Программа обеспечения качества (ПОК) для лицензии Ростехнадзора
Разработка документов, обосновывающих способность организации осуществлять заявленную деятельность в области использования атомной энергии и консультационное сопровождение процесса взаимодействия с Ростехнадзором и с независимой экспертной организацией для целей получения Соискателем лицензии Ростехнадзора – основное направлении деятельности компании ООО «ПроЭксперт».
Самым весомым документом при создании комплекта для получения атомной лицензии или иными словами лицензии от Ростехнадзора является написание Программы обеспечения качества при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии (далее по тексту также – ПОК), которая разрабатывается на основании и в соответствии с требованиями Норм и правил в области использования атомной энергии "Требования к программам обеспечения качества для объектов использования атомной энергии" (НП-090-11).
О программе обеспечения качества
ПОК является нормативным документом системы менеджмента качества (далее – СМК) и разрабатывается на основании уже введенной в действие СМК на Предприятии, в дальнейшем сертифицируется и получается сертификат ИСО. Область применения системы менеджмента качества должна включать в себя выполнение работ для объектов использования атомной энергии.
Целью ПОК является обеспечение уверенности в том, что работы, связанные с выполнением работ для объектов использования атомной энергии, удовлетворяют требованиям, установленным в технических регламентах, федеральных нормах и правилах в области использования атомной энергии, проектной и конструкторской документации, технологической документации, программ обеспечения качества эксплуатирующих организаций, договоре (контракте), национальных стандартах, стандартах организаций, а также в других нормативно-технических документов.
ПОК устанавливает совокупность мероприятий по обеспечению качества, направленных на реализацию установленных критериев и принципов обеспечения безопасности при деятельности в области использования атомной энергии.
Требования к ПОК
В соответствии с требованиями пункта 4 НП-090-11 ПОК разрабатывается и является частной программой обеспечения качества, т.к. распространяется на деятельность, влияющую на безопасность объектов использования атомной энергии, на отдельном этапе жизненного цикла объектов использования атомной энергии и при осуществлении деятельности.
ПОК распространяется на все процессы обеспечения качества, а также на процедуры, регламентирующие осуществление этих процессов, связанные с деятельностью в области использования атомной энергии выполнение работ по разработке производственно-технологической документации по вышеуказанным видам работ.
Периодичность пересмотра ПОК
ПОК должна периодически пересматриваться в плановом порядке (не реже 1 раза в 5 лет) и корректироваться:
- по результатам внутренних и внешних проверок (аудитов);
- при изменениях организационной структуры Предприятия (в части, касающейся изменений порядка взаимодействия и ответственности подразделений, участвующих в деятельности в области использования атомной энергии);
- при изменении перечня работ по сооружению ядерных установок;
- при изменении и дополнении в системе менеджмента качества Предприятия;
- при изменении функций подразделений и обязанностей должностных лиц Предприятия (в том числе, не входящих с подразделения);
- при изменениях порядка взаимодействия и ответственности Предприятия, связанной с деятельностью в области использования атомной энергии;
- при изменении требований нормативных документов (норм и правил, в том числе требований федеральных норм и правил, ГОСТ, руководящих документов, требований эксплуатирующей организации, требований органов государственного контроля и надзора и т.д.) регламентирующих деятельность в области использования атомной энергии.
Принципы реализации ПОК
Организационно-технические и другие мероприятия по обеспечению качества, приведенные в ПОК, основываются на дифференцированном подходе, учитывающем классификации систем (элементов) объектов использования атомной энергии, к которым относится или для применения в которых предназначена изготавливаемая продукция, по их влиянию на безопасность объектов использования атомной энергии.
Принципы, на которых основывается реализация ПОК:
- система менеджмента качества Предприятия и ПОК периодически анализируются высшим руководством Предприятия с тем, чтобы убедиться, что они удовлетворяет необходимым требованиям и результативны;
- при выполнении конкретной работы за обеспечение ее качества прежде всего отвечают те, кому поручено выполнение работы, а не те, кто посредством проверки обеспечивает качество её выполнения;
- сопровождение и выполнение ПОК осуществляется теми лицами, которые отвечают за выполнение данной работы или за осуществление направления деятельности;
- контроль качества деятельности Предприятия, аудиты (проверки) системы менеджмента качества и ПОК осуществляются компетентными лицами, которые не несут непосредственной ответственности за проверяемые участки, не участвовали в проверяемой работе и не являются административно зависимыми от проверяемого субъекта;
- система менеджмента качества должна функционировать таким образом, чтобы обеспечить уверенность в том, что проблемы предупреждаются, а не выявляются после возникновения.
Требования ПОК являются обязательными для выполнения всеми работниками Предприятия, принимающими участие.
Введение ПОК в действие
В соответствии с требованиями пункта 8 НП-090-11 ПОК вводится в действие до начала осуществления деятельности в области использования атомной энергии, на которую она распространяется, приказом руководителя Предприятия.
Высшее руководство Предприятия обеспечивает доступность ПОК для ознакомления любому работнику Предприятия в объеме его должностных обязанностей, а также предоставляет её подрядным организациям, работ (услуги) которых должны отвечать положениям ПОК.
Эксплуатирующая организация осуществляет согласование, контроль за выполнением и оценку результативности выполнения ПОК в соответствии с требованиями пункта 5 НП-090-11.
- Документы, содержащие сведения о структурных подразделениях учреждения, осуществляющих деятельность по заявленному виду деятельности, включая сведения о наличии положений о структурных подразделениях и должностных инструкций специалистов.
- Описание действующей в учреждении системы менеджмента качества при осуществлении заявленной деятельности.
- Перечень должностей руководителей и специалистов, если они выполняют функции служб (при отсутствии соответствующих подразделений).
- Сведения о порядке учета, обращения, хранения конструкторской и технологической документации, внесения в нее изменений, обеспечения рабочих мест.
- Сведения о порядке разработки, внесения изменений, учета, обращения, хранения технологической документации на эксплуатацию, ее внедрения и обеспечения рабочих мест.
- Сведения о метрологическом обеспечении эксплуатации.
- Сведения о системе выбора поставщиков, оценки соответствия закупок, об организации входного контроля, идентификации и хранении материалов и комплектующих изделий.
- Сведения о порядке учета и анализа претензий к качеству оборудования, проведения мероприятий по устранению выявленных дефектов при эксплуатации, а также принятия мер по предупреждению их появления в дальнейшем.
- Сведения об укомплектованности квалифицированными кадрами, способными выполнять запланированный объем работ.
- Сведения о порядке проверки знаний у руководителей и специалистов, занимающихся заявленной деятельностью, требований норм и правил, устанавливающих требования к оборудованию.
- Наличие положений о подразделениях и должностных инструкций руководителей и специалистов, участвующих в выполнении работ, или что их заменяет.
- Формирование фонда нормативных документов и его актуализация также осуществляется с привлечением каких информационных ресурсов.
- Номенклатуру отчетной и учетной документации, порядок ее оформления и хранения.
- Представитель руководства по качеству (обычно, один из заместителей директора).
- Ответственный за организацию процесса управления персонала (должность).
- Ответственный за организацию подготовку аттестации персонала (должность).
- Ответственный за организацию ведения учетной документации по кадрам (должность).
- Дата утверждения Положения об аттестации персонала.
- Ответственный за разработку графика аттестации персонала (должность).
- Ответственный за учет и хранение документов по проверке знаний персонала (должность).
- Наименование подразделения, осуществляющего рассылку документации.
- Наименование подразделения, осуществляющего функции службы документооборота.
- Ответственный за формирование фонда нормативных документов (должность).
- Подразделение, осуществляющее функции отдела закупок для обеспечения лицензируемого вида деятельности.
- Кто осуществляет административный контроль со стороны руководства при осуществлении мероприятий лицензируемого вида деятельности.
- Где хранятся акты технического обслуживания систем и механизмов (подразделение).
- Организация продления ресурса систем.
- Ответственный за техническое состояние и правильную эксплуатацию средств измерений (должность).
- Кто проводит проверки оборудования и под чьим руководством проводится спецпроверка.
- Кто разрабатывает и утверждает графики поверки оборудования и СИ на год.
В дальнейшем ПОК согласовывается с Заказчиком и вносятся правки в случае необходимости.
ВАЖНО!! При проверочных мероприятиях компания обязана подтвердить опыт по той деятельности, по которой заходит на объект: все необходимые кадровые ресурсы, приборы, инструменты и механизмы, техника, необходимые и достаточные для перекрытия заявленной деятельности должны быть в требуемом объёме.
В процессе работы может понадобиться наличие метрологической службы и соответственно обучение метролога, в случае если заявляются сварочные работы аттестация НАКС или ПНАЭГ, наличие (в собственности или по договору аренды) метрологической лаборатории, лаборатории ЛНК или ЛРИ.
После заключения договора на разработку документов и в процессе формирования комплекта после согласования заявленных видов деятельности мы стакиваемся с необходимостью наличия данных ресурсов, без которых ведение деятельности будет не возможным и аргументов для запуска компании в эту сферу может просто не хватить.
Информирую, в случае если компания будет показывать все возможную аренду приборов и техники, а также по специалистам совмещение, то область деятельность при инспекции могут сократить!!!
Почему ПроЭксперт?
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!