В 2023 году Росздравнадзор разработал и утвердил перечень индикаторов риска для компаний, которые занимаются техническим обслуживанием медицинских изделий.
Индикатор риска – это своеобразный уровень доверия надзорных органов к лицензиатам, которые осуществляют ТО медизделий. Чем больше индикаторов, под которые попадает компания, тем пристальнее к ней внимание Росздравнадзора.
Частые вопросы
Если в прошлом году понятие «индикаторов риска» только внедрялось в законодательство, то сейчас уже начались инспекционные визиты Росздравнадзора. И проводятся они без согласования с лицензиатом.
- Что такое индикаторы риска, и насколько они критичны для лицензиатов?
- Инспекционный визит, инспекционный контроль и профилактический визит – в чем разница, и как пройти эти виды проверок?
- Как вести деятельность, чтобы не лишиться лицензии ТОМИ?
- Каковы тенденции рынка в области ТОМИ, и как соответствовать требованиям Росздравнадзора?
На эти вопросы ответим в эфире 21 ноября!
Спикерами выступят специалисты компании «ПроЭксперт»:
Иван Кузнецов
технический специалист, эксперт в области лицензирования ТОМИ
Ксения Правдина
руководитель органа по сертификации и эксперт в области СМК
Чтобы вебинар был максимально полезен для вас, сформулируйте вопросы уже сейчас! Их можно будет задать в рамках эфира и получить ответы на интересующие вас темы.
Участие в вебинаре бесплатное, достаточно просто зарегистрироваться по ссылке
