения о лицензиате просто. Для проверки лицензии перейдите по ссылке на сайт Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей (Роспотребнадзор) и введите ИНН организации или её полное наименование. Если организация имеет действующую лицензию Роспотребнадзора, система покажет результат, который можно сохранить как скриншот или PDF. Отсутствие данных означает, что лицензия на деятельность с ИИИ у компании отсутствует.

Для получения официальной выписки из реестра лицензий, необходимой для вшивки в проект размещения или пакет разрешительной документации, воспользуйтесь порталом Госуслуг. Это юридически значимый документ, который оперативно подтвердит наличие лицензии в едином реестре, заменяя бумажный бланк при сдаче отчетности или прохождении проверок.

Мы приобрели лучевую осмотровую установку (интроскоп) и планируем ее эксплуатацию по фактическому адресу в Москве. Наша организация зарегистрирована в Санкт-Петербурге (юридический адрес), лицензии Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения (генерирующими) у нас нет. Когда именно нужно проходить процедуру согласования плана мероприятий по защите персонала при радиационной аварии? (Уточняем: установка не используется в медицинских целях).

1. Юрисдикция и территориальная принадлежность

Согласно Приказу Роспотребнадзора от 22.06.2012 № 643, Управление Роспотребнадзора по г. Москве является территориальным органом и осуществляет надзор исключительно в пределах города Москвы. Поскольку ваше оборудование физически находится в Москве, все разрешительные документы (СЭЗ, экспертизы, согласования) проходят через московские инстанции, независимо от прописки юрлица.

2. Кто является радиационным объектом?

В соответствии с п. 6.4 СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010), обязанность разработать и согласовать план мероприятий по защите персонала при аварии возлагается на администрацию радиационного объекта (здание, сооружение или комплекс, где ведется обращение с техногенными ИИИ).

Важный нюанс:

По данным публичных реестров Роспотребнадзора (fp.rospotrebnadzor.ru), ваша организация на данный момент не является радиационным объектом, так как у вас отсутствуют:

действующая лицензия Роспотребнадзора на эксплуатацию ИИИ;
санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на условия работы с источниками.

3. Сроки подачи на согласование (ключевой ответ)

Подавать план на согласование ДО получения лицензии бессмысленно и запрещено.

Территориальный отдел Роспотребнадзора по Москве не рассматривает заявки от организаций, которые не имеют статуса радиационного объекта. Следовательно, план мероприятий по радиационной защите принимается и согласовывается исключительно ПОСЛЕ получения лицензии на эксплуатацию генерирующих источников и получения СЭЗ на проект размещения.

4. Рекомендуемый порядок действий для вашей ситуации:

Получите лицензию Роспотребнадзора на эксплуатацию ИИИ по московскому адресу (для этого потребуется экспертное заключение ФБУЗ ЦГиЭ и пакет разрешительной документации).
После регистрации лицензии в реестре лицензий разработайте план мероприятий по защите персонала (с учетом требований ОСПОРБ и специфики интроскопа).
Подайте готовый план на согласование в Управление Роспотребнадзора по г. Москве по фактическому месту размещения установки.

Итог:

Не пытайтесь согласовать план аварийных мероприятий до получения лицензии — это приведет к отказу. Сначала оформите лицензионную документацию и СЭЗ на эксплуатацию ИИИ в Москве, только затем проходите процедуру согласования плана. Все взаимодействия ведутся с московским Роспотребнадзором, так как надзор привязан к фактическому адресу размещения источника.

Могут ли две компании получить лицензию на эксплуатацию одного рентгеновского дефектоскопа, передавая аппарат друг другу по графику?

Постановление Правительства РФ № 45 от 25.01.2022 регламентирует лицензирование деятельности с источниками ионизирующего излучения (ИИИ), включая рентген-аппараты. Использование одного рентгена двумя юрлицами юридически сложно, так как лицензия Ростехнадзора и СанПиН требуют закрепления оборудования за конкретным лицом, ответственным за радиационную безопасность, персонал и СЭЗ.

Почему нельзя использовать рентген двум юридическим лицам:

Лицензионные требования: Лицензия на ИИИ выдается конкретному юридическому лицу на конкретный адрес и оборудование. Совместное использование требует оформления сложной схемы, где один — владелец, а другой — субарендатор с собственной лицензией.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ): СЭЗ выдается на помещение и установку конкретному лицу, отвечающему за соблюдение норм.
Радиационная безопасность: Юрлицо обязано назначить ответственных за радиационный контроль, обучить персонал и контролировать дозы. При использовании двумя разными фирмами возникают вопросы разграничения ответственности за возможные нарушения.
Рентгенолаборанты: Персонал должен быть оформлен в штат юрлица, имеющего лицензию.

Таким образом, это возможно только при сложной схеме субаренды, когда основной владелец (с лицензией) сдает рентген-кабинет другому юрлицу, которое также получает свою лицензию, либо если второе юрлицо оказывает услуги по договору аутсорсинга в рамках первой лицензии.

Примечание: СанПиН 2.6.1.1192-03 требует строгого соблюдения правил эксплуатации.

Потому один вариант — одно юрлицо идет на хранение, второе — на эксплуатацию по договору аренды прибора.

ВАЖНО!!! Тому, кто будет получать лицензию на ХРАНЕНИЕ, потом может быть сложно получить лабораторию неразрушающего контроля в дальнейшем.

Какие требования к помещению для склада временного хранения ИИИ (рентгеновских аппаратов)?

Вопрос:

Подскажите, где я могу найти требования к помещению для хранения ИИИ, у нас будет склад временного хранения.

Ответ:

Нежилое помещение однозначно и не в жилом доме, жестких требований по метражу нет, здесь ориентируйтесь на то, какие аппараты и каких габаритов планируете хранить, помещение будет позволять в нем что-то хранить? отсюда размере дверного проема, точно в двери войдут аппарата? И как будет осуществляться их транспортировка от двери до двери, есть ли лифт? А в лифт войдут? Лестница?

Помещение не должно быть захламлено. Наличие стола, стула, стеллажа допустимо, но они не должны быть завалены всем подряд. Дверь обязательно должна закрываться на ключ. Это основные акценты. И на двери помещения, в котором будем хранение, необходимо распечатать из Яндекса или купить значок радиационной опасности и повесить на дверь. Как пример:

Радиационная опасность

Вам может быть также интересно:

Как узаконить хранение рентгеновских аппаратов (ЛДУ) на своей территории?

Вопрос:

"Мы приобрели 4 рентгеновских аппарата по досмотру багажа и товаров, согласовали план заявку на 4, теперь 2 разместили в места будущей эксплуатации, как нам узаконить нахождения остальных 2 рентгенов на нашей территории?"

Ответ:

Хранение, как вид деятельности может быть реализован по 2 вариантам: хранение в местах будущей эксплуатации и хранение на складе временного хранения.

Информируем, что на данный момент вы смогли подать заявление на экспертизу видов деятельности (хранение в местах будущей эксплуатации) ТОЛЬКО по двум установкам, по остальным двум рентгенотелевизионным установкам досмотра, которые находятся у Вас на балансе, информации о месте хранения нет и понимания где они в дальнейшем будут размещены тоже нет. Вопросы, связанные с хранением возникают также в Управлении Роспотребнадзора так как про данный объем знают, в связи с тем, что Вы надлежащим образом уведомили структуру, согласовав План заявку на поставку 4 ЛДУ. Кроме того, установки, которые встали на место ранее размещенных ЛДУ также должны быть перемещены на место временного хранения или утилизированы (проданы).

Необходимо с целью исполнения требований СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010) определить приказом место временного хранения вышеуказанных 2-х аппаратов и обозначить его адрес, предоставив Договор аренды на него или свидетельство о собственности с соответствующей выпиской из реестра недвижимости, которые пока не размещены в будущих местах эксплуатации и назначить ответственного за их учёт и хранение.

Одновременно сообщаю, что хранение рентгеновских аппаратов должно осуществляться в месте, обеспечивающим в него доступ только лица, ответственного за хранение и учёт при осуществлении деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.

Вам может быть также интересно:

Сколько часов может работать персонал группы А, какие условия нужно создать для его работы, на что обратить внимание при сдаче отчётности по персоналу группы А?

Требования к работе с источниками ионизирующего излучения

Согласно нормативной документации МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РФ, ПРИКАЗ от 21 ноября 2023 года N 817н

Основные требования для персонала группы А

Аспект организации труда	Требования и нормы
Годовой фонд рабочего времени	2000 часов в год (расчетная норма согласно п.80 Приказа №817н)
Обеспечение радиационной безопасности	Защита временем, расстоянием, экранированием; системы блокировки и сигнализации; СИЗ (свинцовые фартуки, перчатки)
Обучение и инструктаж	Обязательное обучение и ежегодная проверка знаний; инструктажи (вводный, первичный, повторный, внеплановый)
Медицинские осмотры	Предварительные (при приеме) и периодические (ежегодные) медосмотры
Дозиметрический контроль	Обязательный индивидуальный квартальный контроль с помощью дозиметров; ведение карточек учета доз

Требования к допуску персонала

Согласно СП 2.6.1.2612-10 п.3.4.11:

Лица не моложе 18 лет
Отсутствие медицинских противопоказаний
Отнесение приказом руководителя к категории персонала группы А
Прохождение обучения по правилам работы с источником излучения
Прохождение инструктажа по радиационной безопасности

Учет и отчетность по дозам облучения

Учет и контроль полученных доз облучения — ключевая обязанность работодателя.

Индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК): Является обязательным для всего персонала группы А и проводится с ежеквартальной периодичностью
Документация: На каждого работника заводится индивидуальная карточка учета доз, которая должна храниться не менее 50 лет
Статистическая отчетность: Организации обязаны ежегодно предоставлять в органы Роспотребнадзора отчеты по форме 1-ДОЗ

Практические рекомендации по организации работы

Применяйте принцип оптимизации: Фактическое рабочее время на участках с повышенным уровнем излучения должно быть меньше 2000 часов в год
Строго следите за документацией: Наличие полного пакета документов является обязательным и проверяется контролирующими органами
Используйте современные СИЗ: Своевременно обновляйте парк средств индивидуальной защиты
Проведите Специальную оценку условий труда (СОУТ) и оценку профессиональных рисков

Нормативные документы:

Приказ Минтруда России от 21.11.2023 N 817н
СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности" (НРБ-99/2009)
ОСПОРБ-99/2010 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности"
СП 2.6.1.2612-10 "Санитарные правила и нормативы"

Вам может быть также интересно:

Коллеги, добрый день! Хочу еще раз поднять вопрос о вводе установки в эксплуатацию. Прошу еще раз уточнить на каком этапе необходимо ввести установку в эксплуатацию (есть подозрения, что акт ввода в эксплуатацию должен быть после получения лицензии на осуществление деятельности с ИИИ). Прошу дать ссылку на нормативно-правовой акт или иной пункт закона, где указано это требование.

Добрый день, коллеги! Хотя такая формулировка нигде прямо не указана, как ФБУЗу и Роспотребнадзору убедиться, что приобретенная вами установка исправна? Именно акт ввода в эксплуатацию подтверждает, что поставщик выполнил установку, проверку, провел пуско-наладочные работы и выдал соответствующий акт. Этот документ также является одним из оснований для получения лицензии.

Установка вводится в эксплуатацию до получения всей разрешительной документации, а не наоборот. Здесь все логично и последовательно — один этап естественным образом вытекает из другого.

Аналогично и с паспортом на установку: хотя он нигде прямо не прописан, его предъявление является обязательным требованием.

Последовательность действий:
Заявка на поставку, согласованная с Роспотребнадзором → Паспорт на установку → Акт ввода в эксплуатацию → Договор на техническое обслуживание → Подача документов на лицензирование.

На сайтах некоторых региональных ФБУЗов можно найти перечень требуемых документов, среди которых указан и акт ввода в эксплуатацию. Ниже приведен фрагмент нормативного документа, который подтверждает это требование:

Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 27 марта 2025 г. № 6

"Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил и норм СанПиН 2.6.4115-25 "Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения"

V. Требования к обеспечению радиационной безопасности лучевых досмотровых установок и обращению с ними

99. Эксплуатирующая организация, осуществляющая работы с использованием РУДБТ, должна проводить радиационный контроль 1 раз в год, после ввода РУДБТ в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ РУДБТ.

Вам может быть также интересно:

Коллеги, добрый день! Подскажите, чем регламентировано следующее требование к согласования ряда документов инструкция по подаче документов... Читать полностью →

Вопрос:

Коллеги, добрый день!
Подскажите, чем регламентировано следующее требование к согласования ряда документов инструкция по подаче документов:

«До подачи документов на экспертизу во ФБУЗ ЦгиЭ требуется вначале согласовать ряд документов:
1. Согласовать документы в Роспотребнадзоре
- План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии – 01
Распечатать 2 экземпляра плана мероприятий и утвердить подписью руководителя и печатью организации на титульных листах
- Письмо о согласовании - 01
Следует оформить письмо на бланке организации с указанием исх номера и даты, сделать копию (Копии делаются для того, чтобы на них поставили отметки о приеме).

2. Уведомление о приобретении аппарата (если не подавали ранее) – 02
также оформить на бланке организации с указанием исх номера и даты, копию

Сдавать в Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по тер округу
И т.д.

В каким нормативном документе указан порядок подачи сначала документов в РПН, потом только подаем документы на ЭЗ на деятельность?
Информация необходима для изучения вопроса и корректной подачи документов.

Ответ:

Cогласно Санитарным правилам и пункту из них ниже - вы обязаны перед сдачей в Роспотребнадзор документы утвердить подписью и печатью. Дата так же должна быть прописана.
Приложение. СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)"
6.4. Администрация радиационных объектов обязана разработать, утвердить и согласовать с органами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, план мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии.

В плане остальных документов (а это только Порядок ПРК в вашем случае) условно каждый Роспотребнадзор решает сам - где-то требуют согласовать, где-то нет; где-то можно параллельно сдать план и подать на ЭЗ (например Москва), где-то обязательно сначала согласования и с ними на руках идем на ЭЗ.
Конкретно в Хабаровском крае - оба документы сдаются на согласование до подачи на ЭЗ и запараллелить нельзя, это требование местного Роспотребнадзора. Последовательность обсуждалась во время разработки документов.
Уведомление о приобретении регламентируется разделом 3.5 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)".

Вам может быть также интересно:

Коллеги, прошу помочь с ответом, мне дал заключение наш юрист. У нас нет лицензии Ростехнадзора ... Читать вопрос полностью →

В связи с поступившим запросом о правомерности использования частной охранной организацией (ЧОО) рентген-установки для досмотра посетителей бизнес-центра, проведён анализ действующего законодательства Российской Федерации и практики его применения.

В части, касающейся моей компетенции сообщаю следующему:

1. Федеральный закон от 11.03.1992 № 2487-1 «О частной детективной и охранной деятельности в Российской Федерации»

Ст. 12 определяет перечень специальных средств, разрешённых охранникам.
В перечень входят: резиновые палки, наручники, средства газовой защиты, электрошоковые устройства, бронежилеты, а также технические средства контроля (металлодетекторы, интроскопы для досмотра багажа).
Рентген-установки для досмотра людей в данном перечне отсутствуют.

2. Федеральный закон от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»

Эксплуатация источников ионизирующего излучения (ИИИ), к которым относятся рентген-установки, допускается только при наличии:

лицензии Ростехнадзора на эксплуатацию ИИИ, (У НАС НЕТ !!!)
санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора,
системы радиационной защиты и контроля доз персонала.

К вам и другим такого рода организациям, в т.ч. и к собственникам аппаратов применима Статья 14. Требования к обеспечению радиационной безопасности при обращении с источниками ионизирующего излучения

3. Федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии

Устанавливают специальные требования к эксплуатации рентген-оборудования, включая регулярные дозиметрические измерения, медицинские осмотры персонала, обучение и аттестацию сотрудников.
Данные требования не могут быть выполнены в рамках обычной охранной деятельности.

Для законного использования рентгена нужно одновременно иметь:

Лицензию Ростехнадзора (эксплуатация источника ИИИ),
Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.

Наличие этих разрешений не даёт ЧОО права применять рентген для досмотра посетителей, если это не входит в её лицензируемую деятельность по закону о частной охранной деятельности.

Кроме того:

На объектах транспортной инфраструктуры (аэропорты, вокзалы) рентген-установки эксплуатируются службами транспортной безопасности и государственными органами, а не ЧОО.
В бизнес-центрах и коммерческих объектах частные охранные организации применяют исключительно металлодетекторы, ручные сканеры и интроскопы для досмотра багажа.
Использование рентген-установок для досмотра людей частными структурами в практике не встречается, что подтверждает невозможность легализации подобной деятельности.

На основании вышеизложенного следует, что:

Действующее законодательство не предусматривает права ЧОО на использование рентген-установок для досмотра посетителей.
Эксплуатация источников ионизирующего излучения требует лицензий Ростехнадзора и разрешений Роспотребнадзора, которые ЧОО получить не может, так как это не входит в предмет охранной деятельности. То, что у нас есть Роспотребнадзор – это нарушение.
Попытка применения рентген-установки ЧОО будет квалифицирована как незаконная деятельность с источниками ионизирующего излучения, что влечёт:

административную ответственность по ст. 19.20 и 19.5 КоАП РФ,

Лицензия Ростехнадзора (которой у нас нет!)

Что регулирует:

Ростехнадзор выдаёт лицензии на эксплуатацию источников ионизирующего излучения (ИИИ), к которым относятся рентген-установки.
Лицензия подтверждает, что организация имеет право использовать, обслуживать, ремонтировать и контролировать источники ИИИ в рамках разрешённой деятельности.

Ключевые требования для получения:

Учредительные документы организации.
Квалификация и обучение персонала, работающего с рентгеном.
Техническая документация и проекты помещений.
Положения и инструкции по радиационной безопасности.
Договоры на утилизацию отходов и дозиметрический контроль персонала.

Особенности:

Лицензия Ростехнадзора подтверждает техническую возможность безопасной эксплуатации источников ИИИ.
Она не даёт права использовать оборудование вне лицензируемого вида деятельности (например, охранная деятельность ЧОО).

ОТВЕТ:

Добрый день, Маргарита! Хорошо, что ваш юрист так глубоко всё изучил (все бы так), но не всё верно и вырвано из контекста и вообще не в ту степь.

Лицензия Ростехнадзора на ИИИ вам НЕ нужна. Она получается в том случае, если под источником понимается источник открытого типа (к примеру ускорители заряженных частиц) или источники, содержащее вещество, к примеру иридий. Или это ПЭТ-КТ, ядерное топливо, радионуклидные вещества и пр... Т.е. это более сложная категория радиационных источников, которая действительно относится к ведению Ростехнадзора.

Обычные досмотровые установки, как у вас, к таким не относятся, у них испускающая интенсивность ионизирующего излучения меньше значений, установленных федеральными нормами и правилами в области использования атомной энергии. Это совершенно не ваш случай и вообще к вам не применимо.

Деятельность с ИИИ регулируется:

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Фederalльный закон от 30.03.1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»
Федеральный закон от 09.01.1996 г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»
Постановление Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. № 45 «О лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)» именно им руководствуется Роспотребнадзор, при этом в Постановлении нет требований к организационно-правовой форме организации, есть понятие "Соискатель лицензии"
СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»
СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» НРБ-99/2009»

+ в ваших СЭЗ прописано, на ОСНОВАНИИ какой нормативки вам выданы документы

Дополнительные нормативные акты:

СанПиН 2.6.1.3488-17 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками" утратил уже свою силу и вместо него с 01.09.2025 вступил в силу СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения»
Приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры" (Зарегистрировано в Минюсте России 29.01.2021 N 62277)
Приказ Роспотребнадзора от 5 ноября 2020 года № 747 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований»? в котором

Разве ЧОП не является юридическим лицом?

+ не у каждого ЧОПа или ЧОО есть в наименовании приписка именно "ЧОП или ЧОО", кто-то просто называет себя ООО "Беркут", ООО "Сокол", ООО "Ромашка", при это они осуществляют охранную деятельность и имеют на это лицензии. То, что у вас к наименованию идет еще "Частная охранная организация" - это просто учредители в свое время собрались и приняли решение, что компанию свою они назовут ООО ЧОО "Интер-гарант секьюрити". Но "ЧОО" не меняет при этом организационно-правовую форму и не освобождает от статуса "юридическое лицо".

Основные регулирующие документы:

СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения»
СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)»
СанПиН 2.6.1.2523-09 «Нормы радиационной безопасности» НРБ-99/2009»

Новый Федеральный закон: 1 сентября 2026 г. в силу вступает новый ФЗ О частной охранной деятельности - https://docs.cntd.ru/document/1310326374

который будет давать право ЧОПам легально получать лицензию на деятельность с источниками ионизирующего излучения.

Текущая ситуация: На сегодняшний день, насколько я знаю (глубоко мы в это не лезем, т.к. это не наша область деятельности), ЧОПы не имеют права как бы с одной стороны иметь такую лицензию, кроме как на охранную деятельность.

Но в то же время при осуществлении охранной деятельности того или иного объекта как правило ЧОПам передаются в эксплуатацию досмотровые установки, при работе с которыми требуется лицензия Роспотребнадзора (РПН) на деятельность с ИИИ. Здесь чистой воды коллизия норм права. Вы как бы не имеете права получать лицензию ИИИ, но в то же время без лицензии РПН не имеете работать за установкой. Т.к. как ЧОПу полноценно осуществлять досмотр, если им запрещено работать с установкой?

Практика лицензирования: При этом ни РПН, ни какая-либо другая гос структура, выдающая ту или иную разрешительную документацию на ту или иную деятельность НИКОГДА не вмешивалась в деятельность другой. РПН все равно, какие лицензии выдает Росздравнадзор, Ростехнадзор или другие. Они в их деятельность не лезут. Отвечают строго по своим направлениям деятельности.

Поэтому ни одному ЧОПу РПН НЕ БЫЛО отказано в предоставлении лицензии на ИИИ. За всю нашу 15-летнюю деятельность мы не знаем ни одного случая применения штрафов к ЧОПам за наличие у них лицензий ИИИ. Все ЧОПы по сей день спокойно и прекрасно получают данную Лицензию, многие имеют ее уже очень много лет.

Исключительный случай: Был только в начале года единственный прецедент за все годы у ЧОПа в регионе (в Ростове кажется), когда местная Росгвардия сказала им, что они не имеют права иметь лицензию ИИИ. По Москве таких случаев не знаем.

Здесь наверное больше вопросов к Росгвардии... Но как они ведут свою деятельность, как вас контролируют - нам неизвестно. После прецедента в Ростове я разговаривала с другими нашими ЧОПами, которые обслуживаются у нас на постоянной основе много лет, ни у кого никаких проблем ни с Росгвардией, ни с Роспотребнадзором не было, ни у кого к друг-другу нет никаких претензий и штрафных санкций.

Резюмирую:

Получают ли ЧОПы лицензию на ИИИ - да
Отказываем ли им РПН в выдаче лицензии - нет
Имеют ли право ЧОПы получать лицензию - исходя из нормативки, регулирующую деятельность именно охранных организаций, по всей видимости нет. Но через год такое право будет.
Является ли условие по п.3 препятствием к получению лицензии - нет
Кто принимает решение о получении лицензии - собственник/руководитель охранной организации
Если к моему письмо по вашим СЭЗ, то СЭЗ у вас есть, лицензия у вас есть, которая в свою очередь возлагает на вас определенные обязательства перед РПН и соблюдать вы их обязаны. А вот если не будете, то вот здесь уже РПН имеет право применить к вам штрафные санкции и в виде рубля, и в виде приостановки деятельности по лицензии до устранения нарушений либо аннулировании лицензии, если нарушения устранены не будут.

Нам нужно получить лицензию на деятельность с ИИИ на такие виды: хранение и обслуживание. Наши рентген-установки работают для обнаружения посторонних включений в пищевых продуктах. Также нам нужно понимать, какие документы нужны для наших конечных заказчиков, которые будут непосредственно эксплуатировать рентген. Я немного поизучал вопрос. Вроде бы нам достаточно экспертного заключения на наше оборудование. Вы такие экспертные заключения делаете?

Константин, добрый день!

Направим Вам коммерческое предложение по получению лицензии. Обращаем Ваше внимание на важные изменения в регулировании:

По лицензированию:

Ранее для данного типа ИИИ действительно применялась формулировка "освобожден от учета и контроля"
Сейчас всем Вашим заказчикам потребуется получать лицензию Ростехнадзора на вид деятельности "эксплуатация ИИИ"
Готовы обеспечить сопровождение лицензирования (имеем более 14 лет опыта в данном направлении)

По реализации оборудования:

При продаже рентгеновских аппаратов необходимо иметь:
✔ Экспертное заключение (ЭЗ) на продукцию от аккредитованного органа инспекции
✔ Рекомендуем дополнительно оформить добровольный сертификат соответствия

Правовая модель работы:

Сервисное обслуживание (пуско-наладка, плановый ремонт) - осуществляется по лицензии
Продажа оборудования - сопровождается пакетом документов:
• Сертификат (добровольный)
• Экспертное заключение
• Паспорт изделия

Такой подход обеспечит полное соответствие требованиям:

Федеральный закон №99-ФЗ "О лицензировании"
Техрегламент ЕАЭС 038/2016
Постановление Правительства №299

Готовы обсудить детали и подготовить индивидуальное решение для Вашего бизнеса.

Какие мероприятия должна соблюдать компания в отношении персонала после получения лицензии на работу с ИИИ?

Получение лицензии на работу с источниками ионизирующего излучения (ИИИ) влечет за собой ряд обязательных мероприятий по обеспечению радиационной безопасности персонала. Вот ключевые моменты:

1. Приказ об ответственных:

Ответственный за радиационную безопасность: Приказ назначает ответственного специалиста, прошедшего обучение по радиационной безопасности и производственному радиационному контролю (срок действия удостоверения – 5 лет). Приказ переиздается при смене сотрудника, его увольнении или переходе на другую должность. Новый сотрудник должен пройти обучение.
Персонал группы А (работающий непосредственно с аппаратами): Приказ на персонал группы А обновляется ежегодно. Для этого необходимо:
- Наличие действующих удостоверений в области радиационной безопасности (срок действия – 5 лет).
- Прохождение ежегодных медицинских осмотров.

Важно: Если сотрудник группы А прошел медосмотр в сентябре 2022 года, следующий медосмотр требуется пройти в сентябре 2023 года. После получения медицинского заключения приказ на сотрудника переиздается. Отчетность включает всех сотрудников, участвовавших в деятельности в текущем году, даже уволенных.

2. Сроки действия и обновления приказов:

Приказы обновляются или издаются заново при увольнении/приходе новых сотрудников. Обучение, медосмотр и последующее оформление приказов выполняются в зависимости от того, какое из событий (увольнение/приход нового сотрудника) произошло позднее.

3. СЭЗ (Система обеспечения качества):

Действие СЭЗ: Срок действия СЭЗ – 5 лет. Отсутствие сданной отчетности (ДОЗ, РГП, согласованных контрольных уровней, плана мероприятий, инструкций и т.д.) в течение этого срока может привести к проблемам при переоформлении СЭЗ. Без СЭЗ лицензия на ИИИ недействительна. Компания не сможет осуществлять деятельность с ИИИ без соответствующей разрешительной документации.

4. Ключевые аспекты для внимания:

Дозиметры: Обязательное наличие дозиметров у персонала группы А для формирования ежегодной отчетности. В рамках постлицензионного обслуживания за отдельную плату мы формируем отчетность на основании полученных ежеквартальных протоколов ИДК. Подробнее об услуге sro1expert.ru
Обучение: Персонал группы А и ответственный за РБ должны иметь действующие удостоверения о повышении квалификации (срок действия – 5 лет) и справки о прохождении периодического медицинского осмотра (срок действия – 1 год).
ППС (периодическое подтверждение соответствия): Компании, получившие лицензию до 2022 года, обязаны пройти ППС. Мы поможем вам с прохождением ППС.
Измерения: Проведение радиационного контроля и других измерений в рамках программы производственного контроля с определенной периодичностью. Компания ООО "Проэксперт" аккредитована в Росаккредитации для проведения таких измерений. Подробнее об услуге sro1expert.ru
Техническое обслуживание: Сервисное обслуживание рентгеновских аппаратов с определенной периодичностью. Мы предоставляем услуги по сервису и ремонту.

Кто может обслуживать оборудование, если оно находится на гарантийном сервисе?

Обслуживать рентгеновское оборудование могут только организации, которые имеют санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензию ИИИ Роспотребнадзора на техническое обслуживание источников ионизирующего излучения. Однако, если компания приобрела у производителя рентгеновскую установку, например, досмотровую, то для сохранения гарантии этот вариант не подходит.

Если на оборудование действует заводская гарантия, то для ее сохранения к ТО можно привлекать только организации, в которых работают инженеры, имеющие сертификат от завода-производителя. Тогда гарантия "не слетит" при техобслуживании установки. А вот когда она закончится, ТО смогут выполнять любые компании, которые имеют разрешение на техническое обслуживание ИИИ (СЭЗ и лицензию).

Вам может быть также интересно:

Журнал технического осмотра. От какой даты заполнять журнал технического осмотра, и какая должна быть периодичность заполнения?

Если журнал не велся, тогда заполнять с текущей даты, проверка проводится ежемесячно (п.7.6. СанПиН 2.6.1.3164-14 "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии": Технический осмотр рентгеновского дефектоскопа проводится не реже одного раза в месяц).

Вам может быть также интересно:

Журнал учета доз. За какой год начинать заполнять журнал учета доз?

Желательно заполнить с того времени, как ведется учет доз (если имеются подтверждающие это протоколы ИДК).

Вам может быть также интересно:

Журналы инструктажа. От какой даты заполнять журналы инструктажа и какая должна быть периодичность заполнения?

Если журналы инструктажа не велись, до этого времени, тогда с текущей даты. Провести инструктаж - "повторный" для персонала группы А (считайте, что завели новый журнал).

Вам может быть также интересно:

Карточки учета индивидуальных доз персонала. Стаж работы если указывать с 2020 года, то общая доза облучения на момент заполнения карточки указывать общую за 3 года?

Да, верно.

Вам может быть также интересно:

Каким требованиям должно соответствовать помещение для хранения дефектоскопов рентгеновских с целью получения лицензии на ИИИ?

Рентгеновские дефектоскопы (переносные) должны храниться либо в специальных сейфах (металлических шкафах), закрывающихся на ключ, либо в отдельных помещениях, обеспечивающих их сохранность и исключающих возможность несанкционированного использования.
В помещении для хранения дефектоскопов не должны храниться легковоспламеняющиеся и взрывоопасные вещества.
Помещение не должно быть проходным, в нем не должно быть рабочих мест.
Помещение для хранения ИИИ маркируется знаком радиационной опасности на двери с наружной стороны.

Вам может быть также интересно:

Мы имеем лицензию на хранение ИИИ, СЭЗ у нас заканчивается в этом году, охранная компания у нас эксплуатирует на основании договора охраны интроскопы. Подскажите, кому нужно иметь лицензию Роспотребнадзора и на какие виды, может ли охранная компания у нас работать на нашем оборудовании на основании только обученных специалистов, не имея лицензии? Также у нас проводит периодическое ТО компания, третье лицо. Какая лицензия у них должна быть и должна ли?

Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ – 99/2010)

Санитарные правила и нормативы СП 2.6.1.2612-10,

П. 3.4. Организация работ с источниками излучения

3.4.1 Деятельность, связанная с использованием источников излучения, за исключением использования источников, упомянутых в пункте 1.8 Правил, не допускается без наличия лицензии на данный вид деятельности, выдаваемой в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

3.4.2. Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам, которое выдают органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор по обращению юридического или физического лица.

Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет. По истечении срока действия санитарно- эпидемиологического заключения по запросу юридического или физического лица органы, осуществляющие государственный санитарно- эпидемиологический надзор, решают вопрос о продлении срока его действия.

3.4.3. Работа с источниками излучения разрешается только в помещениях, зданиях (сооружениях) и на территориях, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении.

СанПиН 2.6.1.3488-17 пункт 2.3

2.3. Изготовление, реализация, испытания, монтаж, эксплуатация, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), транспортирование, хранение и утилизация ЛДУ осуществляются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения Санитарным правилам.

Проектирование, конструирование, изготовление, реализация, испытания, монтаж, эксплуатация, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), транспортирование, хранение и утилизация ЛДУ допускается при наличии лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Таким образом, на основании требований ОСПОРБ и СанПин компании, желающие заниматься видами хранение, эксплуатация, техническое обслуживание или иными, связными с ИИИ, обязаны иметь лицензию Роспотребнадзора, а также указано, что на эти виды деятельности должно быть предварительно получено СЭЗ.

Если вам нужно перекрыть полный набор видов и хранение и ТО и эксплуатацию, вы можете получить на себя лицензию с этими 3-мя видами и осуществлять обособленно и независимо или получив лицензию только на вид хранение, привлечь организацию, имеющую лицензию на вид эксплуатация, предварительно потребовав, чтобы они расширили ее вашим адресом места осуществления деятельности (если ранее она у них была, но на иные адреса работы), или получить ее на ваш адрес места осуществления деятельности на основании договора охраны или иного, с нуля. В случае, если вы планируете привлекать на плановый ремонт (техническое обслуживание) организацию, то у нее должна быть лицензия на этот вид деятельности.

В случае с видами хранение и эксплуатация в СЭЗ прописываются конкретные номера аппаратов с которыми производятся эти виды. В лицензии только адрес(а) места осуществления деятельности. Имея лицензию только на хранение - компания может только хранить оборудования, не работая на нем. Имея лицензию на эксплуатацию - компания имеет право работать на аппаратах, обозначенных в СЭЗ, зачастую не принадлежащих им, а использованные на основании договора охраны или иного.

В случае с ТО - в СЭЗ прописывается территория сторонних организаций, собственников оборудования.

Вам может быть также интересно:

Наше предприятие столкнулось с проблемным вопросом, касающимся приема-передачи изделия, содержащего источник ионизирующего излучения (далее - ИИИ). Так, в ходе реализации одного проекта на контрольно-пропускном была установлена рентгенотелевизионная досмотровая установка. В ходе консультаций по вопросу приема-передачи установки конечному пользователю разъяснено, что Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности (СП 2.6.12612-10), утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 26.04.2010 №40, получение и передача ИИИ и содержащих их изделий разрешается только для физических и юридических лиц, имеющих лицензию на деятельность в области использования ИИИ. Вместе с тем, в соответствии с Требованиями к составу и порядку ведения исполнительной документации при строительстве, реконструкции, капитальном ремонте объектов капитального строительства, утвержденными приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 26.12.2006 № 1128 (РД 11-02-2006), Предприятие, реализуя функции заказчика-застройщика при строительстве, принимает от подрядчика и передает в эксплуатирующую организацию исполнительно-техническую документацию на построенные здания и сооружения. В части, касающейся досмотровой установки, такими документами являются паспорт изделия и руководство по эксплуатации. Оформление иной документации не относится к компетенции заказчика-застройщика. Таким образом в настоящее время возникла ситуация, не позволяющая осуществить передачу рентгенотелевизионной досмотровой установки и поставить установку на учет в органах Роспотребнадзора по причине отсутствия у указанных организаций лицензий на деятельность в области использования ИИИ. С учетом изложенного просим оказать правовую консультацию по вопросу проработки возможных путей осуществления приема-передачи рентгено-телевизионной досмотровой установки в сложившихся обстоятельствах.

Согласно п. 3.5.4. СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010)» - Юридическое или физическое лицо, получившее источники излучения, письменно извещает об этом органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

Для этого требуется организации, которая в дальнейшем будет осуществлять хранение ИИИ, подать уведомление в Управление Роспотребнадзора по территориальному признаку в свободной форме на имя главного врача - о том, что такая то организация получила такую-то установку с таким серийным номером, годом выпуском. И планирует производить с ней такие то виды работ (хранение, эксплуатацию). В дальнейшем обязуемся получить санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с ИИИ в Управлении Роспотребнадзора по территориальному признаку. Обязательно при подаче данного уведомления получить отметку о приеме данного уведомления на копии.

Вам может быть также интересно:

На какие виды деятельности в области обращения с генерирующими источниками ионизирующего излучения необходимо проведение экспертизы?

Экспертиза проводится на производство, конструирование, эксплуатацию, техобслуживание, утилизацию и хранение генерирующих ИИИ.

Вам может быть также интересно:

При каких условиях лицензию на ИИИ можно получить только в Федеральным Роспотребнадзорое?

Лицензирование проходит только в Федеральном Ростехнадзоре в следующих случаях:

при получении лицензии на конструирование, проектирование, производство ИИИ;
при получении лицензии на проектирование, изготовление, конструирование средств радиационной защиты;
при лицензировании деятельности по эксплуатации рентген-оборудования для проведения персональных досмотров людей, а также рентген-оборудования работающего на базе ускорителей заряженных частиц.

Вам может быть также интересно:

В каких случаях проекты размещения рентген-оборудования нужно обязательно согласовывать при прохождении экспертизы деятельности?

В обязательном порядке согласуются (обычно в рентгенорадиологическом отделении) проекты размещения медицинского рентген-оборудования.

Вам может быть также интересно:

В нашем медицинском центре есть рентген-отделение с аппаратом для магнитно-резонансной томографии (МРТ). Какая разрешительная документация нам требуется?

В вашем случае необходимо оформить санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на медицинскую деятельность и получить лицензию на осуществление медицинской деятельности.

Вам может быть также интересно:

У какой аккредитованной лаборатории есть полномочия по проведению экспертизы видов деятельности на территории Московской области?

В Московской области данные функции выполняет Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области».

Вам может быть также интересно:

Прошлое санитарно-эпидемиологическое нашей компании закончилось. Какие документы потребуются для получения нового кроме акта экспертизы и недействующего санитарно-эпидемиологического заключения?

Вам нужно предоставить радиационно-гигиенические паспорта с заключениями Роспотребнадзора за каждый год, когда вы осуществляли деятельность.

Вам может быть также интересно:

Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских рентген-аппаратов?

Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации медицинских рентгеновских аппаратов вам потребуется предоставить:

диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
действующее удостоверение о повышения квалификации в области радиационной безопасности;
сертификат по теме «Рентгенология».

Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию медицинских рентгеновских аппаратов вам потребуется предоставить:

диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
действующее удостоверение о повышения квалификации по программе «Техническое обслуживание техники» или сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию.

Вам может быть также интересно:

Наша компания занимается перезарядкой – меняем трубки в интроскопах. Можете ли вы помочь нам с получением лицензии?

Такого вида деятельности с ИИИ как «перезарядка» не существует. Для оформления лицензии Роспотребнадзора на техническое обслуживание вам потребуется пройти экспертизу и получить СЭЗ.

Вам может быть также интересно:

Мы арендовали помещение в подвале жилого дома с отельным входом с торца здания. Хотим поставить в нем камеру Калан-4 с дефектоскопом РАП 160-5. При проведении дозиметрии установили, что безопасность жильцов обеспечена – в 10 см от камеры фон менее 0,1 мкз/ч. Можете помочь с оформлением лицензии?

Нет, размещение промышленного рентгеновского оборудования в жилых домах не допускается.

Вам может быть также интересно:

У нас есть лицензия Роспотребнадзора на размещение ИИИ. Можем ли мы оказывать услуги по подготовке проектов размещения генерирующих источников? Если нет, то где получить лицензию на такой вид работ?

Если у вас есть лицензия Роспотребнадзора на размещение ИИИ без проектирования средств, вы не можете заниматься подготовкой проектных решений, так как в блоке «Расчет радиационной защиты» требуется предусмотреть перечень мер по защите перекрытий и стен. Для разработки проектов у вас в лицензии должен быть указан вид деятельности «проектирование средств радиационной защиты». Лицензию Роспотребнадзора по размещению ИИИ оформляют исключительно Управления Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации.

Вам может быть также интересно:

Я индивидуальный предприниматель и хочу оформить лицензию Роспотребнадзора на размещение ИИИ, проектирование средств радиационной защиты. Куда мне обратиться?

Этот вид лицензий оформляется только в Федеральном Роспотребнадзоре (Постановление Правительства №278) и выдается исключительно юридическим лицам. Так что для ее получения вам сначала придется зарегистрироваться в качестве юрлица.

Вам может быть также интересно:

Какими нормативно-правовыми актами, кроме ФЗ №99, регламентируется процедура лицензирования деятельности по обращению с генерирующими источниками ионизирующего излучения?

Данная процедура также регламентируется Постановление Правительства РФ №278 от 2 апреля 2012 года «О лицензировании деятельности в области источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если источники используются в медицинской деятельности)».

Вам может быть также интересно:

Планируем проводить на своей территории техническое обслуживание рентгеновских аппаратов. Придется ли разрабатывать проект размещения?

Да, проект потребуется. При его разработке будут рассчитана защита и укреплено помещение для размещения рентген-аппаратов в рамках их техобслуживания.

Вам может быть также интересно:

Открываем стоматологический центр с рентген-кабинетом. Какие документы нам нужно оформить?

Вам потребуются паспорт на рентгеновский кабинет, санитарно-эпидемиологическое заключение на деятельность с источниками ионизирующего излучения, экспертное заключение на деятельность о соответствии санитарным нормам и правилам, санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность, лицензия на осуществление медицинской деятельности.

Вам может быть также интересно:

Сколько оформляется лицензия Роспотребнадзора на ИИИ? Сколько занимает ее переоформление?

Лицензия оформляется в срок до 45 рабочих дней. Срок ее переоформления – 30 рабочих дней, а при изменении юридического адреса – 10 рабочих дней.

Вам может быть также интересно:

Есть ли какие-либо ограничения при прохождении экспертизы и дальнейшем получении СЭЗ на эксплуатацию или техобслуживание инспекционно-досмотровых комплексов на основе ускорителей заряженных частиц и медицинских линейных ускорителей?

Да, существует ограничение на технобслуживание и эксплуатацию ускорителей, мощность которых составляет до 10 МэВ (мегаэлектрон-вольт).

Вам может быть также интересно:

За какой максимальный срок проводится по договору экспертиза ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»?

Максимальный срок – 2 месяца.

Вам может быть также интересно:

Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию рентгеновских дефектоскопов?

Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации рентгеновских дефектоскопов вам потребуется предоставить:

диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
действующее удостоверение о повышения квалификации в области радиационной безопасности;
аттестат по неразрушающему контролю методом радиационного контроля.

Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию рентгеновских дефектоскопов вам потребуется предоставить:

диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
действующее удостоверение о повышения квалификации по программе «Техническое обслуживание рентгеновских дефектоскопов» или сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию.

Вам может быть также интересно:

Продаем рентген-аппараты, но их отгрузкой не занимаемся. Нужна ли нам лицензия?

Лицензию оформлять нужно. В ОСПОРБ 99/2010 указано, что отгрузка рентгеновской техники проводится при наличии заказ-заявки, которая заключается на базе спецификации к договору купли-продажи и согласуется с местным Роспотребнадзором. При отгрузке без такого документа вы грубо нарушаете санитарные правила и рискуете получить штраф или наказание в виде приостановления деятельности.

Вам может быть также интересно:

Наша компания будет заниматься подготовкой проектных решений для установки рентгеновских аппаратов. Какая лицензия нам требуется?

Вам нужно оформить лицензию Роспотребнадзора на размещение ИИИ и проектирование средств радиационной защиты.

Вам может быть также интересно:

Мы занимаемся арендой складских помещений. К нам обратилась компания, которая хочет снять склад для хранения рентгеновских аппаратов. Потребуется ли нам ля работы с этим заказчиком оформлять лицензию на ИИИ?

Вам нужно получить лицензию на хранение источников ионизирующего излучения.

Вам может быть также интересно:

Если частная охранная организация использует рентгент-оборудование для досмотра багажа и товаров, какая лицензия ей нужна и где ее получить?

Наша компания установила на практике, что наиболее подходящий для вас вид лицензии – лицензия на эксплуатацию для досмотра багажа и товаров, ускорителей заряженных частиц. Оформлять такой документ нужно только в Федеральном Роспотребнадзоре.

Вам может быть также интересно:

Я закупил новые рентгент-аппараты и оформил все необходимые для их эксплуатации документы. Но мне нужно избавиться от старого оборудования. Что мне делать?

Вам нужно либо продать оборудование другой организации с лицензией на ИИИ, либо сдать его в компанию, у которой есть лицензия на утилизацию. О любом из двух решений нужно будет уведомить Роспотребнадзор.

Вам может быть также интересно:

Для каких видов деятельности с ИИИ нужно получать лицензию в Управлениях Роспотребнадзора по субъектам РФ?

Для хранения, размещения, техобслуживания, эксплуатации, утилизации генерирующих ИИИ, а также для эксплуатации СРЗ (средств радиационной защиты).

Вам может быть также интересно:

Мы производим рентгеновские аппараты. На каком основании мы можем отгружать их покупателям?

Основанием для отгрузки выступает заказ-заявка (Приложение №2 к ОСПОРБ 99/2010), которая согласуется с территориальным отделом или самим Управлением Роспотребнадзора в регионе работы покупателя.

Вам может быть также интересно:

Если мы продаем рентгеновское оборудование, то какие документы мы обязаны предоставлять покупателям?

В список обязательных документов для передачи покупателям рентген-аппаратов входят: паспорт оборудования, руководство по его эксплуатации, сертификат ТР ТС или сертификат соответствия.

Вам может быть также интересно:

На деятельность с какими видами рентген-аппаратов нужно получать лицензию Роспотребнадзора на ИИИ?

К такому оборудованию относятся:

медицинское рентген-оборудование;
рентген-дефектоскопы;
рентген-оборудование для проведения досмотра товаров и багажа, крупногабаритных грузов, почтовой корреспонденции;
инспекционо-досмотровые системы для персонального досмотра людей;
рентген-аппараты гамма-каротажа для выполнения геофизических работ.

Вам может быть также интересно:

Какие документы на специалиста нужны для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации и техническому обслуживанию лучевых досмотровых аппаратов?

Для прохождения экспертизы деятельности по эксплуатации лучевых досмотровых аппаратов вам потребуется предоставить:

диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
действующее удостоверение о повышения квалификации в области радиационной безопасности;
сертификат от изготовителя аппарата.

Для прохождения экспертизы деятельности по техобслуживанию лучевых досмотровых аппаратов вам потребуется предоставить:

диплом о среднем профессиональном или высшем медицинском образовании;
действующее удостоверение о повышения квалификации по программе ««Техническое обслуживание ЛДУ»;
сертификат производителя по ремонту и сервисному обслуживанию аппарата.

Вам может быть также интересно:

Наша компания находится в Москве и занимается проведением работ по неразрушающему контролю. Лицензия и СЭЗ на эксплуатацию и хранение рентген-аппаратов у нас оформлены. Сейчас планируем заключить договор с клиентом из Тамбова. Что от нас требуется для выполнения работ в другом регионе?

Вам нужно в свободной форме уведомить Управление Роспотребнадзора по Тамбовской области о ввозе рентген-аппарата в регион. К уведомлению прикладываются копии лицензии и СЭЗ.

Вам может быть также интересно:

Хочу открыть фирму по подготовке проектных решений для размещения аппаратов магнитно-резонансной томографии и позитронно-эмиссионной и компьютерной томографии. Какая мне нужна лицензия?

Разработка решений по размещению аппаратуры для МРТ лицензии не требует. А для подготовки проектных решений по размещению оборудования для ПЭТ и КТ нужна лицензия Ростехнадзора на проектирование и конструирование радиационных источников.

Вам может быть также интересно:

Для прохождения экспертизы и оформления лицензии на ИИИ от нашей фирмы требуют проект размещения. Как его получить?

Для разработки проекта размещения вам потребуются документы, которые подтверждают наименование предприятия и место размещения ИИИ (к примеру, выписка из ЕГРЮЛ, договор собственности или аренды на помещения), паспорт на изделие, векторный проект помещения либо организация поездки проектировщика при отсутствии такого проекта.

Вам может быть также интересно:

Какие разрешительные документы нужны, чтобы проводить калибровку рентген-оборудования закрытым радионуклидным источником 137Cs (цезий 137)?

Для этого вида работ потребуется получить:

лицензию Ростехнадзора на эксплуатацию (в части оказания услуг);
разрешения Ростехнадзора на специалистов
заключение экспертизы видов деятельности с закрытым радионуклидом;
санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности.

Вам может быть также интересно:

Мы получили лицензию на хранение ИИИ (генерирующие). В рамках осуществления деятельности с генерирующими источниками ионизирующего излучения какие мероприятия в последующем нам надо осуществлять?

Для правомерного осуществления Вашей деятельности после получения лицензии Роспотребнадзора Вам необходимо соблюдать и контролировать исполнение следующих мероприятий:

Проведение дозиметрических исследований. Обязательная частота проведения - 1 раз в год, при вводе в эксплуатацию и каждый раз после проведения ремонтных работ. П. 8.5. СанПиН 2.6.1.2369-08 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками».
Ежегодная медицинская комиссия персонала, отнесенных приказом руководителя к персоналу группы А, на соответствие/несоответствие работе с рентгеновскими источниками по медицинским показателям.
1 раз в 3 года проведение приемо-сдаточных испытаний электроустановки здания.
1 раз в 5 лет повышение квалификации персонала группы А по программе радиационной безопасности.
Индивидуальный дозиметрический контроль персонала группы А – постоянно, с ежеквартальным получением протоколов по результатам контроля.
Технический осмотр аппарата – раз в месяц.
Оформление отчетной документации – 1 раз в год, а именно радиационно-гигиенический паспорт организации до 1 апреля, отчет по форме 1-ДОЗ до 20 января.
Ведение внутренней документации (журнал технического обслуживания, контрольно-технический журнал, журнал инструктажей).
1 раз в 5 лет получение санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность.

Добрый день, требуется ли помимо удостоверения о повышении квалификации на сотрудника по общей программе РБ иметь дополнительное удостоверение (сертификат) от производителя, если заявляется вид деятельности — техническое обслуживание ЛДУ?

Ниже привожу ссылку на санитарное законодательство, по которой инспектора отдела по радиационной безопасности и условиям труда (те, кто выдают сан.-эпид. заключения) требуют обучение по техническому обслуживанию:
п. 3.4.11 ОСПОРБ 99/2010 "К работе с источниками излучения допускаются лица не моложе 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, отнесенные приказом руководителя к категории персонала группы А, прошедшие обучение по правилам работы с источником излучения и по радиационной безопасности, прошедшие инструктаж по радиационной безопасности."

Прошу обратить внимание, что в пункте прописывается обучение и специальное по правилам работы, и по радиационной безопасности.
Соответственно по техническому обслуживанию вопрос по специальному образованию разрешается следующими путями:

повышение квалификации по программе "Техническое обслуживание ЛДУ",
наличием сертификатов, выданных организациями-производителями ЛДУ на специалистов группы А с тем смыслом, что люди прослушали курс по ремонту, обслуживанию, вводу в эксплуатацию, монтажу/демонтажу оборудования.

Аналогично и для использования (эксплуатации) ЛДУ:

повышение квалификации по теме: "Досмотр пассажиров, посетителей и персонала, ручной клади, багажа, почты, грузов",
наличие сертификата от производителя, либо дистрибьютора продукции в том, что операторы прослушали курс и научены правилам работы с ЛДУ.

Поэтому резюмируя... Надо на ФИЛ иметь 2 удостоверения (сертификата). Обучиться можно в учебном центре АНО ДПО "СУЦ ОСНОВА"

Подготовка медучреждения к лицензированию по деятельности ИИИ

Мы написали обширную статью касательно этого вопроса. Прочитать ответ можно здесь

Вы не могли бы выслать список требований Роспотребнадзора на иии к помещению для целей получения лицензии ИИИ на производство источников генерирующих, в части интроскопов?

Тут по требованиям сложно сказать. Они просто не регламентированы, ниже приведен перечень условий, предъявляемых к организациям, осуществляющих производство ГИИИ:/

Испытательная камера (20 кв.м.), покрытие пола - линолеум электроизоляционный, стены и потолок - водоэмульсионная краска (либо другое покрытие, которое легко поддаётся влажной уборке),
В Испытательной камере должен предусмотрен вход на 220/230 V,
Испытательная камера не должна иметь сквозной проход,
Над входом в Испытательную камеру должно висеть световое табло "Не входить!". Включается во время проверки работоспособности изделия и при проведении радиационного контроля,
Предусмотреть установку защитной системы блокировки (т.е. в Испытательной камере при проверки работоспособности аппарата, в случае открытии двери отключается подача электричества на аппарат), нужен проект на постройку этой камеры, ее габариты от вас зависят, что бы туда вошел аппарат по мах размерам, который вами будет произведен.
В помещения Склада и Испытательной камеры должна быть исключена возможность несанкционированного попадания посторонних лиц. Помещения должны закрываться на замок, ключи находятся у ответственного сотрудника организации,
Не допускается размещать помещения Склада и Испытательной камеры под "мокрой зоной" (сан. узлы, кухня и иные помещения с системами водоснабжения),
В помещениях Склада и Испытательной камеры двери должны соответствовать габаритам изделия,
В цеху должны быть предусмотрены помещения для персонала (раздевалка, душевая, сан.узел).

Вам может быть также интересно:

Добрый день! Мы осуществляем работы с досмотровыми установками, нам требуется их передвинуть в рамках того же помещения, на которое получено санитарно-эпидемиологическое заключением на деятельность с ИИИ, в какие документы нужно вносить корректировки?

Добрый день! В Вашем случае, изменения в Санитарно-эпидемиологическое заключения вносить не нужно. Потребуется внести изменения в проект размещенияна рентгеновские ИИИ. Также провести следующие измерения:

Дозиметрический контроль рентгеновского аппарата;
Исследование уровня электромагнитных полей;
Исследование параметров микроклимата (температура воздуха, относительная влажность, скорость движения воздуха;
Исследование искусственной освещенности;
Исследования уровня звука и звукового давления.

Вам может быть также интересно:

Здравствуйте! Наша компания планирует приобретение досмотровых установок (интроскопов), но эксплуатировать данные установки будет охранная организация. Какие документы нам нужно оформить для легального использования источников ионизирующего излучения?

Здравствуйте. Для начала Вам нужно заказать проект размещения у компании, имеющей Лицензию Роспотребнадзора. Далее согласовать заказ-заявку на поставку установок на объект, по форме Приложения 2 к ОСПОРБ-99/2010 в территориальном отделе управления Роспотребнадзора. Далее, Вам нужно получить Экспертное заключение на деятельность с ИИИ по хранению лучевых досмотровых установок. После получения Экспертного заключения нужно подать документы на оформление Санитарно-эпидемиологического заключения на деятельность с ИИИ и Лицензии на деятельность с источниками ионизирующего заключения (генерирующих). После получения данных документов Вы можете осуществлять свою деятельность легально!

В нашем учреждении, имеется рентгеновский аппарат, какие документы мы должны иметь для использования данного аппарата.

Добрый день! Согласно пункту СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» в учреждении должна быть следующая документация:

санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах);
санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат, как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека;
санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;
технический паспорт на рентгеновский кабинет;
инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности.

Вам может быть также интересно:

Добрый день! Нам нужно получить паспорт на рентгеновский кабинет, что мы должны предоставить для его получения.

Для получения паспорта на рентгеновский кабинет нужно предоставить следующий комплект документов:

Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат;
Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;
Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;
Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;
Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;
Акт на скрытые работы;
Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;
Технический паспорт на рентгеновский кабинет;
Протоколы дозиметрических измерений;
Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;
Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;
Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;
Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);
Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;
Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;
Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат;
Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;
Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;
Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;
Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;
Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;
Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.);
Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы.

Мы поможем Вам подготовить все документы, разработать проектную документацию (согласуем с РРО), провести измерения.

Вам может быть также интересно:

При проведении экспертизы на деятельность с ИИИ от нас запросили отчет электроиспытаний установок, скажите какие протоколы должен содержать данный отчет.

Здравствуйте, мы можем помочь Вам в оформлении данного отчета, он будет содержать в себе следующие протоколы:

Протокол визуального осмотра;
Протокол согласования параметров цепи «фаза-нуль» с характеристиками аппаратов защиты и непрерывности защитных проводников;
Проверка наличия цепи между заземленными установками и элементами заземленной установки;
Протокол проверки сопротивления изоляции проводов, кабелей и обмоток электрических машин.

Вам может быть также интересно:

Здравствуйте, планируем осуществлять работы на оборудование заказчика: эксплуатировать ИИИ (ЧОП), для экспертизы требуется проект на размещение ИИИ, должны ли мы заказывать разработку проекта на размещение источников дополнительно.

Здравствуйте! В данном случае, разработанный проект должен быть выполнен Вашим заказчиком, так как данный документ требуется при получении досмотрового аппарата, для размещения аппарата на их территории в момент установки оборудования и аппарат должен быть размещен как описано в проекте на размещение ИИИ, Том ТХ. Для получения разрешительной документации Вы можете воспользоваться их проектом.

Наша организация ведет деятельность связанную с эксплуатацией генерирующего источника. Лицензию мы получили месяц назад, подскажите, какие отчеты мы должны сдавать и с какой периодичностью?

Добрый день! Ежегодно Вам нужно сдавать отчетность 1-ДОЗ и Радиационно- гигиенический паспорт. Данные формы сдаются до 1 апреля ежегодно, за предыдущий год. Для формирование отчета 1-ДОЗ нужны протоколы индивидуально-дозиметрического контроля. За рабочий год выдается 4 протокола, по протоколу за квартал. Данные протоколы может выпускать только аккредитованная лаборатория. Мы поможем Вам сдать данную отчетность и организовать проведение индивидуального-дозиметрического контроля для Ваших специалистов.

Добрый день! Можем ли мы получить экспертное заключение на наше оборудование, которое подтверждает, что наши установки относятся к низкоэнергетическим источникам, что упростит задачу Лицензирования для наших клиентов.

Здравствуйте. Вас просят получить экспертное заключение на продукцию. Для его получения нужно будет предоставить сам аппарат для исследований, техническое описание, декларацию, свидетельство ISO 9001 - это касается установок иностранного производства. По результатам проведения экспертизы будет выявлено, является ли данная установка низкоэнергетической или относится к лучевому досмотровому оборудования рентгеновского типа. По результатам проведения испытаний Вам будет выдано экспертное заключение на продукцию, которое нужно будет прикладывать к пакету документов по оборудованию при его продаже.

Добрый день! Мы эксплуатировали рентгеновский дефектоскоп в своей лаборатории, где у нас выделена отдельная комната. Где мы должны хранить установку, когда проводим работы на объектах заказчиков.

При проведении рентгеноскопических работ вне организации временное хранение переносных рентгеновских дефектоскопов осуществляется в условиях, обеспечивающих их сохранность и исключающих возможность несанкционированного использования. Выдача переносных и передвижных рентгеновских дефектоскопов из мест постоянного хранения для проведения работ на объектах производится лицом, ответственным за учет и хранение рентгеновских дефектоскопов, по письменному разрешению руководителя организации. Выдача и возврат рентгеновских дефектоскопов регистрируются в журнале.

Мы осуществляем работы по рентгеновской дефектоскопии, что необходимо делать для максимального обеспечения радиационной безопасности персонала.

Согласно пункту 6.6. СанПиН 2.6.1.3164-14 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при рентгеновской дефектоскопии»необходимо:

просвечивать изделия при минимально возможном угле расхождения рабочего пучка рентгеновского излучения, используя для этого входящие в комплект рентгеновских дефектоскопов коллиматоры, диафрагмы или тубусы;
устанавливать за просвечиваемым изделием защитный экран, перекрывающий прошедший пучок излучения;
пучок излучения направлять в сторону от рабочих мест и мест, где могут появляться люди, в толстую стену или иное препятствие;
уменьшать время просвечивания изделий за счет использования высокочувствительных пленок, усиливающих экранов, цифровых систем регистрации;
пульт управления передвижных и переносных рентгеновских дефектоскопов размещать с противоположной направлению пучка излучения стороны на таком расстоянии от рентгеновского излучателя, при котором обеспечивается радиационная безопасность персонала в соответствии с требованиями НРБ-99/2009; при невозможности выполнения этого условия использовать специальные защитные экраны, либо оснащать рентгеновские дефектоскопы средствами автоматической задержки включения, дающими возможность персоналу отойти на безопасное расстояние до включения рентгеновского дефектоскопа.

Наша компания имеет действующую лицензию Роспотребнадзора на деятельность с источниками ионизирующего излучения, но у нас закончилось Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ на деятельность с ИИИ). Имеем ли мы право продолжать деятельность по техническому обслуживанию и эксплуатации лучевых досмотровых установок без санитарно-эпидемиологического заключения? Если нет, то какие документы мы должны дополнительно оформить, чтобы соответствовать всем требованиям Законодательства и правомерно вести нашу деятельность?

Ваша организация, эксплуатируя (и/или проводя техническое обслуживание) установок, содержащих источники ионизирующего излучения, согласно № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» должна иметь лицензию на этот вид деятельности и она у вас есть.

В соответствии с требованиями пункта 2.3 СанПиН 2.6.1.3488-17 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками» оформление санитарно-эпидемиологического заключения на эксплуатацию и техническое обслуживание ИИИ требуется, ниже цитата:

2.3 Изготовление, реализация, испытания, монтаж, эксплуатация, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), транспортирование, хранение и утилизация ЛДУ осуществляются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения Санитарным правилам.

Проектирование, конструирование, изготовление, реализация, испытания, монтаж, эксплуатация, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), транспортирование, хранение и утилизация ЛДУ допускается при наличии лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).

Поэтому, в случае окончания СЭЗ на деятельность с ИИИ, вашей организации его надо заново получить, подав заявление в территориальную службу Роспотребнадзора и приложив все требуемые документы, такие как: уставные и учредительные, документы на специалистов, договор аренды на места осуществления деятельности и ранее сданные отчеты 1 ДОЗ и РГП и другие документы по требованию Управления.

Вывод: Деятельность по эксплуатации и/или техническому обслуживанию ИИИ регламентируется наличием действующего санитарно-эпидемиологического заключения на места осуществления деятельности и лицензией на деятельность с установками, содержащими источники ионизирующего излучения (генерирующие).

Сокрытие, умышленное искажение или несвоевременное сообщение полной и достоверной информации о радиационной обстановке влечет ответственность, установленную статьей 8.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ (в ред. Федерального закона от 30.12.2005 №442-ФЗ).

Мы имеем Лицензию на деятельность с ИИИ(генерирующими), наша организация планирует смену юридического адреса, в течении какого срока мы должны внести изменения в Лицензию?

Лицензиат обязан не позднее чем через 15 дней со дня преобразования юридического лица, изменения его наименования или места его нахождения, а также в иных предусмотренных федеральными законами случаях подать заявление о переоформлении лицензии с приложением документов, подтверждающих указанные изменения.

Какие источники освобождаются от радиационного контроля и учёта?

Согласно пункту 1.7 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ – 99/2010) от радиационного контроля и учёта освобождаются следующие типы источников:

электрофизические устройства, генерирующие ионизирующее излучение с максимальной энергией не более 5 кэВ;
другие электрофизические устройства, генерирующие ионизирующее излучение, при любых возможных условиях эксплуатации которых мощность эквивалентной дозы в любой доступной точке на расстоянии 0,1 м от поверхности устройства не превышает 1,0 мкЗв/ч.
продукция, товары, содержащие радионуклиды, на которые имеется заключение органов, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор о том, что создаваемые ими дозы облучения не могут превышать значения, приведенные в пункте 1.4 НРБ-99/2009.

Как обеспечивается радиационная безопасность персонала?

Безопасность персонала на радиационных объектах обеспечивается следующими способами:

ограничениями допуска к работе с источниками излучения по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего облучения и другим показателям;
знанием и соблюдением правил работы с источниками излучения;
защитными барьерами, экранами и расстоянием от источников излучения, а также ограничением времени работы с источниками излучения;
применением индивидуальных средств защиты;
соблюдением установленных контрольных уровней;
организацией радиационного контроля;
организацией системы информации о радиационной обстановке;
проведением эффективных мероприятий по защите персонала при планировании повышенного облучения в случае аварии.

Какие измерения включает в себя радиационный контроль при эксплуатации РСЧ (Рентгеновского сканера человека)?

Радиационный контроль РСЧ включает в себя измерение трёх основных параметров:

- индивидуальные дозы внешнего облучения персонала гр. А;

- мощность амбиентного эквивалента дозы рентгеновского излучения на расстоянии 10 см от внешней поверхности РСЧ (защитного ограждения) и на постоянных рабочих местах персонала;

- дозу человека за одно сканирование.

Что включает в себя Санитарно-эпидемиологическая экспертиза?

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:

- обследование объекта,

- проведение экспертизы представленных документов;

- проведение лабораторных и инструментальных исследований и испытаний.

Каковы действия персонала при радиационной аварии?

Действия персонала при аварии регламентируются из расчета сведения к минимуму негативных последствий радиационной аварии. С этой целью предпринимаются следующие мероприятия:

принимаются все меры по прекращению развития аварии (отключение сетевого рубильника);
восстанавливается контроль над источником излучения;
сводятся к минимизации дозы облучения персонала;
основным критерием поведения персонала при аварии является – сохранение здоровья персонала и предотвращение их облучения.

При возникновении аварийной ситуации, связанной с переоблучением персонала, необходимо:

немедленно удалить персонал из зоны аварии;
перекрыть аварийную зону и выставить знаки ограждения со знаком радиационной опасности так, чтобы они были отчетливо видны на расстоянии не менее 3 метров;
в дальнейшем действовать согласно указанием руководителя работ по ликвидации аварии и ее последствий.

Ведется ли отчетность по индивидуальным дозам персонала?

Результаты индивидуального контроля доз облучения персонала групп «А» и «Б» должны храниться в течение 50 лет. При проведении индивидуального контроля необходимо вести учет годовых эффективной и эквивалентных доз, эффективной дозы за 5 последовательных лет, а также суммарной накопленной дозы за весь период профессиональной работы. Индивидуальная доза облучения должна регистрироваться в журнале с последующим внесением в индивидуальную карточку. Копия индивидуальной карточки работника в случае его перехода в другую организацию, где проводится работа с источниками излучения, должна передаваться на новое место работы; оригинал должен храниться на прежнем месте работы. Лицам, командируемым для работ с источниками излучения, должна выдаваться заполненная копия индивидуальной карточки о полученных дозах облучения. Данные о дозах облучения прикомандированных лиц должны включаться в их индивидуальные карточки.

С какой периодичностью должен проводиться инструктаж персонала группы А?

Каждый вновь принятый на работу с ИИИ должен пройти вводный инструктаж, первичный инструктаж по радиационной безопасности на рабочем месте. Повторный инструктаж персонал должен проходить на рабочем месте не реже 1 раза в квартал, внеплановый - при изменении характера работ, после радиационной аварии и т.п. Инструктаж проводится с участием лица, ответственного за радиационную безопасность. Результаты должны быть зафиксированы в журнале инструктажа.

Наша организация имеет Лицензию с видом деятельности "Техническое обслуживание медицинской техники". Какие обязанности ответственного за радиационную безопасность?

Составлять комплексный план-график работы.
Обеспечивать выполнение плана работы Ответственного за РБ;
Контролировать обеспечение безопасных условий работы с ИИИ (генерирующими);
При проведении производственного контроля за радиационной обстановкой (для обеспечения радиационной безопасности разрешенной деятельности);
Контролировать радиационно-безопасное состояние индивидуальных, передвижных и стационарных средств радиационной защиты, своевременность проведения осмотров, проверок технических средств защиты персонала;
Контролировать профессиональную подготовку и переподготовку персонала, работающего с ИИИ (генерирующими), организацию и проведение обязательных медицинских осмотров, обучение и инструктаж персонала по безопасным методам работы с ИИИ (генерирующими);
Контролировать соблюдение персоналом правил и инструкций по РБ, полноту и достаточность действующих в организации правил и инструкций по РБ;
Участвовать в ознакомлении сотрудников организации с правилами РБ и методами работы с ИИИ (генерирующими);
Вести анализ и оценку индивидуального облучения персонала;
Контролировать готовность персонала к проведению мероприятий в случае возникновения радиационной аварий;
Оказывать содействие в проверках органам Роспотребнадзора, общественного надзора и контроля состояния РБ и производственной санитарии на предприятии;
Составлять для органов государственного надзора за радиационной безопасностью радиационно-гигиенические паспорта, сведения о дозах облучения лиц из персонала и, в установленные сроки, подавать в контролирующие организации;
Заполнять статистические отчетные формы № 1 ДОЗ и представлять в установленном порядке в городские и районные центры гигиены и эпидемиологии.

Какие права имеет ответственный за радиационную безопасность?

В любое время требовать и получать объяснения лиц, непосредственных производителей работ с ИИИ (генерирующими) и персонала.
Имеет право временно отстранять от работы лиц, нарушивших требования РБ, а также поощрять персонал за хорошую организацию РБ.
Имеет право приостанавливать работы с ИИИ (генерирующими) при возникновении ситуации, представляющей опасность для здоровья персонала и населения.
Имеет право представлять организацию на конференциях, совещаниях и семинарах по вопросам радиационной безопасности.

Где можно посмотреть реестр выданных лицензий на источники ионизирующего излучения?

Реестр выданных лицензий на деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (выданные Федеральной службой, включая Управления).