Организации, планирующие участвовать в тендерах на ввод в эксплуатацию, проектирование размещения и техническое обслуживание рентгеновского оборудования (например, лучевых досмотровых установок), часто сталкиваются с вопросом: какие разрешительные документы необходимы для законной работы? В этой статье вы найдете разъяснение, нужна ли лицензия на техническое обслуживание ИИИ (генерирующих) и обязательно ли иметь санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) на техническое обслуживание для выполнения пуско-наладочных работ.
Нужна помощь с получением лицензии или СЭЗ на техническое обслуживание ИИИ? Закажите консультацию →
Какие виды деятельности с ИИИ подлежат лицензированию?
Согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», деятельность в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) подлежит обязательному лицензированию (п. 39 ст. 12). Более детальный перечень видов деятельности, на которые требуется лицензия Роспотребнадзора на ИИИ, утвержден Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 45 и включает:
- Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
- Проектирование, конструирование и изготовление средств радиационной защиты.
Таким образом, если ваша организация планирует выполнять техническое обслуживание (ТО) ИИИ, включая ввод в эксплуатацию и пуско-наладочные работы, наличие лицензии на техническое обслуживание ИИИ (генерирующих) является обязательным.
Обязательно ли СЭЗ на техническое обслуживание ИИИ?
Помимо лицензии, для осуществления деятельности по техническому обслуживанию ИИИ необходимо иметь санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). Это требование закреплено в СанПиН 2.6.4115-25 «Санитарно-эпидемиологические требования в области радиационной безопасности населения при обращении источников ионизирующего излучения» (утвержден Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 27.03.2025 № 6).
В соответствии с указанным документом, все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая монтаж, эксплуатацию, радиационный контроль, техническое обслуживание (в том числе ремонт и наладку), транспортирование, хранение и утилизацию ЛДУ, осуществляются при наличии санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) о соответствии условий работы с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам.
Вывод: для выполнения работ по вводу в эксплуатацию и техническому обслуживанию рентгеновских аппаратов (лучевых досмотровых установок) необходимо наличие действующего СЭЗ на техническое обслуживание ИИИ и лицензии на техническое обслуживание ИИИ от Роспотребнадзора.
Нужно ли СЭЗ для проектирования и размещения ИИИ?
Для видов деятельности, связанных с проектированием размещения и проектированием средств радиационной защиты, предварительное получение СЭЗ не требуется. Однако для этих видов деятельности обязательна лицензия на размещение ИИИ и лицензия на проектирование средств радиационной защиты соответственно.
Таким образом, если ваша организация участвует в тендере, где требуется проектирование места размещения ЛДУ, достаточно иметь лицензию на соответствующий вид деятельности. А для ввода в эксплуатацию и технического обслуживания потребуется уже полный пакет: и лицензия, и СЭЗ.
Ответственность за отсутствие разрешительных документов
Стоит помнить, что сокрытие, умышленное искажение или несвоевременное сообщение полной и достоверной информации о радиационной обстановке влечет ответственность, установленную статьей 8.5 Кодекса РФ об административных правонарушениях. Работа без лицензии на техническое обслуживание ИИИ и СЭЗ также является грубым нарушением и может повлечь штрафы и приостановку деятельности.
Как мы помогаем с получением лицензии и СЭЗ?
Компания ООО «ПроЭксперт» оказывает полное сопровождение при получении лицензии на техническое обслуживание ИИИ и оформлении СЭЗ. Наши специалисты помогут:
- Провести аудит готовности организации к лицензированию.
- Подготовить полный пакет документов для получения санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) на деятельность с ИИИ.
- Разработать недостающую документацию (инструкции, приказы, программы производственного контроля).
- Подать документы и сопровождать прохождение всех этапов лицензирования в Роспотребнадзоре.
- Получить лицензию на техническое обслуживание ИИИ.
Мы работаем по всей России и гарантируем положительный результат.
