Наши специалисты выделили основные ошибки, которые совершают лицензиаты ТОМИ при переоформлении лицензии в связи с изменениями видов медизделий или сменой адреса сервисного центра и на этом теряют время. Что особенно важно сейчас, так как срок переоформления лицензий – до конца 2023 года, а еще нужно прости процедуру выездной проверки, а не только подать заявление через ГУ на переоформление лицензии на ТО МТ.
- Несоответствие адреса.
Во-первых, зачастую возникает путаница с наименованием адреса.
Адрес места нахождения – юридический. И он по выписке ЕГРЮЛ должен полностью совпадать с адресом, указанным в лицензии.
Адрес места осуществления деятельности – фактический. Он также должен быть указан корректно.
В случае, если юридический адрес был изменен, лицензиат обязан уведомить об этом надзорный орган, подать заявление через ГУ на смену юридического адреса.
Если изменился фактический адрес, лицензиатом также подается заявление, и для внесения изменений в лицензию требуется успешно пройти все проверочные мероприятия Росздравнадзора заново по новому адресу места осуществления деятельности.
Важно! Невозможно подать заявление на изменение адреса места осуществления деятельности и видов МИ пока юридический адрес не изменен на верный!
Контроль за соответствием данных – это обязанность лицензиата!
Если адрес не совпадает – срочно нужно внести изменения, нельзя пройти и лицензионный контроль по причине недостоверных сведений –это будет грубым нарушением и приостановлением осуществляющего вида деятельности по ТО МИ.
Зачастую лицензиат и не знает о том, что прошли уточнения по юридическому адресу, сменился индекс, улица, дом… И только подав документы в очередной тендер и получив отказ по формальному признаку, убеждается в этом.
- Изменение иных данных, указанных в ЕГРЮЛ.
При изменении организационно-правовой формы, названия компании, ОКВЭД или иных фактических данных, которые указываются в выписке из ЕГРЮЛ, также необходимо оповестить об этом надзорные органы.
Алгоритм следующий:
- лицензиат меняет адрес/наименование/ОПФ/ОКВЭД и т.п.
- лицензиат предоставляет информацию об изменениях в надзорный орган;
- Росздравнадзор вносит изменения в лицензию.
Только после внесения всех изменений в лицензию (когда все данные, указанные в ней – реальные!) можно подавать документы на ее переоформление по уточнению видов МИ и месту осуществления деятельности или на прохождение лицензионного контроля.
- Тип устава.
Зачастую в выписке ЕГРЮЛ стоит Устав – 20. Это типовой устав – он стандартизирован и упрощен, в нем отсутствует информация о названии адресе, уставном капитале, и опущены некоторые положения о работе компании.
Как показывает практика, Росздравнадзор отказывает таким компаниям в возможности переоформлении лицензии, так как в документах недостаточно фактической информации.
Перед проверкой заблаговременно юридическое лицо должно изменить тип устава на стандартный (УСТАВ ЮЛ) со всеми положениями, адресом, ОКВЭД и т.д.
Подводя итог, настоятельно рекомендуем всегда ответственно подходить к ведению лицензионной деятельности в соответствии с 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и уделять должное внимание данным, которые должны быть отражены в лицензии и своевременно сопоставлять их с выпиской ЕГРЮЛ текущего дня, что бы не было не приятных сюрпризов в ответственный момент .
