ООО «ПроЭксперт» выступит на семинаре, посвященном обслуживанию медицинской техники

Полная программа семинара (PDF) «Организация, методическое и нормативно-техническое обеспечение поверки средств измерения медицинского назначения и инструментального контроля изделий медицинской техники в условиях эксплуатации».

Участие примет более 40-ка компаний, представители которых поделятся со слушателями своими знаниями в области ТОМИ.

В первый день семинара в качестве спикера выступит коммерческий директор ООО «ПроЭксперт» Наталия Розова с докладами «Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий» и «Система менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017».

Из доклада по лицензированию вы узнаете:

• Зачем переоформлять лицензию ТОМИ? В чем основные отличия первичного получения от переоформления?
• Когда приступать к переоформлению, как оценить готовность организации к переоформлению?
• Что необходимо знать о новом подходе к обучению специалистов и критериях подбора сервисного центра?
• Как оценить свою степень готовности к проверке от Росздравнадзора?

Из доклада по СМК вы получите ответы на следующий вопросы:

• Новый проект Постановления – о чем он, что нового по части СМК в нем?
• ГОСТ ISO 13485 (СМК) и система управления качеством: что это и как это трактовать?
• ГОСТ Р 58451−2019 и СМК, согласно требованиям ГОСТ ISO 13485 – что общего и в чем разница?

Семинар пройдет в Московской области, в парк-отеле «Солнечный».

По результатам обучения слушатели получат удостоверение о повышении квалификации.