| 1 |
Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
Клещи токоизмерительные |
остается в прежнем изложении |
| Гигрометр |
| Мегаомметр |
| Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты |
| Средство измерений линейных величин |
| Средство измерений угловых величин |
| Осциллограф |
| Термометр |
| Базовый набор для механических работ, очистки: набор отверток, набор шестигранных и рожковых ключей, набор головокторцевых ключей, бокорезы, плоскогубцы, нож для снятия изоляции, молоток, ключ разводной |
| Паяльная станция |
| Пылесос |
| 2 |
Ортопедические медицинские изделия |
Динамометр |
| 3 |
Гастроэнтерологические медицинские изделия |
Измеритель освещенности |
| Течеискатель |
| Шкаф для сушки энодоскопов*** |
| Осветитель эндоскопический |
| 4 |
Реабилитационные и адаптивные для инвалидов медицинские изделя |
Динамометр |
| Программатор для настройки слуховых аппаратов |
| 5 |
Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии |
Измеритель освещенности |
| Моновакуумметр |
| Термометр |
| Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии |
| Миллитесламетр |
| Измеритель мощности лазерного излучения |
| Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения |
| Радиометр ультрафиалетового излучения |
| Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения |
| 6 |
Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия |
Секундомер |
| Динамометр |
| Тахометр |
| Термометр максимальный |
| Радиометр ультрафиалетового излучения |
| Моновакуумметр |
| Термометр |
| Термометр для спецкамер низкоградусный |
| Генератор газовых смесей паров этанола в воздухе |
| Опрессовщик( Пресс гидравлический) |
| Заправочная станция для фреона |
| Мойка высокого давления |
| Анализатор утечки фреона |
| 7 |
Стоматологические медицинские изделия |
Манометр |
| Вакуумметр |
| Тахометр |
| Динамометр |
| 8 |
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (в части: Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные |
Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких |
| Устройство проверки канала давления и частоты пульса |
| Устройство для проверки спирометров |
| Мера для проверки пульсовых оксиметров |
| Устройство для проверки температурного канала |
| Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии |
|
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
| 9 |
Нейрологические медицинские изделия |
Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии |
|
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
| 10 |
Сердечно-сосудистые медицинские изделия (в части: Медицинские изделия для определения физиологических параметров/картирования сердца; Мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутствующие изделия |
Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии |
|
| Устройство проверки канала давления и частоты пульса |
| Мера для проверки пульсовых оксиметров |
| Устройство для проверки температурного канала |
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
| 11 |
Офтальмологические медицинские изделия |
Измеритель освещенности |
| Тест-объект искусственный глаз |
| 12 |
Медицинские изделия для оториноларингологии |
Измеритель освещенности |
| Мастоид искусственный |
| Ухо искусственное |
| 13 |
Физиотерапевтические медицинские изделия |
Моновакуумметр |
| Термометр |
| Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии |
| Миллитесламетр |
| Измеритель мощности лазерного излучения |
| Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения |
| Радиометр ультрафиалетового излучения |
| Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения |
| 14 |
Медицинские изделия для in vitro диагностики |
Осциллограф |
| Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты |
| Термометр с термопарой |
| 15 |
Медицинские изделия для акушерства и гинекологии (до 1.09.2024 г.) |
Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
15 |
(с 1.09.2024 г.) Медицинские изделия для акушерства и гинекологии |
Моновакуумметр |
| Измеритель освещенности |
| 16 |
Урологические медицинские изделия(до 1.09.2024 г.) |
Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
16 |
(с 1.09.2024 г.)Урологические медицинские изделия |
Моновакуумметр |
| Измеритель освещенности |
| 17 |
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) (до 1.09.2024 г.) |
Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
17 |
(с 1.09.2024 г.) Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) |
Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка |
| Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты |
| Мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом) |
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
| Тестер тока утечки для ультрозвуковых датчиков |
| 18 |
Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии)(до 1.09.2024 г.) |
Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
18 |
(с 1.09.2024 г.) Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии) |
Измеритель мощности высокочастотного излучения |
| Анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала |
| немагнитный набор для механических работ |
| Миллитесламетр |
| Вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей |
| Заводчик тока для сверхпроводных магнитов *** |
| Переливная станция для жидкого гелия |
| Класс потенциального риска применения 2б |
остается в прежнем изложении |
| 1 |
Базовое оснащение класса 2б потенциального риска применения |
Базовое оснащение для класса 2а потенциального риска применения |
| Кабельный тестер для проверки сетей на витой паре и оптоволоконных сетей |
| 2 |
Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии |
Измеритель освещенности |
2 |
(с 1.09.2024 г.) Медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии |
Измеритель освещенности |
| Моновакуумметр |
Моновакуумметр |
| Термометр |
|
| Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии |
Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии |
| Миллитесламетр |
Миллитесламетр |
| Измеритель мощности лазерного излучения |
Измеритель мощности лазерного излучения |
| Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения |
Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения |
| Радиометр ультрафиалетового излучения |
Радиометр ультрафиалетового излучения |
| Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения |
Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения |
| |
Анализатор электрохирургических устройств |
| |
Анализатор инфузионных устройств |
| 3 |
Хирургические инструменты/системы и сопутсвующие медицинские изделия |
Измеритель мощности лазерного излучения |
остается в прежнем изложении |
| Анализатор электрохирургических устройств |
| Анализатор инфузионных устройств |
| 4 |
Сердечно-сосудистые медицинские изделия (за исключением: Медицинские изделия для определения физиаологических парамтеров/картирования сердца: мониторы/системы мониторирования кардиологические и сопутсвующие изделия |
Измеритель энергии высоковольтного импульса для дефибрилляторов |
| 5 |
Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека |
Моновакуумметр |
| 6 |
Офтальмологические медицинские изделия |
Измеритель освещенности |
6 |
(с 1.09.2024 г.) Офтальмологические медицинские изделия |
Измеритель освещенности |
| Тест-объект искусственный глаз |
Измеритель мощности лазерного излучения |
| 7 |
Физиотерапевтические медицинские изделия |
Моновакуумметр |
7 |
(с 1.09.2024 г.) Физиотерапевтические медицинские изделия |
Моновакуумметр |
| Термометр |
|
| Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии |
Измеритель мощности и частоты для аппаратов УВЧ-терапии |
| Миллитесламетр |
Миллитесламетр |
| Измеритель мощности лазерного излучения |
Измеритель мощности лазерного излучения |
| Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения |
Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения |
| Радиометр ультрафиалетового излучения |
Радиометр ультрафиалетового излучения |
| Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения |
Ваттметр поглощаемой мощности сверхвысокочастотного излучения |
| 8 |
Медицинские изделия для акушерства и гинекологии |
Измеритель освещенности |
остается в прежнем изложении |
| Анемометр |
| Генератор сигналов пациента для симуляции эмбриональной и материнской электрокардиографии и маточной активности |
| 9 |
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия (за исключением: Мониторы/системы мониторирования анестезиологические/респираторные |
Модель легких пневматическая |
| Измеритель параметров аппаратов искусственной вентиляции легких |
| 10 |
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования) |
Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка |
| Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты |
| Мера длин акустических (доплеровский ультразвуковой фантом) |
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
| Тестер тока утечки для ультрозвуковых датчиков |
| 11 |
Радилогические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, гамма-терапевтического оборудования и эмиссионой томографии) |
Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы |
11 |
(с 1.09.2024 г. изменение названия) Радилогические медицинские изделия (в части гамма-диагностического, радиотерапевтического оборудования и эмиссионой томографии) |
| Фантом для оценки качества реконструкции изображения, полученного методом позиторной эмисионной томографии |
| Фантом для контроля дисторсии и точности установки оптического центратора |
| 12 |
Радиологические медицинские изделия (для магнитно-резонансной томографии |
Измеритель мощности высокочастотного излучения |
остается в прежнем изложении |
| Анализатор спектра для измерения высокочастотного сигнала |
| немагнитный набор для механических работ |
| Миллитесламетр |
| Вакуумный компрессор с вакуумной магистралью и комплектом соединителей |
| Заводчик тока для сверхпроводных магнитов *** |
| Переливная станция для жидкого гелия |
| 13 |
Радиологические медицинские изделия (в части оборудования для рентгенотерапии) |
Дозиметр клинический с набором камер и фантомом водным под камеру наперсткового типа |
| Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы |
| 14 |
Радиологические медицинские изделия (в части рентегеновского оборудования для компьютерных томографов и ангиографии) |
Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы |
| Осциллограф цифровой многоканальный |
| Клещи токоизмерительные |
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
| Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты |
| Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы |
| Комплект фантомов, тест-объектов для оценки: шума: однородности; среднего числа компьютерных томографических едениц; пространственного разрешения; толщины слоя; компьютерно-томографического индекса дозы; функции передачи модуляции |
| Фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки |
| Составной КТ-фантом (CTDI) |
| фантом для цифровой субстракционной ангиографии |
| 15 |
Радиологические медицинские изделия (в части оборудорвания для рентгенографии и рентгеноскопии |
Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы |
| Осциллограф цифровой многоканальный |
| Клещи токоизмерительные |
| Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
| Мультиметр для измерения постоянно и переменного напряжения; постоянного и переменного тока; сопротивления; электрической емкости; частоты |
| Денситометр |
| Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы |
| Комплект фантомов, тест-объектов для оценки: пространственного разрешения; констрастной чувствительности; динамического диапазона; проверки отношения сигнал/шум; геометрических параметров рабочего поля; дисторсии; перпендикулярности рентгеновского пучка; совпадения светового и рентгеновских полей |
| Комплект фантомов, тест-объектов режима линейной томографии рентгеновских аппаратов для оценки: высоты и толщины слоя; угла томографии и симметрии; пространственного разрешения для режима томографии |
| Фантом для оценки функции передачи модуляции и квантовой эффективности регистрации с программным обеспечением для их оценки |
| 16 |
Урологические медицинские изделия |
Анализатор водных растворов для измерения: уровня pH; проводимости |
16 |
(с 1.09.2024 г.) Урологические медицинские изделия |
Анализатор водных растворов для измерения: уровня pH; проводимости |
| Манометр электронный |
Манометр электронный |
| Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка |
Измеритель мощности лазерного излучения |
| Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения |
Анализатор электрохирургических устройств |
| Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы |
|
| Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы |
|
| 17 |
Медицинские изделия, предназначенные для афереза |
Моновакуумметр |
остается в прежнем изложении |
| Измеритель объема жидкости |
| Анализатор инфузионных устройств |
| |
|
|
18 |
(с 1.09.2024 г.) Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия |
Моновакуумметр |
| |
|
|
Измеритель освещенности |
| |
|
|
Динамометр |
| |
|
|
19 |
(с 1.09.2024 г.) Нейрологические медицинские изделия |
Генератор сигналов пациента для электрокардиографии, электромиографии, электроэнцефалографии |
| |
|
|
Анализатор электробезопасности для измерения напряжения переменного тока, сопротивления заземления, сопротивления изоляции, силы тока, силы тока утечки |
| |
|
|
20 |
Медицинские изделия для оториноларингологии |
Измеритель освещенности |
| |
|
|
Измеритель мощности лазерного излучения |
| Класс потенциального риска применения 3 |
остается в прежнем изложении |
| 1 |
Базовое оснащение класса 3 потенциального риска применения |
Аналогичное базовому оснащению для класса 2б потенциального риска применения |
| 2 |
Урологические медицинские изделия |
анализатор водных растворов для измерения: уровня pH; проводимости |
| Манометр электронный |
| Мера длин акустических для оценки расстояний в продольном и поперечном направлении относительно оси ультразвукового пучка |
| Измеритель мощности и частоты ультразвукового излучения |
| Дозиметр для контроля характеристик рентгеновских аппаратов для измерения анодного напряжения, времени экспозиции, слоя половинного ослабления, дозы рентгеновского излучения, компьютерно-томографического индекса дозы |
| Дозиметр рентгеновского и гамма-излучения для измерения мощности амбиентного эквивалента дозы непрерывного, кратковременного и импульсного излучения, амбиентного эквивалента дозы |
| 3 |
Медицинские изделия, предназначенные для афереза |
Моновакуумметр |
| Измеритель объема жидкости |
| Анализатор инфузионных устройств |
