Есть лицензия на деятельность с аппаратами рентгеновскими (лицензия Роспотребнадзора на ИИИ), но СЭЗ закончилось…
Надо получать вновь?
Что будет, если не получить?
Все подробности в этой статье.
Для работы с источниками ионизирующего излучения требуется:
- Лицензия ИИИ Роспотребнадзора № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на деятельность, связанную непосредственно с аппаратами рентгеновскими, то есть, когда есть контакт с оборудованием, и по профильному СанПину (зависит от типа используемого оборудования). Разберем на примере досмотровой техники (п. 2.3 СанПиН 2.6.1.3488-17 «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при обращении с лучевыми досмотровыми установками»).
Ответ на главный вопрос тут:
В соответствии с п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-1 ОСПОРБ-99/2010, все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам. При прекращении работ с источниками излучения (если СЭЗ закончилось) юридическое лицо обязано информировать об этом органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор (Управление Роспотребнадзора) в соответствии с п. 3.4.10. СП 2.6.1.2612-10, п. 2.3 СП 2.6.1.3488-17 или подать в управление Роспотребнадзора по месту осуществления деятельности заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, и результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований, проведенных и оформленных в установленном порядке.
Перейдем к деталям по данному вопросу:СП 2.6.1.3488-17, 2.3 Изготовление, реализация, испытания, монтаж, эксплуатация, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), транспортировка, хранение и утилизация ЛДУ осуществляются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения Санитарным правилам. Проектирование, конструирование, изготовление, реализация, испытания, монтаж, эксплуатация, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладка), транспортирование, хранение и утилизация ЛДУ допускается при наличии лицензии на осуществление деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности).»
Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается сроком на 5 лет.
После его окончания для продолжения работы с ИИИ требуется получение нового СЭЗ в Управлении Роспотребнадзора. Данная процедура более сложная, чем первичное получение, так как компания-лицензиат должна предоставить подтверждение грамотного ведения своей деятельности с источниками ионизирующего излучения за годы работы, а именно:
- Отчетность 1-ДОЗ за предыдущие года;
- Радиационно-гигиенический паспорт (РГП) за предыдущие годы;
- Согласованные контрольные уровни;
- Медицинское освидетельствование персонала группы А, согласованное в Управлении Роспотребнадзора;
- Паспорт и свидетельство о поверке дозиметра (ДКС-1123, ДКС-1121) для организаций, осуществляющих ТО, эксплуатацию переносных дефектоскопов;
- Договор на индивидуальный дозиметрический контроль (ИДК);
- Протоколы ИДК за последние 4 квартала;
- План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии, согласованный с Управлением Роспотребнадзора;
- Протоколы радиационного контроля (1 раз в год) по программе производственного контроля;
- Протоколы на рабочих местах персонала группы А;
- Протоколы физических факторов (для медицины).
+ основной набор документов, что требовался при первичном получение СЭЗ: уставные и учредительные, инструкции, ППК, приказы и иное.
Это усредненный перечень документов, однако управления Роспотребнадзора могут упрощать требования и, наоборот, запросить больше.
Если компания не соответствует требованиям Роспотребнадзора, она не сможет получить СЭЗ, а значит не сможет ни получить лицензию впервые и работать с действующей, ни пройти лицензионный контроль/периодическое подтверждение соответствия, который предусмотрен 1 раз в 3 года (№170-ФЗ).
Если компания вела деятельность, есть действующий договор на ИДК, были контракты и договоры, то должны быть и соответствующие отчетные документы! Нулевая отчетность не допускается!*.
*Её возможно подать только в ряде случаев. Все подробности уточняйте у вашего персонального менеджера.
Как показывает практика, при подаче нулевой отчетности или ее отсутствии вообще, а также отсутствии ИДК, согласованных КУ и плана мероприятий, Роспотребнадзор отказывает компаниям в переоформлении СЭЗ!
Логика такова: если отчетность за годы работы нулевая, то ваша организация расценивается как «нерабочая», а значит не нуждается в новом СЭЗ, которое вы желаете получить по факту окончания прежнего. А нет СЭЗ – лицензия не действительна. Вот такой коллапс, и в результате компания не имеет права работать по своему виду деятельности, а когда это вид основной и нет альтернативы, перспективы так себе.
Поэтому отчетность должна формироваться и подаваться в надзорные органы своевременно и на постоянной основе.
Рекомендуем взять это за правило и на протяжении всей своей деятельности следить за:
- Уставными и учредительными документами (изменения названия, адреса и пр.).
- Документами на специалистов (актуальные УПК, стаж и пр.).
- Договором аренды на места осуществления деятельности (при необходимости).
- Своевременно поданной отчетностью (1 ДОЗ и РГП) и другими документами по требованию Управления.
- Вести деятельность согласно введенных в действие на вашем предприятии инструкций, положений, программ и иной нормативной документации.
Сокрытие, умышленное искажение или несвоевременное сообщение полной и достоверной информации о радиационной обстановке влечет ответственность, установленную статьей 8.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях от 30.12.2001 №195-ФЗ (в ред. Федерального закона от 30.12.2005 №442-ФЗ).
Вам может быть также интересно:
Позвонить