Лицензия на деятельность со средствами радиационной защиты (СРЗ)
Компания «ПроЭксперт» оказывает полное сопровождение при получении лицензии Роспотребнадзора на проектирование, конструирование и изготовление средств радиационной защиты. Помощь в подготовке документов, разработке технической документации и прохождении проверок.
Средства радиационной защиты (СРЗ) — это специальные изделия, предназначенные для защиты персонала и населения от воздействия ионизирующего излучения. К ним относятся рентгенозащитные ширмы, защитные окна, двери, фартуки, экраны, передвижные ограждения и другие элементы радиационной защиты.
Деятельность по проектированию, конструированию и изготовлению СРЗ подлежит лицензированию согласно Постановлению Правительства РФ №45 от 25.01.2022 и Федеральному закону №99-ФЗ.
Вы также можете воспользоваться нашей услугой по обучению специалистов радиационной безопасности.
✅ Важное отличие:
Для получения лицензии на деятельность со средствами радиационной защиты не требуется Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ), так как деятельность осуществляется без прямого контакта с источниками ионизирующего излучения. Это значительно упрощает и ускоряет процесс получения лицензии.
Виды лицензий на деятельность со средствами радиационной защиты
✔ Проектирование СРЗ
Разработка проектной документации на средства радиационной защиты для размещения источников ионизирующего излучения. На основании этого вида деятельности можно разрабатывать проекты размещения ИИИ, том ТХ с расчетом радиационной безопасности.
✔ Конструирование СРЗ
Разработка конструкторской документации на средства радиационной защиты, создание опытных образцов, разработка технических условий и технической документации для последующего серийного производства.
✔ Изготовление СРЗ
Серийное производство средств радиационной защиты: рентгенозащитные ширмы, окна, двери, фартуки, передвижные ограждения, защитные экраны и другие изделия. Лицензия дает право изготавливать и поставлять готовую продукцию заказчикам.
Что дает лицензия на деятельность со СРЗ?
- Право на проектирование СРЗ — возможность разрабатывать проекты размещения ИИИ, том ТХ с расчетом радиационной безопасности для заказчиков.
- Право на изготовление СРЗ — возможность производить и реализовывать рентгенозащитные ширмы, окна, двери, фартуки и другие средства защиты.
- Расширение спектра услуг — возможность предлагать заказчикам комплексные решения по радиационной безопасности.
- Участие в тендерах — доступ к государственным и коммерческим закупкам на проектирование, конструирование и изготовление СРЗ.
План получения лицензии на деятельность со СРЗ
| Стадия (этап) исполнения | Срок | Что предоставляется Заказчиком | Краткое описание процесса |
| Разработка технической документации (ТУ, конструкторская документация) | По согласованию | Перечень документации согласно Приложению 2 | Разработка технических условий, чертежей, спецификаций на проектируемые/изготавливаемые средства защиты. |
| Сбор, подготовка, разработка комплекта документов для подачи в Роспотребнадзор | 7 рабочих дней | Перечень документации согласно Приложению 1 | Рассмотрение комплекта документов. При недостатке — доработка или разработка с нуля. Подача комплекта силами Исполнителя. |
| Рассмотрение документов и проведение проверки Роспотребнадзором | 30 рабочих дней | - | Сотрудником Роспотребнадзора рассматривается пакет документов, при необходимости проводится выездная проверка, выпускается приказ о предоставлении лицензии. |
* Для получения лицензии на деятельность со СРЗ не требуется проведение экспертизы во ФБУЗ и получение СЭЗ, что сокращает сроки оформления.
Приложение 1: Перечень исходных данных для лицензирования
| Документ | Примечание |
| Устав | Действующая редакция |
| Свидетельство ОГРН (со всеми изменениями) | Наличие |
| Свидетельство ИНН | Наличие |
| Коды Госкомстата | Информационное письмо |
| Приказ о назначении директора, Решение о создании организации | Наличие |
| Выписка из ЕГРЮЛ | Не старше 1 месяца |
| Договор аренды / свидетельство о собственности на юридический адрес | Срок действия не менее 3 месяцев |
| Договор аренды / свидетельство о собственности на адрес деятельности (производства/проектирования) | Срок действия не менее 3 месяцев |
| Документы на специалистов | Копии дипломов, удостоверения, справки о медосмотрах |
| Техническая документация на СРЗ | ТУ, чертежи, спецификации, руководства по эксплуатации |
| Копия платежного поручения за госпошлину | 7 500 рублей |
Приложение 2: Перечень исходных данных для разработки технической документации
| Документ / Данные |
| Наименование и назначение средства радиационной защиты |
| Требуемые защитные характеристики (эквивалент свинца, мм Pb) |
| Габаритные размеры изделия |
| Материалы изготовления |
| Условия эксплуатации (температура, влажность, агрессивность среды) |
| Требования к внешнему виду и конструктивным особенностям |
| *По возможности, фото или эскиз изделия |
Требования к специалистам, осуществляющим деятельность со СРЗ
| Категория | Требование |
| Руководитель организации | Наличие высшего образования, знание нормативной базы в области радиационной безопасности |
| Специалисты-проектировщики | Профильное техническое образование, знание требований к средствам радиационной защиты, опыт проектирования СРЗ |
| Специалисты-конструкторы | Профильное техническое образование, знание конструкторской документации, опыт разработки СРЗ |
| Специалисты-технологи (для изготовления) | Профильное образование, знание технологических процессов изготовления СРЗ |
Требования к документации для получения лицензии на деятельность со СРЗ
| Документация | Требование |
| Уставные и учредительные документы | |
| Устав, ОГРН, ИНН, выписка ЕГРЮЛ | Наличие, актуальность |
| Приказ о назначении руководителя | Наличие |
| Договор аренды на юридический адрес | Срок не менее 3 месяцев |
| Договор аренды на помещение деятельности | Срок не менее 3 месяцев |
| Техническая документация | |
| Технические условия (ТУ) на СРЗ | Разработаны и утверждены |
| Конструкторская документация (чертежи, спецификации) | Разработана и утверждена |
| Руководство по эксплуатации / паспорт на СРЗ | Разработано и утверждено |
| Программа производственного контроля | Разработана и утверждена |
| Документы на специалистов | Дипломы, удостоверения, медосмотры |
Производственный контроль: обязанность и ответственность
Производственный контроль — комплекс мероприятий, проводимый юридическими лицами для обеспечения контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий (ст. 32 ФЗ №52-ФЗ).
Производственный контроль включает:
- Наличие официально изданных санитарных правил;
- Организацию лабораторных исследований и испытаний;
- Организацию медосмотров и гигиенической подготовки персонала;
- Контроль наличия разрешительной документации;
- Ведение учета и отчетности;
- Информирование Роспотребнадзора об аварийных ситуациях.
Ответственность за отсутствие производственного контроля
| Нарушение | Статья КоАП | Штраф для должностных лиц | Штраф для юридических лиц |
| Отсутствие программы производственного контроля | ст. 6.3 | 500 - 1 000 ₽ | 10 000 - 20 000 ₽ или приостановление до 90 суток |
| Несоблюдение экологических требований (ст. 67, 73 ФЗ №7-ФЗ) | ст. 8.1 | 2 000 - 5 000 ₽ | 20 000 - 100 000 ₽ |
| Несоблюдение требований при обращении с отходами | ст. 8.2 | 10 000 - 30 000 ₽ | 100 000 - 250 000 ₽ или приостановление до 90 суток |
Почему стоит заказать сопровождение в «ПроЭксперт»?
Заключение
Деятельность со средствами радиационной защиты — важное направление в обеспечении радиационной безопасности при работе с источниками ионизирующего излучения. Наличие лицензии на проектирование, конструирование или изготовление СРЗ открывает широкие возможности для бизнеса, позволяет участвовать в тендерах и предлагать заказчикам качественные защитные изделия.
Компания «ПроЭксперт» готова оказать полное сопровождение в получении лицензии на деятельность со средствами радиационной защиты. Мы поможем разработать техническую документацию, подготовить пакет документов и пройти проверки в Роспотребнадзоре.
Свяжитесь с нами для консультации, и мы рассчитаем сроки и стоимость получения лицензии специально под ваши задачи!
в 1 клик
| Получение лицензии на деятельность со СРЗ с «ПроЭксперт» | |
| Сроки оформления | от 20 рабочих дней |
| Необходимые документы | Уставные документы, договор аренды, техническая документация на СРЗ |
| Особенность | СЭЗ не требуется — упрощенная процедура |
| Госпошлина | 7 500 рублей |
| Результат | Лицензия Роспотребнадзора (запись в реестре) |
Читайте подробную и актуальную информацию о лицензии ИИИ на другие виды деятельности:
Почему ПроЭксперт?
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!