В соответствии с поправками, производители медтехники и уполномоченные лица зарубежных производителей медтехники, которые осуществляют ТО собственных медизделий, освобождаются от части лицензионных требований. Изменения коснутся оборудования, средств измерения и СМК. Это уже было ранее оговорено в Постановлении Правительства №2129, который должен вступить в силу 1 сентября 2024 года. Однако Минздрав на данном этапе рассматривает возможность послаблений уже в ближайшее время.
Поправки вступят в силу с момента подписания документа и будут действовать до 1 сентября 2024 года.