С 2021 года лицензии на производство и техобслуживание медтехники будут выдаваться по новым правилам. Правительство РФ обновило правила лицензирования деятельности по производству и техобслуживанию медицинской техники, за исключением случая, когда техобслуживание выполняется для собственных нужд организации или ИП. Лицензии по-прежнему выдает Росздравнадзор. Уточнены требования к соискателям лицензии и лицензиатам. Исключены устаревшие нормы. Ранее выданные лицензии должны быть переоформлены до 31 декабря 2023 г.
Постановление вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 года
Рекомендуем ознакомиться с административным регламентом Росздравнадзора о предоставлении лицензии ТОМТ.
Виды работ были конкретизированы и разбиты на подгруппы. Подробнее читайте в нашей статье >>>