Лицензия на хранение ИИИ (генерирующих)
Компания «ПроЭксперт» оказывает полное сопровождение при получении лицензии Роспотребнадзора на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих). Помощь в подготовке документов, получении СЭЗ и прохождении проверок для собственников оборудования и поставщиков.
Лицензия на хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих) — это обязательное разрешение для организаций, осуществляющих складирование и сохранность рентгеновского оборудования, будь то собственные аппараты или техника, ожидающая отгрузки заказчику.
Деятельность регулируется Постановлением Правительства РФ №45 от 25.01.2022 и санитарными правилами ОСПОРБ-99/2010, НРБ-99/2009.
Вы также можете воспользоваться нашей услугой по обучению специалистов радиационной безопасности.
Два варианта получения лицензии на хранение ИИИ
На вид деятельности «Хранение ИИИ (генерирующих)» может быть получена лицензия Роспотребнадзора с предварительным оформлением Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) по одному из двух сценариев:
Вариант 1: Хранение в местах будущей эксплуатации
Для кого: Для собственников рентгеновских аппаратов, которые приобретают оборудование для себя, размещают его на своей территории, но не эксплуатируют самостоятельно (например, привлекают сторонние охранные организации для физической защиты).
Особенности:
- В СЭЗ на вид деятельности «хранение» указывается конкретный номер конкретного аппарата.
- При приобретении новой единицы техники требуется получение нового СЭЗ на хранение нового аппарата.
- Если новый аппарат размещается по иному адресу (отличному от ранее указанного в лицензии), необходимо расширение лицензии с добавлением нового адреса места осуществления деятельности.
Вариант 2: Хранение на складе временного хранения
Для кого: Для компаний-поставщиков, обеспечивающих поставки ИИИ генерирующего типа «не с колес». Если оборудование не отгружается сразу заказчику, а какое-то время хранится у поставщика, необходим склад временного хранения.
Особенности:
- Номера рентгеновской техники в СЭЗ не указываются.
- В лицензии адрес указывается как «склад временного хранения».
- Помещение склада должно соответствовать требованиям ОСПОРБ и НРБ (наличие защиты, системы блокировки, предупредительных знаков).
ВАЖНО:
Перед проведением экспертизы видов деятельности и получением СЭЗ на хранение должны быть подготовлены:
- Проект размещения томографического, рентгеновского или досмотрового оборудования (ТОМТ, ТХ) с расчетом радиационной безопасности (РБ).
- Технический отчет по электроустановкам (электросети) помещения, где будет храниться оборудование.
Эти документы подтверждают, что помещение соответствует требованиям безопасности и готово к размещению источников.
План получения лицензии на хранение ИИИ
| Стадия | Срок выполнения | Что предоставляется организацией | Краткое описание процесса |
| Сбор, подготовка, разработка комплекта документов для подачи во ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» | До 5 дней | Перечень документации (см. Приложение 1) | Рассмотрение комплекта документов. При недостатке — доработка или разработка с нуля. Подача документов силами Исполнителя по доверенности. |
| Проведение экспертизы силами ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» | 60 календарных дней | - | Врач-радиолог рассматривает документы, выезжает на объект для проверки наличия оборудования и помещения. Выпуск Экспертного заключения. |
| Подготовка документов на СЭЗ и подача в Управление Роспотребнадзора | 20 рабочих дней | - | Формирование пакета документов на Санитарно-эпидемиологическое заключение. Подача и получение заключения. |
| Подготовка документов на лицензию и подача в Роспотребнадзор | 20 рабочих дней | - | Подготовка пакета документов, подача в Роспотребнадзор, рассмотрение, проверка, выпуск приказа о предоставлении лицензии. |
* Все процессы идут последовательно. На момент реализации пункта 1, проект размещения и отчет по электросетям должны быть готовы (для собственников аппаратов).
Приложение 1: Перечень исходных данных для лицензирования
| Документ | Примечание |
| Устав | Действующая редакция |
| Свидетельство ОГРН (со всеми изменениями) | Наличие |
| Свидетельство ИНН | Наличие |
| Коды Госкомстата | Информационное письмо |
| Приказ о назначении директора, Решение о создании | Наличие |
| Выписка из ЕГРЮЛ | Не старше 1 месяца |
| Договор аренды / свидетельство о собственности на юр. адрес | Срок действия не менее 3 месяцев |
| Договор аренды / свидетельство о собственности на адрес деятельности (хранения) + выписка ЕГРН | Срок действия не менее 3 месяцев |
| Документы на оборудование | Паспорта, сертификаты, РЭ, балансовая справка, акт ввода в эксплуатацию, договор на ТО |
| Документы на специалиста, ответственного за хранение | Копия диплома, удостоверения по РБ и РК |
| Данные по помещению | План БТИ, поэтажный план, экспликация |
| Иные документы | По требованию контролирующих органов |
| Копия платежного поручения за госпошлину | 7 500 руб. (до 2029 года не оплачивается) |
Требования к специалистам, ответственным за хранение ИИИ
| Категория | Требование |
| Руководитель организации | Наличие высшего образования, знание нормативной базы (ОСПОРБ, НРБ), приказ о назначении ответственного за радиационную безопасность |
| Специалист, ответственный за хранение | Профильное образование (техническое, физическое, биологическое), удостоверение о повышении квалификации по радиационной безопасности, прохождение медосмотров, допуск к работе с ИИИ |
| Персонал группы А | Наличие удостоверений, прохождение инструктажа, индивидуальный дозиметрический контроль |
Требования к документации для получения лицензии на хранение
| Документация | Требование |
| Уставные и учредительные документы | |
| Устав, ОГРН, ИНН, выписка ЕГРЮЛ | Наличие, актуальность |
| Приказ о назначении руководителя | Наличие |
| Договор аренды на юридический адрес | Срок не менее 3 месяцев |
| Договор аренды на помещение хранения + выписка ЕГРН | Срок не менее 3 месяцев |
| Техническая документация по хранению | |
| Программа производственного контроля | Разработана и утверждена |
| План мероприятий по защите персонала в случае аварии | Разработан и утвержден |
| Инструкция по обеспечению радиационной безопасности | Разработана и утверждена |
| Инструкция по действиям в аварийных ситуациях | Разработана и утверждена |
| Приказ о назначении ответственного за хранение | Наличие |
| Приказ об отнесении персонала к группе А | Наличие |
| Приказ о допуске к работе с ИИИ | Наличие |
| Журнал регистрации инструктажа | Наличие |
| Карточки учета индивидуальных доз | Наличие |
| Договор на индивидуальный дозиметрический контроль | Наличие |
| Паспорт (формуляр) изделия на каждую единицу хранения | Наличие |
| Проект размещения оборудования | С расчетом радиационной безопасности |
| Уведомление в Управление Роспотребнадзора о приобретении ИИИ | При наличии |
| Акт пуско-наладки / ввода в эксплуатацию | При наличии |
| Журнал приходно-расходный | Для учета движения ИИИ |
| Согласованная с Роспотребнадзором план-заявка на поставку | Приложение №2 к ОСПОРБ 99/2010 |
| Технический отчет по электроустановкам | Для помещения хранения |
| Балансовая справка / акт инвентаризации | Подтверждение права собственности |
Производственный контроль: обязанность и ответственность
Производственный контроль — комплекс мероприятий, проводимый юридическими лицами для обеспечения контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий (ст. 32 ФЗ №52-ФЗ).
Производственный контроль включает:
- Наличие официально изданных санитарных правил;
- Организацию лабораторных исследований и испытаний;
- Организацию медосмотров и гигиенической подготовки персонала;
- Контроль наличия разрешительной документации;
- Ведение учета и отчетности;
- Информирование Роспотребнадзора об аварийных ситуациях.
Ответственность за отсутствие производственного контроля
| Нарушение | Статья КоАП | Штраф для должностных лиц | Штраф для юридических лиц |
| Отсутствие программы производственного контроля | ст. 6.3 | 500 - 1 000 ₽ | 10 000 - 20 000 ₽ или приостановление до 90 суток |
| Несоблюдение экологических требований (ст. 67, 73 ФЗ №7-ФЗ) | ст. 8.1 | 2 000 - 5 000 ₽ | 20 000 - 100 000 ₽ |
| Несоблюдение требований при обращении с отходами (ст. 26, 15 ФЗ №89-ФЗ) | ст. 8.2 | 10 000 - 30 000 ₽ | 100 000 - 250 000 ₽ или приостановление до 90 суток |
Почему стоит заказать сопровождение в «ПроЭксперт»?
Заключение
Хранение источников ионизирующего излучения — ответственный вид деятельности, требующий строгого соблюдения санитарных норм и наличия официального разрешения. Независимо от того, являетесь ли вы собственником оборудования или поставщиком, лицензия Роспотребнадзора на хранение ИИИ гарантирует законность ваших операций и безопасность персонала.
Компания «ПроЭксперт» готова оказать полное сопровождение в получении лицензии на хранение. Мы поможем подготовить пакет документов, разработать проект размещения, получить СЭЗ и пройти проверки.
Свяжитесь с нами для консультации, и мы рассчитаем сроки и стоимость получения лицензии специально под ваши задачи!
в 1 клик
| Получение лицензии на хранение ИИИ с «ПроЭксперт» | |
| Сроки оформления | от 35 рабочих дней (с учетом СЭЗ) |
| Необходимые документы | Уставные документы, договор аренды, паспорта на оборудование |
| Сопровождение | Полное (подготовка, экспертиза, СЭЗ, лицензия) |
| Госпошлина | 7 500 руб. (до 2029 года не оплачивается) |
| Результат | Лицензия Роспотребнадзора (запись в реестре) + СЭЗ |
Вопросы и ответы
Ответ: Для деятельности с ИИИ (рентген-установками) требуется лицензия Ростехнадзора. Экспертного заключения недостаточно.
- Лицензирование: Ранее такие ИИИ "освобождались от учета". Сейчас всем заказчикам требуется лицензия Ростехнадзора на вид деятельности "эксплуатация ИИИ".
- Документы для продажи оборудования:
- ✔ Экспертное заключение (ЭЗ) от аккредитованного органа инспекции.
- ✔ Добровольный сертификат соответствия.
- Нормативная база: Федеральный закон №99-ФЗ, Техрегламент ЕАЭС 038/2016, Постановление Правительства №299.
Подробнее: Как получить лицензию на ИИИ
Ответ: Нет, не может. Любая деятельность с ИИИ (эксплуатация, ТО, хранение) требует лицензии, даже при наличии обученных сотрудников.
- ОСПОРБ-99/2010 (п. 3.4.1): Деятельность с ИИИ не допускается без лицензии.
- СанПиН 2.6.1.3488-17 (п. 2.3): Эксплуатация, ТО, хранение ЛДУ требуют лицензии Роспотребнадзора.
- Для охранной компании: Нужна собственная лицензия на вид "эксплуатация ИИИ" на вашем адресе. Подробнее о лицензии на эксплуатацию ИИИ
- Для компании на ТО: Обязана иметь лицензию на вид "техническое обслуживание ИИИ". Подробнее о лицензии на ТО ИИИ
Ответ: Нужно уведомить Управление Роспотребнадзора по Тамбовской области о ввозе рентген-аппарата, приложив копии лицензии и СЭЗ.
- Форма уведомления: Свободная, направляется до начала работ.
- Приложения: Копия лицензии Роспотребнадзора + копия санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ).
- Важно: Московские разрешительные документы действительны по всей РФ, но требуется уведомительный порядок при смене региона.
Ответ: После получения лицензии необходимо регулярно проводить дозиметрию, медосмотры, обучение персонала и сдавать отчетность.
- Дозиметрические исследования: 1 раз в год (п. 8.5 СанПиН 2.6.1.2369-08).
- Медицинская комиссия персонала группы А: Ежегодно.
- Повышение квалификации по радиационной безопасности: 1 раз в 5 лет.
- Индивидуальный дозиметрический контроль: Постоянно, с ежеквартальными протоколами. Подробнее об ИДК
- Отчетность:
- Радиационно-гигиенический паспорт — до 1 апреля.
- Форма 1-ДОЗ — до 20 января. Подробнее об отчете 1-ДОЗ и РГП
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ): Получение раз в 5 лет. Подробнее о СЭЗ
Читайте подробную и актуальную информацию о лицензии ИИИ на другие виды деятельности:
Почему ПроЭксперт?
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!