Новая процедура инспектирования производства медицинских изделий и внедрения СМК

Новая процедура инспектирования производства медицинских изделий и внедрения СМК
02.03.2023

С 1 сентября 2022 года вместо лицензирования производства медицинских изделий вводится новая процедура инспектирования и внедрения СМК (стандартов менеджмента качества).

Основные нововведения:

  • требования по лицензированию производства медицинских изделий отменены (ФЗ-128);
  • введена процедура инспектирования производства медицинских изделий и системы управления качеством (Постановление Правительства РФ N135 от 09.02.2022)
  • введены требования по внедрению и поддержанию системы управления качеством производства медицинских изделий (Постановление Правительства РФ N136 от 09.02.2022)
Просмотров: 993
Остались вопросы?
Бесплатные консультации для любого региона России по телефону:
Почему ПроЭксперт?
312
выдано сертификатов ИСО
227
годовых проверок проведено
574
лицензий получено
114
организациям мы помогли вступить в сро
1850
человек прошли обучение по рабочим специальностям
480
инспекционных контролей проведено
3013
человек аттестовано по охране труда и пожарно-техническому минимуму
1700
компаний присоединились к числу постоянных наших клиентов
260
организованных предаттестационных подготовок специалистов по НК
Наша команда

Более 30 экспертов, в том числе 3 кандидата юридических наук.

Весь коллектив «ПроЭксперт»

Получите консультацию эксперта

Опишите в свободной форме какие услуги вас интересуют. Мы внимательно изучим ваш запрос, подготовим наиболее выгодное предложение и сразу же свяжемся с вами.
Ваши данные отправятся главному эксперту отдела!

Нас рекомендуют
Записаться на вебинар
Я не робот

Отправляя сообщение, я принимаю пользовательское соглашение и подтверждаю, что ознакомлен и согласен с политикой конфиденциальности данного сайта