Проектирование медицинских учреждений, где есть мед рентген

Автор: эксперт Сидоров Сергей Юрьевич

Вопрос: мы хотим заниматься проектированием больниц и неким комплексом услуг для получения ЭЗ и СЭЗ организациями, на территории которых есть мед рентген. Прошу уточнить весь перечень разрешительных документов, что у нас должен быть. Основная задача - полностью подготовить медицинское учреждение к лицензированию деятельности с ИИИ.

Для того, чтобы проектировать помещения под рентгены, надо получить лицензию Роспотребнадзора (РПН) на размещение источников ионизирующего излучения (ИИИ) и проектирование средств радиационной защиты (СРЗ), КП. Готовы подготовить КП.

Для того, чтобы проектировать помещения под радиационные источники (РИ) с веществом - нужно получить лицензию Ростехнадзора (РТН) на проектирование РИ. Готовы подготовить КП.

Для того, чтобы выдавать протоколы радиационного контроля нужно иметь аккредитацию от Росаккредитации, виды работ будем согласовывать под это, после чего можно будет подобрать требуемое оборудование и специалистов, перекрывающих заявленную область и оценить.

Для того, чтобы выдавать ЭЗ на деятельность с ИИИ и писать акты экспертизы -  надо стать органом инспекции, получив соответствующую аккредитацию.

Паспорт на рентген выдают специализированные организации, имеющие соответствующее разрешение. 

Проектирование медицинских учреждений: необходимые документы

Перечень документов для того, чтобы выдали паспорт на рентген кабинет, которые вы можете подготовить сами для своего клиента:

✔ Санитарно-эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат;

✔ Лицензия учреждения на медицинскую деятельность;

✔ Заверенная копия регистрационного удостоверения Минздрава России на рентгеновский аппарат;

✔ Технологический проект на рентгеновский кабинет, согласованный с РРО;

✔ Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект рентгеновского кабинета;

✔ Акт на скрытые работы;

✔ Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат;

✔ Технический паспорт на рентгеновский кабинет;

✔ Протоколы дозиметрических измерений;

✔ Протоколы контроля эксплуатационных параметров аппарата;

✔ Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты;

✔ Протоколы дозиметрических измерений для планирования рентгенотерапии;

✔ Акты проверки эффективности вентиляции (при наличии вентиляционных систем);

✔ Акты испытания устройства защитного заземления с указанием сопротивления растекания тока основных заземлителей, актов проверки состояния сети заземления медицинского оборудования и электроустановок, протоколов измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей;

✔ Инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

✔ Контрольно-технический журнал на рентгеновский аппарат (Приложение 1);

✔ Приказ об отнесении работающих лиц к персоналу групп А и Б;

✔ Приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль;

✔ Документ об обучении персонала по радиационной безопасности;

✔ Заключения медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;

✔ Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте (Приложение 2);

✔ Карточки учета индивидуальных доз облучения персонала (Приложение 3);

✔ Документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов (журнал, лист учета, база данных и т.д.) (Приложение 4);

✔ Санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы. 

Перечень документов, необходимый для получения санитарно – эпидемиологического заключения на деятельность, связанную с источниками ионизирующего излучения: 

1. Договор аренды или свидетельство о собственности
2. Свидетельство о внесении в Единый государственный реестр юридических лиц
3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе юридического лица, образованного в соответствии с законодательством Российской Федерации, по месту нахождения на территории РФ
4. Выписка из госреестра
5. Лицензия на медицинскую деятельность (ЕСЛИ ЕСТЬ)
6. Регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат (ты)
• регистрационное удостоверение на рентгеновский аппарат выдает организация – поставщик рентгеновской техники
7. Паспорт на рентгеновский аппарат (на русском языке)
8. Проект на рентгенодиагностический кабинет (стоматологический кабинет с рентгеновским аппаратом), «часть технологическая», согласованный с ГОРРО НПЦ Медицинской радиологии
• проект на рентгенодиагностический кабинет разрабатывается на основании письменной консультации
9. Акт на скрытые работы (при их проведении)
• акт на скрытые работы выдается организацией проводящей ремонтные работы в помещении рентгенодиагностического кабинета согласно проекту. Необходимость проведения данных работ обуславливается проектными материалами. В данный вид работ входит: дополнительная защита на перекрытия и стены процедурной рентгенодиагностического кабинета (баритовая штукатурка, стальные листы и т.д)
10. Протокол дозиметрического контроля на рабочем месте рентген лаборанта, в смежных с процедурной помещениях и на прилегающей территории
11. Протокол контроля эксплуатационных параметров рентгенодиагностического аппарата
12. Таблица эффективных доз пациентов
13. Протоколы испытаний индивидуальных и передвижных средств радиационной защиты: фартуки, ширмы, рентгенозащитные ставни (которые старше двух лет)
14. Паспорта (с указанием свинцового эквивалента, заводского номера) на индивидуальные и передвижные средства радиационной защиты.
15. Технический отчет проверки эффективности вентиляционной системы
• проверку эффективности вентиляционной системы необходима только в случае отсутствия естественного проветривания (окно). В случае если в рентгеновском кабинете нет окна, необходимо оборудовать кабинет вентиляционной системой с механическим побуждением и провести ее испытания. Проверку вентиляции проводят специализированные аккредитованные организации.
• с техническим отчетом необходимо представить лицензию организации проводившей испытания вентиляционной системы
16. Технический отчет по профилактическим измерениям и испытаниям электроустановок и электрооборудования потребителей
• с техническим отчетом необходимо представить лицензию организации проводившей испытания электросистемы и свидетельство о регистрации электролаборатории.
17. Приказ об отнесении персонала к группе «А»
• к персоналу группы «А» относится сотрудник (ки) непосредственно работающий с рентгеновской техникой
• у персонала группы «А» должна быть соответствующая подготовка (документ о среднем специальном или высшем образовании, документ о повышении квалификации в области рентгенологии (срок действия пять лет).
18. Приказ о назначении лица, ответственного за радиационную безопасность, учет и хранение рентгеновских аппаратов, производственный радиационный контроль
• Ответственный за радиационную безопасность должен иметь соответствующий сертификат о повышении квалификации в области радиационной безопасности (срок действия пять лет). Пройти обучение можно в центрах повышения квалификации.
19. Приказ о допуске персонала группы «А» к работе с ИИИ.
20. Заключения медицинской комиссии (справка) о допуске персонала группы «А» к работе с источниками ионизирующего излучения (не медицинская книжка)
21. Контрольно-технический журнал на рентгенодиагностический аппарат (на каждый аппарат отдельный журнал)
• Необходимо заключить договор на обслуживание рентгеновской аппаратуры с аккредитованной организацией
• В случае если рентгеновский аппарат новый то достаточно талона на гарантийное обслуживание
22. Инструкция по радиационной безопасности утвержденная руководителем организации
23. Программа производственного – радиационного контроля
24. Журнал регистрации инструктажа на рабочем месте
25. Договор на индивидуальный дозиметрический контроль с аккредитованной организацией
26. РГП, №1-ДОЗ (протоколы, согласованные с Управлением Роспотребнадзора по городу Москве), если продление деятельности
27. Протоколы микроклимата и освещенности 

Получив все вышеуказанные документы вы сможете полноценно подготовить медицинскую организацию к получению ЭЗ и СЭЗ в области рентгенов.