Лицензия на проектирование источников ионизирующего излучения
Консалтинговые и юридические услуги в сфере комплексной подготовки вашей компании для получения Лицензии Роспотребнадзора на проектирование источников ионизирующего излучения.
Cтоимость оформления лицензии на проектирование ИИИ
Услуга |
Стоимость |
Срок оформления |
Орган лицензирования |
Получение лицензии на ИИИ |
от 50 000 р. (окончательно определяется на момент получения дополнительных вводных). |
законодательно - до 15 рабочих дней Возможна оперативная подготовка комплекта документов для целей лицензирования |
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или территориальные Управления |
Государственная пошлина*** |
|
|
|
от 50 000 р. + Предусмотрена плата за экспертизу* |
30 календарных дней |
Аккредитованный орган инспекции |
|
от 50 000 р. |
30 календарных дней |
Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
* - суммируется в итоговую стоимость лицензирования, если требуется получение ЭЗ и СЭЗ на деятельность с рентгеновским оборудованием перед процессом получения лицензии.
** - итоговая стоимость определяется по факту сдачи папки на экспертизу и рассчитывается по утвержденному прайс-листу, действующему на момент формирования заявления на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы хозяйственной и иной деятельности (работы, услуги). При виде деятельности ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИИИ - предусмотрена услуга – протоколы Радиационного короля, стоимость которых зависит от кол-ва аппаратов и типа источника (медицина, дефектоскопия, досмотровые аппараты (интроскопы)).
*** - Государственная пошлина отменена до конца 2029 года Постановлением Правительства от 12 марта 2022 г. № 353.
Этапы получения лицензии на ИИИ
- Проверяется соответствие претендента на получение лицензии установленным требованиям.
- Оформляются и собираются документы, которые подтверждают, что претендент выполняет действующие правила.
- Подается заявка в лицензирующий орган.
- Уполномоченным ведомством рассматривается полученная заявка.
- Заявителю выдается разрешительный документ (лицензия) на работу с ИИИ, информация о ней вносится в соответствующий реестр Роспотребнадзора.
Наши услуги
Юридическая компания ООО «ПроЭксперт» предлагает вам сотрудничество с экспертами нашей организации по вопросам:
- первичное получение лицензии на проектирование источников ионизирующего излучения;
- переоформление: смена места осуществления деятельности, смена видов деятельности и пр.;
- организация проведения экспертизы видов деятельности, выдача Экспертного заключения (ЭЗ) и санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ);
- услуги по переоформлению ЭЗ и СЭЗ по причине: изменения адреса места осуществления деятельности, добавление/ исключения новых ИИИ и пр.;
- организация промежуточных мероприятий, без которых получение лицензии не реализуемо:
- Обучение специалистов Заказчика по программам Радиационной безопасности, по дефектоскопии (аттестация специалистов по неразрушающему контролю в собственном Экзаменационном центре НК), профильное обучение (операторы ЛДУ, техническое обслуживание ИИИ по типам источников и пр.);
- Разработка проекта размещения на рентгеновскую установку (Разработка проектно-сметной документации (стадия «П», стадия «Р»);
- Услуги по получению ЭЗ на проектную документацию, согласование в МОНИКИ (Московская область), согласование в ГОРРО (г. Москва) НПЦ Медрадиология;
- Прохождение государственной/негосударственной экспертизы проектно-сметной документации;
- Паспорт на рентгеновский кабинет;
- Организация проведения экспертизы, получение протоколов радиационного контроля и другие.
Наши преимущества
Окажем полное сопровождение в подготовке документов при получении или переоформлении лицензии Роспотребнадзора в соответствии с действующим законодательством, санитарными нормами и правилами:
в 1 клик
Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта
Этапы получения лицензии на ИИИ
- Определение видов деятельности с ИИИ, анализ документов соискателя на предмет соответствия требований основных регламентирующих документов: ФЗ-99, ОСПОРБ, НРБ и профильного САнПИНа;
- Разработка в случае отсутствия и доработка в случае наличия необходимых основных документов для осуществления деятельности с ИИИ, предлицензионные услуги в зависимости от выбранного вида деятельности и их согласование;
- Формирование пакета документов, подача на экспертизу видов деятельности, с целью получения санитарно-эпидемиологического заключения;
- Формирование заявления и пакета документов на получение лицензии на деятельность с ионизирующими источниками (генерирующими);
- Выездная проверка Роспотребнадзора на предприятие, в процессе которой соискателя лицензии сопровождает наш специалист и на правах доверенности защищает интересы компании. Как следствие — успешное прохождение проверки и получение лицензии ИИИ.
Требования к соискателю лицензии
- наличие помещения/здания, где осуществляется деятельность с источниками ионизирующего излучения с документами о правах собственности или аренды;
- наличие источников ионизирующего излучения, указанных в санитарно-эпидемиологическом заключении, а также документы о правах собственности/аренды;
- наличие радиационно-гигиенического паспорта (РГП) и учета индивидуальных доз облучения (1-ДОЗ);
- наличие в штате специалистов (работающих непосредственно с ИИИ), которые имеют высшее или среднее профессиональное образование, а также удостоверение о повышении квалификации по радиационной безопасности и правилам работы с ИИИ (не реже 1 раза в 5 лет);
- наличие сопутствующих документов организации по деятельности с источниками ионизирующего излучения:
- Инструкция по действиям персонала в случае аварийной ситуации;
- Инструкция по радиационной безопасности;
- Программа производственного контроля;
- План мероприятий по защите персонала в случае радиационной аварии.
- Уставные и учредительные документы;
- Договор аренды на юридический адрес;
- Сведения об оборудовании, которым ремонтируют медицинскую технику;
- Документы на специалистов (Диплом, УПК, ТК), минимум на двух;
- Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по обслуживании медицинской техники;
- Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей), переоформление лицензии (3 500 рублей), внесение изменений (750 рублей);
- Выписка из ЕГРЮЛ (копия, сроком не более 1 месяца);
- Копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе (ИНН), копия;
- Копия свидетельства о Государственной регистрации юридического лица (ОГРН), копия;
- Заверенная копия кодов статистики;
- СЭЗ на деятельность, если требуется;
- Перечень ИИИ (балансовая выписка или счет-фактуры, подтверждающая факт приобретения оборудования или договор аренды, если оборудование арендуемое);
- Копии документов, подтверждающих соответствие работников лицензионным требованиям.
Также потребуются (разработаем/получим/доработаем, если отсутствуют в Вашей организации нижеуказанные документы):
- СЭЗ / экспертное заключение (заверенная организацией);
- Договор на ИДК (копия, заверенная организацией + оригинал);
- Приказ о назначении ответственного по радиационной безопасности;
- Приказ об отнесении лиц к группе А;
- Инструкция по радиационной безопасности, программа производственного контроля;
- Заявление на лицензирование;
- Доверенность на право представления интересов в органах Роспотребнадзора;
- Журнал учета ДОЗ;
- Журнал инструктажа на рабочих местах.
Также соискателям и лицензиатам важно знать
Вы приобрели оборудование с ИИИ — не знаете с чего начать?
Рекомендуем прочитать наши статьи-руководства, если вы купили:
Специалисты нашей компании помогут вам в любом вопросе в сфере ИИИ и окажут полное содействие и комплексное сопровождение!
ООО «ПроЭксперт» — безусловный лидер по комплексному оказанию услуг по лицензированию и смежным направлениям, о чем говорят положительные отзывы на сайте и количество полученных лицензий. Мы получили признание ведущих компаний на этом рынке и рекомендации нашей организации от крупнейших поставщиков рентгеновского оборудования и компаний-производителей.
Для получения подробной консультации и заказа услуг лицензирования деятельности в области ИИИ свяжитесь с нашими менеджерами.
- Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
- Постановление Правительства от 2 апреля 2012 г. N 278 «О лицензировании в области ИИИ (генерирующих) (за исключением случая, если эти источники используются в медицинской деятельности)». Примечание: Под использованием в медицинских целях понимается эксплуатация медицинской техники в лечебных учреждениях (врачебная практика).
- В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. N 322, постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 612 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с изменением организации деятельности Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека выдает лицензии на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, и деятельности в области использования источников ионизирующего излучения.
- Федеральный закон от 09.01.1996 N 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».
- Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 14.05.2005 N 398 «О лицензировании территориальными Управлениями Роспотребнадзора деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих)».
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучию человека от 19.07.2007 N 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
- Федеральный закон от 21.11.95 № 170-ФЗ «Об использовании атомной энергии».
- Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
- Постановление Правительства РФ от 06.10.2011 № 826"Об утверждении типовой формы лицензии«.
- Приказ Роспотребнадзора от 01.09.2004 № 11 «О Комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и лицензированию».
- Приказ Роспотребнадзора от 20.10.2004 № 21 «О лицензировании деятельности, связанной с использованием источников ионизирующего излучения».
- Приказ Роспотребнадзора от 05.07.2012 № 668 «О представлении сведений по форме федерального статистического наблюдения № 1-лицензирование».
Полезные материалы для соискателей лицензии
- Санитарно-эпидемиологическое и экспертное заключения на деятельность с источниками ионизирующего излучения.
- Лицензионный контроль деятельности в области использования ИИИ.
- Постлицензионное обслуживание в области источников ионизирующего излучения.
- Отчет № 1-ДОЗ и радиационно-гигиенический паспорт (РГП).
- Повышение квалификации по радиационной безопасности.
Почему выгодно обратиться в «ПроЭксперт»:
Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.
Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!