Оставить заявку Заказать звонок

Автор: эксперт ООО «Проэксперт» Сидоров Сергей Юрьевич

Медицинская лицензия в Москве

Медицинская лицензия – это разрешение, подтверждающее право осуществления медицинской деятельности. Оформление медицинской лицензии по закону о лицензировании (N 99-ФЗ от 04.05.2011) необходимо для каждого вида  медицинской деятельности.

Лицензирование медицинской деятельности

Перед началом своей деятельности организации и индивидуальные предприниматели обязаны получить медицинскую лицензию.

К таким компаниям относятся: 

  • профилактории и санатории;
  • клиники различной специализации;
  • учреждения, оказывающие скорую, специализированную и паллиативную помощь;
  • организации, проводящие медосмотры, освидетельствования и экспертизы;
  • салоны красоты, косметологические и массажные кабинеты, тату-салоны;
  • медицинские и стоматологические центры и кабинеты.

Методы

Особое внимание следует обратить на Рентгенологические исследования, которые являются ведущими методами диагностики.

Медицинские учреждения могут проводить рентгенологические исследования только при условии наличия следующих документов:

  1. Лицензия на осуществление медицинской деятельности (по виду деятельности: рентгенология в соответствии с Приказом Минздрава России от 11.03.2013 N 121н) – выдается федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
  2. Заключение СЭЗ на соответствие условий работ с источниками ионизирующего излучения (ИИИ) –выдается Роспотребнадзором

Нормативная база

Нормативно-правовое регулирование лицензирования деятельности в сфере медицины:

  • Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
  • СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий,сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
  • Стандарты оснащения медицинских кабинетов;
  • Административные регламенты оказания государственных услуг.

Получение лицензии

Этапы

  1. Получение санитарно-эпидемиологическое заключения Роспотребнадзора на соответствие помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования установленным требованиям и необходимым для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемым видам  деятельности.     
  2. Само лицензирование, для которого необходимо собрать достаточно обширный пакет документов и пройти документарную и выездную проверку инспекторов Росздравнадзора. 

Необходимые документы для получения мед лицензии 

  • Правильно, в полном объеме, заполненное заявление о предоставлении лицензии;
  • Устав – нотариально заверенная копия;
  • Учредительный договор– нотариально заверенная копия;
  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (свидетельство ОГРН– нотариально заверенная копия);
  • Свидетельство ИНН – нотариально заверенная копия;
  • Уведомление из Росстата о присвоении кодов статистики – нотариально заверенная копия;
  • Выписка ЕГРЮЛ, должна быть сделана не позднее 1 месяца – нотариально заверенная копия;
  • Решение об учреждении юридического лица – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
  • Решение о назначении действующего генерального директора – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
  • Приказ о назначении генерального директора;
  • Документы на генерального директора: диплом, трудовая книжка, сертификат специалиста– копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
  • Договор аренды помещения по месту нахождения юридического лица (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
  • Технические документы на медицинские помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема);
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на соответствие помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования заявляемым медицинским видам деятельности;
  • Заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности медицинских помещений, договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации, план эвакуации, специальные средства тушения пожара, план действия персонала при пожаре;
  • Дипломы о высшем или среднем медицинском образовании на специалистов, сертификаты специалистов, аккредитации, трудовая книжка, стаж работы по специальности 3 или 5 лет, повышение квалификации специалистов (повышение не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки на специалистов;
  • Документы на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты с регистрационными номерами), договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование, регистрационные номера;
  • Платежные поручения об оплате государственной пошлины (с печатью и отметкой банка об оплате) 7 500 руб.

Наша команда

Весь коллектив «ПроЭксперт»

Получите консультацию эксперта в городе Москва

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют

ПроЭксперт в СМИ