Медицинская лицензия

Медицинская лицензия – это разрешение, подтверждающее право осуществления медицинской деятельности. Оформление медицинской лицензии по закону о лицензировании (N 99-ФЗ от 04.05.2011) необходимо для каждого вида  медицинской деятельности.

Лицензирование медицинской деятельности

Перед началом своей деятельности организации и индивидуальные предприниматели обязаны получить медицинскую лицензию.

К таким компаниям относятся: 

• профилактории и санатории;
• клиники различной специализации;
• учреждения, оказывающие скорую, специализированную и паллиативную помощь;
• организации, проводящие медосмотры, освидетельствования и экспертизы;
• салоны красоты, косметологические и массажные кабинеты, тату-салоны;
• медицинские и стоматологические центры и кабинеты.

Методы

Особое внимание следует обратить на Рентгенологические исследования, которые являются ведущими методами диагностики.

Медицинские учреждения могут проводить рентгенологические исследования только при условии наличия следующих документов:

1. Лицензия на осуществление медицинской деятельности (по виду деятельности: рентгенология в соответствии с Приказом Минздрава России от 11.03.2013 N 121н) – выдается федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения
2. Заключение СЭЗ на соответствие условий работ с источниками ионизирующего излучения (ИИИ) –выдается Роспотребнадзором

Нормативная база

Нормативно-правовое регулирование лицензирования деятельности в сфере медицины:

• Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
• СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий,сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг"
• Стандарты оснащения медицинских кабинетов;
• Административные регламенты оказания государственных услуг.

Получение лицензии

Этапы

1. Получение санитарно-эпидемиологическое заключения Роспотребнадзора на соответствие помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования установленным требованиям и необходимым для выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемым видам  деятельности.     
2. Само лицензирование, для которого необходимо собрать достаточно обширный пакет документов и пройти документарную и выездную проверку инспекторов Росздравнадзора. 

Необходимые документы для получения мед лицензии 

• Правильно, в полном объеме, заполненное заявление о предоставлении лицензии;
• Устав – нотариально заверенная копия;
• Учредительный договор– нотариально заверенная копия;
• Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (свидетельство ОГРН– нотариально заверенная копия);
• Свидетельство ИНН – нотариально заверенная копия;
• Уведомление из Росстата о присвоении кодов статистики – нотариально заверенная копия;
• Выписка ЕГРЮЛ, должна быть сделана не позднее 1 месяца – нотариально заверенная копия;
• Решение об учреждении юридического лица – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
• Решение о назначении действующего генерального директора – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
• Приказ о назначении генерального директора;
• Документы на генерального директора: диплом, трудовая книжка, сертификат специалиста– копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
• Договор аренды помещения по месту нахождения юридического лица (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
• Технические документы на медицинские помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема);
• Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на соответствие помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления лицензируемого вида деятельности, технических средств, оборудования заявляемым медицинским видам деятельности;
• Заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности медицинских помещений, договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации, план эвакуации, специальные средства тушения пожара, план действия персонала при пожаре;
• Дипломы о высшем или среднем медицинском образовании на специалистов, сертификаты специалистов, аккредитации, трудовая книжка, стаж работы по специальности 3 или 5 лет, повышение квалификации специалистов (повышение не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки на специалистов;
• Документы на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты с регистрационными номерами), договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование, регистрационные номера;
• Платежные поручения об оплате государственной пошлины (с печатью и отметкой банка об оплате) 7 500 руб.

Больше полезной и актуальной информации в наших социальных сетях

Наша команда

Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.

Сидоров Сергей Юрьевич

Генеральный директор, специалист

Сидоренко Александр Александрович

Управляющий ОП ООО "ПроЭксперт" г. Краснодар

Сидорова Карина Руслановна

Управляющий ОП ООО "ПроЭксперт" г. Санкт-Петербург

Правдина Ксения Игоревна

Руководитель органа по сертификации

Филимонова Евгения Владимировна

Специалист органа по сертификации

Кирьяков Константин Андреевич

Главный юрист

Рыжих Марина Владимировна

Технический специалист

Смирнова Ина Теймуразовна

Руководитель отдела продаж

Булгакова Надежда Николаевна

Специалист по продажам

Сергиенко Валентина Александровна

Специалист по продажам

Чеченева Татьяна Борисовна

Специалист по продажам

Емелина Ольга Васильевна

Специалист по продажам

Весь коллектив «ПроЭксперт»

Наши лицензии, аккредитации и свидетельства