Деятельность с источниками ионизирующего излучения (ИИИ) — это одна из наиболее строго регулируемых сфер. Компании, использующие рентгеновское оборудование, дефектоскопы, досмотровые установки или ускорители частиц, обязаны получить не один, а целый комплекс разрешительных документов. Без них работа считается незаконной. Разберём, какие именно разрешения нужны для деятельности с ИИИ, в каком порядке их получать и сколько это стоит.
Нужна помощь с оформлением разрешительных документов для ИИИ? Оформим под ключ →
Три ключевых разрешительных документа
Для легальной работы с источниками ионизирующего излучения необходимо последовательно получить три документа. Каждый из них имеет своё назначение, срок действия и орган, который его выдаёт.
| Документ | Кто выдаёт | Назначение | Срок действия |
|---|---|---|---|
| Экспертное заключение (ЭЗ) | ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» или иной орган инспекции | Подтверждает соответствие условий работы с ИИИ санитарным правилам | Не более 5 лет |
| Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) | Управление Роспотребнадзора | Удостоверяет соответствие деятельности санитарно-эпидемиологическим нормам | Не более 5 лет |
| Лицензия на деятельность с ИИИ | Роспотребнадзор (федеральный или территориальный орган) | Даёт право на эксплуатацию, хранение, техническое обслуживание, производство или конструирование ИИИ | Бессрочно, но требует ППС раз в 3 года |
Разбираем каждый документ
1. Экспертное заключение (ЭЗ)
Экспертное заключение — это первый документ в цепочке. Его выдаёт аккредитованный орган инспекции (например, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии») после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Специалисты проверяют:
- соответствие помещений и оборудования требованиям СанПиН 2.6.1.2523-09 (НРБ-99/2009) и СП 2.6.1.2612-10 (ОСПОРБ-99/2010);
- наличие радиационной защиты;
- квалификацию персонала;
- организацию производственного контроля и учёта индивидуальных доз облучения.
ЭЗ оформляется на каждый вид деятельности: эксплуатацию, техническое обслуживание, хранение, производство или конструирование ИИИ. Без экспертного заключения Роспотребнадзор не выдаст ни СЭЗ, ни лицензию. Срок действия ЭЗ — не более 5 лет, после чего требуется переоформление.
2. Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
СЭЗ — документ, который подтверждает, что деятельность компании соответствует государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам. Его выдаёт Управление Роспотребнадзора на основании уже полученного экспертного заключения.
СЭЗ оформляется на следующие виды деятельности:
- конструирование ИИИ;
- производство ИИИ;
- эксплуатация ИИИ;
- техническое обслуживание ИИИ;
- хранение ИИИ.
Важно: лицензия на ИИИ не действует без действующего СЭЗ. Если срок СЭЗ истёк, деятельность с источниками автоматически становится незаконной, даже если лицензия формально не аннулирована. Срок действия СЭЗ — не более 5 лет.
3. Лицензия на деятельность с ИИИ
Лицензия Роспотребнадзора — финальный и самый важный документ. Она даёт право на конкретные виды работ с генерирующими источниками ионизирующего излучения (за исключением медицинской деятельности).
Лицензирование регулируется Постановлением Правительства РФ от 25.01.2022 № 45. Лицензирующий орган — Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальные органы.
Лицензия может быть:
- на эксплуатацию ИИИ;
- на техническое обслуживание ИИИ;
- на хранение ИИИ;
- на производство ИИИ;
- на конструирование ИИИ.
Каждый вид деятельности лицензируется отдельно. Лицензия на эксплуатацию не даёт права на техническое обслуживание и наоборот. С 2021 года лицензия выдаётся только в электронном виде — подтверждением служит выписка из реестра лицензий. Лицензия действует бессрочно, но требует прохождения периодического подтверждения соответствия (ППС) каждые 3 года.
Пошаговый порядок получения разрешений
- Подготовка документов. Сбор учредительных документов, сведений о помещении, оборудовании и персонале.
- Проведение экспертизы. Обращение в орган инспекции для получения экспертного заключения (ЭЗ).
- Получение СЭЗ. Подача документов в Управление Роспотребнадзора для оформления санитарно-эпидемиологического заключения.
- Подача заявления на лицензию. Направление заявления и полного пакета документов в лицензирующий орган через Госуслуги.
- Проверка. Инспекторы Роспотребнадзора проверяют соответствие компании лицензионным требованиям.
- Получение лицензии. Внесение записи в реестр лицензий Роспотребнадзора.
Сроки и стоимость
Сроки оказания услуг зависят от этапа. Ориентировочные данные:
| Этап | Срок | Стоимость |
|---|---|---|
| Экспертное заключение (ЭЗ) | 30 календарных дней | от 50 000 ₽ |
| Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) | 30 календарных дней | На спецусловиях при оформлении лицензии |
| Лицензия на деятельность с ИИИ | Согласно регламенту Роспотребнадзора | от 50 000 ₽ |
Важно: указанные сроки обозначены без учёта времени проведения проверки государственным органом и актуальны, если у заказчика на протяжении всего периода деятельности с источниками ИИИ правильно ведётся соответствующий документооборот.
Государственная пошлина за выдачу лицензии не взимается с 2022 года. При расширении или переоформлении лицензии может потребоваться внесение изменений в реестр — эта процедура облагается пошлиной 3 500 ₽.
Требования к специалистам и оборудованию
Для получения разрешительных документов компания должна соответствовать ряду обязательных требований:
- Кадры. В штате должен быть ответственный за радиационную безопасность с высшим образованием и удостоверением о повышении квалификации по радиационной безопасности (не старше 5 лет). Также необходимы специалисты, отнесённые к группе А.
- Помещение. Компания должна быть собственником или арендатором помещения, соответствующего требованиям радиационной безопасности.
- Оборудование. Все ИИИ должны быть учтены, иметь техническую и эксплуатационную документацию.
- Документация. Обязательны программа производственного контроля (ППК), план мероприятий по защите персонала, журналы учёта доз и инструктажей.
СЭЗ и ЭЗ: образцы
Подробнее об оформлении СЭЗ и ЭЗ на деятельность с ИИИ →
Частые ошибки при получении разрешений
- Отсутствие действующего СЭЗ. Лицензия без СЭЗ недействительна.
- Несоответствие помещений. Отсутствие радиационной защиты или неправильное зонирование приводят к отказу.
- Недостаточная квалификация персонала. Удостоверения должны быть актуальными и соответствовать виду деятельности.
- Неполный пакет документов. Даже одна отсутствующая справка может стать причиной возврата заявления.
Важно: работа без лицензии на ИИИ или с просроченным СЭЗ грозит штрафами до 300 000 рублей, конфискацией оборудования и приостановкой деятельности на срок до 90 суток.
Помощь в оформлении разрешительных документов для ИИИ: под ключ
Мы оказываем полный цикл услуг — от подготовки документов до получения лицензии Роспотребнадзора. Работаем напрямую, без посредников, с параллельной организацией процессов. Пакеты услуг для компаний с разной организационно-правовой формой, выгодные цены, минимальные сроки, любой регион РФ. Опыт работы — более 15 лет.
Экспертное заключение (ЭЗ)
- Подготовка комплекта документов и разработка всех необходимых форм: заявлений, положений, программ, инструкций;
- Согласование ППК, КУ, планов;
- Сопровождение выездной инспекции и общение с органом инспекции;
- Устранение замечаний от экспертной организации;
- Полное ведение до положительного экспертного заключения от Органа Инспекции.
Параллельные процессы вместо последовательных. Делим работу между подразделениями, чтобы не ждать завершения одного этапа для старта следующего — это реально сокращает сроки.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ)
- Создание, оформление и подача документов;
- Консультации по нормативам;
- Взаимодействие с территориальным Управлением Роспотребнадзора до выдачи «СЭЗ о соответствии»;
- Подача заявления через Госуслуги совместно с соискателем лицензии.
Лицензия на деятельность с ИИИ (генерирующими)
- Получение лицензии ИИИ;
- Расширение лицензии ИИИ;
- Переоформление лицензии;
- Полный цикл: оформление/доработка пакета документов, разработка недостающих форм, параллельная работа подразделений для сокращения сроков, полный контроль и взаимодействие с Управлением Роспотребнадзора при получении лицензии, подача заявления через ГУ и как итог — лицензия в официальном реестре.
Образец выписки из реестра лицензий ИИИ
Наши преимущества
- Более 3 500 оформленных лицензий на ИИИ. Опыт в сложных областях (производство, конструирование, эксплуатация) — знаем, где чаще всего бывают отказы и как их избежать.
- Широкая филиальная сеть + опыт с территориальными органами. Работаем с ЦФО и регионами, понимаем специфику разных территориальных служб Роспотребнадзора. Опыт работы более чем в 40 регионах.
- Консультации по нормативным документам. Отслеживание законодательных изменений, контроль ППС у наших заказчиков.
- Активная просветительская деятельность. Бесплатные вебинары и семинары для наших клиентов, информирование об изменениях законодательных нормативов по теме ИИИ.
- Прозрачное разъяснение требований. Консультирование на всём этапе — от первичного получения до сопровождения при проверках после получения лицензии.
- Персональный менеджер и юридическая поддержка. Куратор на каждом этапе, при необходимости — представление интересов клиента, в том числе в спорных ситуациях.
Закрываем весь пакет документов для старта деятельности: от экспертизы до лицензии — один подрядчик, единая ответственность!
Получите разрешительные документы для деятельности с ИИИ
Поможем подготовить документы, пройти экспертизу и получить лицензию Роспотребнадзора. Сопровождаем на всех этапах — от анализа исходных данных до внесения записи в реестр.
