С 22 по 28 августа 2023 года состоится очный семинар «Организация, методическое и нормативно-техническое обеспечение поверки средств измерения медицинского назначения и инструментального контроля изделий медицинской техники в условиях эксплуатации», организованный ФБУ «Ростест-Москва» и ФГАОУ ДПО «Академия стандартизации, метрологии и сертификации (учебной)».
Полная программа семинара (PDF) «Организация, методическое и нормативно-техническое обеспечение поверки средств измерения медицинского назначения и инструментального контроля изделий медицинской техники в условиях эксплуатации».
Участие примет более 40-ка компаний, представители которых поделятся со слушателями своими знаниями в области ТОМИ.
В первый день семинара в качестве спикера выступит коммерческий директор ООО «ПроЭксперт» Наталия Розова с докладами «Лицензирование деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий» и «Система менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017».
Из доклада по лицензированию вы узнаете:
- Зачем переоформлять лицензию ТОМИ? В чем основные отличия первичного получения от переоформления?
- Когда приступать к переоформлению, как оценить готовность организации к переоформлению?
- Что необходимо знать о новом подходе к обучению специалистов и критериях подбора сервисного центра?
- Как оценить свою степень готовности к проверке от Росздравнадзора?
Из доклада по СМК вы получите ответы на следующий вопросы:
- Новый проект Постановления – о чем он, что нового по части СМК в нем?
- ГОСТ ISO 13485 (СМК) и система управления качеством: что это и как это трактовать?
- ГОСТ Р 58451−2019 и СМК, согласно требованиям ГОСТ ISO 13485 – что общего и в чем разница?
Семинар пройдет в Московской области, в парк-отеле «Солнечный».
По результатам обучения слушатели получат удостоверение о повышении квалификации.
Заявку на участие можно направить по электронной почте info@77expert.ru
Обязательная тема письма - "Запись на семинар с 22 по 28 августа 2023 года".
